- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637736
Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusintervention vaikutukset
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden interventio yhdistettynä mindfulnessiin perustuvaan terapiaan sairaanhoitajien mielenterveyteen COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että omaishoitajat voivat kokea negatiivisia tunteita, kuten ahdistusta ja surua, jotka voivat myös vaikuttaa normaaliin hoitoon epidemian aikana.
Pandemian jatkuessa terveydenhuollon työntekijöiden tukemiseen tarvitaan mielenterveyden tukea, rohkaisua ja tarkoituksenmukaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Wu Ye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN), jotka työskentelevät kohdeosastoilla. Kohdeosastot olivat pääasiassa sisätautien, kirurgian, ensiapuosaston, jossa sairaanhoitajat olivat suorassa keskinäisessä yhteydessä potilaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka eivät ole olleet mukana COVID-19-vapaaehtoispalvelussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Therapeutic VR:llä
|
Terapeuttinen VR+MBT toimitettiin käyttämällä päähän kiinnitettävää näyttöä, joka oli suunniteltu sulkemaan silmät ja estämään ulkoiset ärsykkeet lähes kokonaan.
Potilaat voivat nähdä mukaansatempaavia luonnollisia kohtauksia VR-laitteiden kautta ja kuulla stereoääniä kuulokkeiden kautta.
Latasimme ohjelman, joka oli suunniteltu nauhoittamaan ohjattuja meditaatioita (sama kuin MBT), meditaatiomusiikkia ja joka koostuu 40 minuutin meditaatiovideoista.
Ohjaamme potilaita valitsemaan suosikkimeditaatiovideonsa, kuten metsä, merenranta, järvi, lumivuori, pelto ja niin edelleen.
|
|
Active Comparator: mindfulness-pohjainen terapia
|
39 osallistuu satunnaistettuna ja allokoituna tähän ryhmään.
MBT suoritettiin 8 viikon ryhmäinterventiossa.
Istunnot alkoivat tyypillisesti muodollisilla mindfulness-meditaatioilla, jotka sisältävät hengitysharjoituksia, pitkittyneen uloshengityksen rentoutumisen, kehon skannauksen ja meditaation.
MBT:n toimitti ensimmäinen kirjoittaja, jolla on erityiskoulutus mindfulness-meditaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
DASS-21:n kiinankielisen version kyselyssä on yhteensä 21 kohtaa ja se mittaa kolmea negatiivista emotionaalista kokemusta masennuksesta, ahdistuksesta ja stressistä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
COVID-19:n vaikutus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Siinä on erillinen kysymys.
"Onko COVID-19 vaikuttanut mielialaasi työssä?" (0–10)
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUCM22_0708
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .