- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05637736
Efekty immersyjnej interwencji w wirtualnej rzeczywistości
24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Wpływ immersyjnej interwencji rzeczywistości wirtualnej w połączeniu z terapią opartą na uważności na zdrowie psychiczne pielęgniarek podczas pandemii COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba
Niektóre niedawne badania wykazały, że opiekunowie mogą doświadczać negatywnych emocji, takich jak lęk i smutek, które mogą również wpływać na normalne leczenie podczas epidemii.
Ponieważ pandemia trwa, potrzebne jest wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, zachęta i poczucie celu, aby wspierać pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Wu Ye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono dyplomowane pielęgniarki (RN), które pracują na oddziałach docelowych. Oddziały docelowe obejmowały głównie oddział chorób wewnętrznych, chirurgiczny, oddział ratunkowy, gdzie pielęgniarki miały bezpośrednią wzajemną współpracę z pacjentami.
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które nie brały udziału w wolontariacie związanym z COVID-19.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności dzięki terapeutycznej rzeczywistości wirtualnej
|
Terapeutyczny VR+MBT został zapewniony za pomocą zamontowanego na głowie wyświetlacza, który został zaprojektowany tak, aby otaczał oczy i prawie całkowicie blokował zewnętrzne bodźce.
Pacjenci mogą oglądać wciągające naturalne sceny za pośrednictwem urządzeń VR i słyszeć dźwięk stereo przez słuchawki.
Przesłaliśmy program, który został zaprojektowany w celu wywołania nagrań medytacji z przewodnikiem (taki sam jak MBT), muzyki do medytacji i składa się z 40-minutowych filmów medytacyjnych.
Poprowadzimy pacjentów, aby wybrali swoje ulubione filmy medytacyjne, takie jak las, wybrzeże, jezioro, śnieżna góra, pole i tak dalej.
|
|
Aktywny komparator: terapia oparta na uważności
|
39 uczestniczy losowo i przydzielonych do tej grupy.
MBT przeprowadzono jako 8-tygodniową interwencję grupową.
Sesje zwykle zaczynały się od formalnych medytacji uważności, które obejmują ćwiczenia oddechowe, przedłużoną relaksację wydechową, skanowanie ciała i medytację.
MBT zostało dostarczone przez pierwszego autora, który specjalizuje się w medytacji uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Kwestionariusz chińskiej wersji DASS-21 zawiera łącznie 21 pozycji i mierzy trzy negatywne doświadczenia emocjonalne: depresję, lęk i stres
|
do 8 tygodni
|
|
Wpływ COVID-19
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Jest osobne pytanie.
„Czy COVID-19 wpłynął na Twój nastrój w pracy?” (0~10)
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUCM22_0708
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .