- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05637736
Effecten van een meeslepende virtual reality-interventie
24 november 2022 bijgewerkt door: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Effecten van een meeslepende virtual reality-interventie gecombineerd met op mindfulness gebaseerde therapie op de geestelijke gezondheid van verpleegkundigen tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Sommige recente onderzoeken hebben aangetoond dat zorgverleners negatieve emoties kunnen ervaren, zoals angst en verdriet, die ook de normale behandeling tijdens de epidemie kunnen beïnvloeden.
Terwijl de pandemie voortduurt, zijn geestelijke gezondheidszorg, aanmoediging en doelgerichtheid nodig om gezondheidswerkers te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Wu Ye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen (RN) die op doelafdelingen werken, werden opgenomen. De doelafdelingen waren voornamelijk interne geneeskunde, chirurgie, afdeling spoedeisende hulp, waar verpleegkundigen directe wederzijdse betrokkenheid bij patiënten hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die niet betrokken zijn geweest bij de COVID-19-vrijwilligersdienst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering door therapeutische VR
|
Therapeutische VR + MBT werd geleverd met behulp van een op het hoofd gemonteerd display dat was ontworpen om de ogen te omsluiten en externe prikkels bijna volledig te blokkeren.
Patiënten kunnen meeslepende natuurlijke scènes zien via VR-apparaten en stereogeluiden horen via een hoofdtelefoon.
We hebben een programma geüpload dat is ontworpen om opnames te maken van geleide meditaties (hetzelfde als de MBT), muziek voor meditatie en bestaat uit meditatievideo's van 40 minuten.
We zullen patiënten begeleiden bij het kiezen van hun favoriete meditatievideo's, zoals bos, zee, meer, sneeuwberg, veld enzovoort.
|
|
Actieve vergelijker: op mindfulness gebaseerde therapie
|
39 participeert gerandomiseerd en toegewezen aan deze groep.
MBT werd uitgevoerd als een groepsinterventie van 8 weken.
Sessies begonnen meestal met formele mindfulness-meditaties, waaronder ademhalingsoefeningen, langdurige uitademingsontspanning, bodyscan en meditatie.
MBT werd gegeven door de eerste auteur, die gespecialiseerd is in mindfulness-meditatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De vragenlijst van de Chinese versie van DASS-21 heeft in totaal 21 items en meet drie negatieve emotionele ervaringen van depressie, angst en stress
|
tot 8 weken
|
|
De impact van COVID-19
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn aparte vragen.
"Heeft COVID-19 uw humeur op het werk beïnvloed?"(0~10)
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUCM22_0708
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .