- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05637736
Effekter av en oppslukende virtuell virkelighetsintervensjon
24. november 2022 oppdatert av: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Effekter av en oppslukende virtuell virkelighetsintervensjon kombinert med mindfulness-basert terapi på mental helse hos sykepleiere under COVID-19-pandemien: En randomisert kontrollert prøvelse
Noen nyere studier viste at omsorgspersoner kan oppleve negative følelser som angst og tristhet, noe som også kan påvirke normal behandling under epidemien.
Etter hvert som pandemien fortsetter, er støtte, oppmuntring og en følelse av hensikt nødvendig for å støtte helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Wu Ye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte sykepleiere (RN) som jobber på målavdelinger ble inkludert. Målavdelingene omfattet i hovedsak indremedisin, kirurgi, akuttmottak, hvor sykepleiere hadde direkte gjensidig engasjement med pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere som ikke har vært involvert i covid-19 frivillighetstjenesten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon av Therapeutic VR
|
Terapeutisk VR+MBT ble gitt ved hjelp av en hodemontert skjerm som er designet for å omslutte øynene og blokkere ytre stimuli nesten helt.
Pasienter kan se oppslukende naturlige scener gjennom VR-enheter og høre stereolyder gjennom hodetelefoner.
Vi lastet opp et program, som var designet for å indusere opptak av guidede meditasjoner (det samme som MBT), musikk for meditasjon og består av meditasjonsvideoer på 40 minutter.
Vi vil veilede pasienter til å velge sine favorittmeditasjonsvideoer, for eksempel skog, sjøside, innsjø, snøfjell, åker og så videre.
|
|
Aktiv komparator: mindfulness-basert terapi
|
39 deltakere randomisert og fordelt på denne gruppen.
MBT ble utført som en 8-ukers gruppeintervensjon.
Økter begynte vanligvis med formelle mindfulness-meditasjoner som inkluderer pusteøvelser, forlenget ekspiratorisk avslapning, kroppsskanning og meditasjon.
MBT ble levert av den første forfatteren, som har spesialisert opplæring i mindfulness-meditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Spørreskjemaet til den kinesiske versjonen av DASS-21 har totalt 21 elementer og måler tre negative følelsesmessige opplevelser av depresjon, angst og stress
|
opptil 8 uker
|
|
Virkningen av COVID-19
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Det er et eget spørsmål.
"Har COVID-19 påvirket humøret ditt på jobb?" (0~10)
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUCM22_0708
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .