- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05637736
Effetti di un intervento di realtà virtuale immersiva
24 novembre 2022 aggiornato da: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Effetti di un intervento di realtà virtuale immersiva combinato con una terapia basata sulla consapevolezza sulla salute mentale negli infermieri durante la pandemia di COVID-19: uno studio controllato randomizzato
Alcuni studi recenti hanno dimostrato che gli operatori sanitari possono provare emozioni negative come ansia e tristezza, che possono anche influenzare il normale trattamento durante l'epidemia.
Mentre la pandemia continua, sono necessari supporto per la salute mentale, incoraggiamento e senso dello scopo per supportare gli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Wu Ye
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi gli infermieri registrati (RN) che lavorano nei reparti target. I reparti target includevano principalmente medicina interna, chirurgia, pronto soccorso, dove gli infermieri avevano un impegno reciproco diretto con i pazienti.
Criteri di esclusione:
- Infermieri che non sono stati coinvolti nel servizio di volontariato COVID-19.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza attraverso la realtà virtuale terapeutica
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Il VR+MBT terapeutico è stato fornito utilizzando un display montato sulla testa progettato per chiudere gli occhi e bloccare quasi completamente gli stimoli esterni.
I pazienti possono vedere scene naturali coinvolgenti attraverso dispositivi VR e ascoltare suoni stereo attraverso le cuffie.
Abbiamo caricato un programma, che è stato progettato per indurre registrazioni di meditazioni guidate (la stessa del MBT), musiche per la meditazione e consiste in video di meditazione di 40 minuti.
Guideremo i pazienti a scegliere i loro video di meditazione preferiti, come foresta, mare, lago, montagna innevata, campo e così via.
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Comparatore attivo: terapia basata sulla consapevolezza
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39 partecipanti randomizzati e assegnati a questo gruppo.
MBT è stato condotto come intervento di gruppo di 8 settimane.
Le sessioni in genere iniziavano con meditazioni formali di consapevolezza che includevano esercizi di respirazione, rilassamento espiratorio prolungato, scansione del corpo e meditazione.
MBT è stato consegnato dal primo autore, che ha una formazione specializzata nella meditazione consapevole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Il questionario della versione cinese del DASS-21 ha un totale di 21 item e misura tre esperienze emotive negative di depressione, ansia e stress
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fino a 8 settimane
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L'impatto del COVID-19
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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C'è una domanda separata.
"Il COVID-19 ha influenzato il tuo umore al lavoro?"(0~10)
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUCM22_0708
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .