- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05637749
Regulace toku v lékařských vážných hrách
Mechanismy regulace toku v nové digitální vážné hře pro nácvik složitých lékařských předmětů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prevalence diabetu a jeho komplikací se bude zvyšovat v souladu se stárnoucí populací Singapuru a rostoucí složitost medicíny způsobila, že zdravotníci mimo endokrinologii zkrátili čas nebo zájem o hledání klinických zdrojů zkoušení. Navzdory tomu, že jste byli vyučeni v léčbě diabetu, znalosti, které se neprovádějí, se časem vytrácejí a zpoždění nebo chyby způsobené nejistotami mohou vést ke ztrátě života nebo končetin, kterým lze předejít. Kromě toho, zatímco existuje mnoho digitálních produktů, které pomáhají pacientům s cukrovkou a pečovatelům, jen málo z nich se stará o zaneprázdněné zdravotnické pracovníky a méně z nich odpovídá za rozdílnou úroveň kompetence mezi nimi.
K řešení těchto potřeb studie navrhuje vývoj a testování proveditelnosti digitální hry pro řízení diabetu založené na simulaci, která zahrnuje funkci umožňující lidskému facilitátorovi moderovat a personalizovat zkušební aktivitu s ohledem na silné a slabé stránky studenta.
Navrhovaná studie smíšených metod tak představuje následující cíle:
Ověření proveditelnosti vyvinuté herní intervence jako vhodného zkušebního nástroje pro studenty medicíny
Porovnání stupně Flow (stav úplného kognitivního ponoření do aktivity), který zažívají studenti, kteří hrají intervenci s facilitátorem a bez něj
Vytváření předběžných tréninkových dat, která vedou buď k vývoji jemnějších intervencí, kde mohou být shromažďována formální tréninková data, nebo k přímému trénování strojové inteligence, aby zaujala místo lidského facilitátora Mapa, kde je to možné, strukturu mechanismu akce řízení interakce facilitace a toku v digitálních seriózních hrách založených na zkouškách Cílem studie je dosáhnout těchto cílů nejprve provedením dvouramenné randomizované kontrolní studie (RCT) porovnávající krátkou škálu průtoku (7bodový průzkum Likertovy škály měřící průtok) skóre a analýzy her ve hře, jako je počet správných rozhodnutí a reakční časy, mezi studenty přiřazenými k facilitovaným a neusnadněným podmínkám.
Poté budou studenti přiřazení k oběma podmínkám buď pozváni, aby se zúčastnili diskusní skupiny, nebo jim bude poskytnut otevřený dotazník strukturovaný tak, aby zjišťoval jejich postoje, vnímání a názory na hru, který může odhalit vhled do mechanismu jednání. řídící tok vyvolaný facilitátorem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty zapsané do M1 až M5 programu MBBS pod LKCMedicine.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří se již dříve účastnili herního testování intervence
- Studenti nezapsaní v programu bakalář medicíny a bakalář chirurgie (MBBS) v rámci LKCMedicine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Vážný herní zásah se hraje tak, jak je, bez napomáhání.
|
Lékařská seriózní hra určená k usnadnění nácviku znalostí o léčbě diabetu.
Hráčům je předložena kolonie jedinců, z nichž všichni mají nějakou formu cukrovky, a jejich úkolem je řídit příjem jídla, inzulínu a léků po celý den.
Intervenci lze hrát s facilitátorem.
Lékařská seriózní hra určená k usnadnění nácviku znalostí o léčbě diabetu.
Hráčům je předložena kolonie jedinců, z nichž všichni mají nějakou formu cukrovky, a jejich úkolem je řídit příjem jídla, inzulínu a léků po celý den.
Intervenci lze hrát samostatně.
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Vážný herní zásah, který se má hrát s facilitátorem přítomným v herním prostředí.
|
Lékařská seriózní hra určená k usnadnění nácviku znalostí o léčbě diabetu.
Hráčům je předložena kolonie jedinců, z nichž všichni mají nějakou formu cukrovky, a jejich úkolem je řídit příjem jídla, inzulínu a léků po celý den.
Intervenci lze hrát s facilitátorem.
Lékařská seriózní hra určená k usnadnění nácviku znalostí o léčbě diabetu.
Hráčům je předložena kolonie jedinců, z nichž všichni mají nějakou formu cukrovky, a jejich úkolem je řídit příjem jídla, inzulínu a léků po celý den.
Intervenci lze hrát samostatně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Flow Short Scale (FSS).
Časové okno: Ihned po ukončení herní činnosti
|
FSS zahrnuje 13 položek na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 („vůbec ne) do 7 („velmi moc“).
Prokazuje dobrou konstruktivní validitu, psychometrické vlastnosti a stabilní třífaktorovou strukturu zahrnující plynulost výkonu, absorpci aktivitou a vnímanou důležitost nebo výslednou důležitost uvedené aktivity.
|
Ihned po ukončení herní činnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-2022-739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .