- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05637736
Auswirkungen einer immersiven Virtual-Reality-Intervention
24. November 2022 aktualisiert von: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Auswirkungen einer immersiven Virtual-Reality-Intervention in Kombination mit achtsamkeitsbasierter Therapie auf die psychische Gesundheit von Pflegekräften während der COVID-19-Pandemie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Einige kürzlich durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Pflegekräfte negative Emotionen wie Angst und Traurigkeit erfahren können, die sich auch auf die normale Behandlung während der Epidemie auswirken können.
Während die Pandemie andauert, sind Unterstützung, Ermutigung und Sinn für die psychische Gesundheit erforderlich, um die Beschäftigten im Gesundheitswesen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Wu Ye
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registered Nurses (RN), die in Zielabteilungen arbeiten, wurden eingeschlossen. Zu den Zielabteilungen gehörten hauptsächlich die Innere Medizin, die Chirurgie und die Notaufnahme, in denen die Pflegekräfte in direktem gegenseitigem Kontakt mit den Patienten standen.
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die nicht am COVID-19-Freiwilligendienst beteiligt waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion durch therapeutische VR
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Therapeutisches VR+MBT wurde mithilfe eines Head-Mounted-Displays bereitgestellt, das die Augen umschließt und externe Reize fast vollständig blockiert.
Patienten können durch VR-Geräte immersive Naturszenen sehen und über Kopfhörer Stereoklänge hören.
Wir haben ein Programm hochgeladen, das entwickelt wurde, um Aufnahmen von geführten Meditationen (dasselbe wie das MBT), Musik für die Meditation zu induzieren und aus Meditationsvideos von 40 Minuten Länge besteht.
Wir werden die Patienten anleiten, ihre bevorzugten Meditationsvideos auszuwählen, z. B. Wald, Meer, See, Schneeberg, Feld und so weiter.
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Therapie
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39 Teilnehmer randomisiert und dieser Gruppe zugeteilt.
MBT wurde als 8-wöchige Gruppenintervention durchgeführt.
Die Sitzungen begannen in der Regel mit formellen Achtsamkeitsmeditationen, die Atemübungen, verlängerte Atementspannung, Körperscan und Meditation umfassen.
MBT wurde vom Erstautor geliefert, der eine spezielle Ausbildung in Achtsamkeitsmeditation hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Der Fragebogen der chinesischen Version von DASS-21 hat insgesamt 21 Items und misst drei negative emotionale Erfahrungen von Depression, Angst und Stress
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bis zu 8 wochen
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Die Auswirkungen von COVID-19
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Es gibt eine separate Frage.
„Hat COVID-19 Ihre Stimmung bei der Arbeit beeinflusst?“ (0~10)
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bis zu 8 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUCM22_0708
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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