- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05637736
Effets d'une intervention immersive en réalité virtuelle
24 novembre 2022 mis à jour par: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Effets d'une intervention de réalité virtuelle immersive combinée à une thérapie basée sur la pleine conscience sur la santé mentale des infirmières pendant la pandémie de COVID-19 : un essai contrôlé randomisé
Certaines études récentes ont démontré que les soignants peuvent ressentir des émotions négatives telles que l'anxiété et la tristesse, qui peuvent également affecter le traitement normal pendant l'épidémie.
Alors que la pandémie se poursuit, un soutien en santé mentale, des encouragements et un sens du but sont nécessaires pour soutenir les travailleurs de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Wu Ye
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les infirmières autorisées (IA) qui travaillent dans les services cibles ont été incluses. Les départements ciblés comprenaient principalement la médecine interne, la chirurgie, le service des urgences, où les infirmières avaient un engagement mutuel direct avec les patients.
Critère d'exclusion:
- Infirmières qui n'ont pas été impliquées dans le service bénévole COVID-19.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience par la réalité virtuelle thérapeutique
|
La VR + MBT thérapeutique a été fournie à l'aide d'un écran monté sur la tête conçu pour enfermer les yeux et bloquer presque entièrement les stimuli externes.
Les patients peuvent voir des scènes naturelles immersives via des appareils VR et entendre des sons stéréo via des écouteurs.
Nous avons mis en ligne un programme conçu pour induire des enregistrements de méditations guidées (le même que le MBT), des musiques pour la méditation et se compose de vidéos de méditation de 40 minutes.
Nous guiderons les patients dans le choix de leurs vidéos de méditation préférées, telles que forêt, bord de mer, lac, montagne enneigée, champ, etc.
|
|
Comparateur actif: thérapie basée sur la pleine conscience
|
39 participants randomisés et affectés à ce groupe.
MBT a été menée comme une intervention de groupe de 8 semaines.
Les séances commençaient généralement par des méditations formelles de pleine conscience qui comprenaient des exercices de respiration, une relaxation expiratoire prolongée, un scan corporel et de la méditation.
Le MBT a été délivré par le premier auteur, qui a suivi une formation spécialisée en méditation pleine conscience.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Le questionnaire de la version chinoise du DASS-21 comporte un total de 21 items et mesure trois expériences émotionnelles négatives de dépression, d'anxiété et de stress
|
jusqu'à 8 semaines
|
|
L'impact de la COVID-19
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Il y a des questions distinctes.
"Le COVID-19 a-t-il affecté votre humeur au travail ?" (0~10)
|
jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Stress, Psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- NUCM22_0708
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .