- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05637736
Effekter af en fordybende Virtual Reality-intervention
24. november 2022 opdateret af: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Effekter af en fordybende Virtual Reality-intervention kombineret med mindfulness-baseret terapi på mental sundhed hos sygeplejersker under COVID-19-pandemien: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Nogle nyere undersøgelser har vist, at pårørende kan opleve negative følelser såsom angst og tristhed, hvilket også kan påvirke normal behandling under epidemien.
Efterhånden som pandemien fortsætter, er der behov for mental sundhedsstøtte, opmuntring og en følelse af formål for at støtte sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Wu Ye
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede sygeplejersker (RN), der arbejder i målafdelinger, blev inkluderet. Målafdelingerne omfattede hovedsageligt intern medicin, kirurgisk, akutmodtagelse, hvor sygeplejersker havde direkte gensidigt engagement med patienterne.
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der ikke har været involveret i COVID-19 frivilligtjeneste.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion af Terapeutisk VR
|
Terapeutisk VR+MBT blev leveret ved hjælp af en hovedmonteret skærm, der er designet til at omslutte øjne og næsten fuldstændig blokere eksterne stimuli.
Patienter kan se fordybende naturlige scener gennem VR-enheder og høre stereolyde gennem hovedtelefoner.
Vi uploadede et program, som var designet til at fremkalde optagelser af guidede meditationer (det samme som MBT), musik til meditation og består af meditationsvideoer på 40 minutter.
Vi vil guide patienter til at vælge deres foretrukne meditationsvideoer, såsom skov, kyst, sø, snebjerg, mark og så videre.
|
|
Aktiv komparator: mindfulness-baseret terapi
|
39 deltagere randomiseret og fordelt på denne gruppe.
MBT blev udført som en 8-ugers gruppeintervention.
Sessioner begyndte typisk med formelle mindfulness-meditationer, der inkluderer vejrtrækningsøvelser, langvarig udåndingsafslapning, kropsscanning og meditation.
MBT blev leveret af den første forfatter, som har specialiseret træning i mindfulness meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Spørgeskemaet til den kinesiske version af DASS-21 har i alt 21 punkter og måler tre negative følelsesmæssige oplevelser af depression, angst og stress
|
op til 8 uger
|
|
Virkningen af COVID-19
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der er et særskilt spørgsmål.
"Har COVID-19 påvirket dit humør på arbejdet?" (0~10)
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUCM22_0708
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .