- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05637749
Flowregulatie in Medical Serious Games
Mechanismen van stroomregulatie in een nieuwe digitale serious game voor het oefenen van complexe medische onderwerpen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van diabetes en de complicaties ervan zal naar verwachting toenemen in lijn met de vergrijzende bevolking van Singapore, en de toenemende complexiteit van de geneeskunde heeft ertoe geleid dat zorgprofessionals buiten de endocrinologie minder tijd of interesse hebben om klinische bronnen van repetitie op te zoeken. Ondanks dat diabetesmanagement is geleerd, vervaagt kennis die niet wordt toegepast na verloop van tijd, en vertragingen of fouten veroorzaakt door onzekerheden kunnen leiden tot vermijdbaar verlies van leven of ledematen. Bovendien, hoewel er veel digitale producten bestaan om diabetespatiënten en zorgverleners te helpen, zijn er maar weinig die geschikt zijn voor drukke zorgprofessionals en minder verantwoordelijk zijn voor verschillende competentieniveaus onder hen.
Om aan deze behoeften te voldoen, stelt de studie de ontwikkeling en haalbaarheidstesten voor van een op simulatie gebaseerd digitaal diabetesbeheerspel met een functie waarmee een menselijke facilitator de repetitieactiviteit kan modereren en personaliseren, rekening houdend met de sterke en zwakke punten van een leerling.
Het voorgestelde onderzoek met gemengde methoden heeft dus de volgende doelstellingen:
Haalbaarheidsonderzoek van de ontwikkelde spelinterventie als geschikt oefeninstrument voor geneeskundestudenten
Vergelijking van de mate van Flow (een staat van totale cognitieve onderdompeling in een activiteit) ervaren door studenten die de interventie spelen met en zonder een facilitator
Genereren van voorlopige trainingsgegevens om ofwel de ontwikkeling van meer verfijnde interventies te begeleiden waarin formele trainingsgegevens kunnen worden verzameld, ofwel de directe training van een machine-intelligentie om de plaats van de menselijke facilitator in te nemen Breng, waar mogelijk, de structuur van het actiemechanisme in kaart die de interactie tussen facilitering en Flow in op repetities gebaseerde digitale serious games regelt. Het onderzoek beoogt deze doelen te bereiken door eerst een tweearmige superioriteit gerandomiseerde controleproef (RCT) uit te voeren, waarbij de Flow Short Scale (7-punts Likert-schaalonderzoek met Flow) wordt vergeleken. scores en in-game game-analyses, zoals het aantal juiste beslissingen en reactietijden, tussen studenten die zijn toegewezen aan de gefaciliteerde en niet-gefaciliteerde voorwaarden.
Hierna worden studenten die aan beide voorwaarden zijn toegewezen, ofwel uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroepdiscussie, ofwel krijgen ze een open vragenlijst die is gestructureerd om hun houding, percepties en meningen over het spel te peilen die inzichten in het werkingsmechanisme kunnen onthullen. regeren door facilitator geïnduceerde Flow.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ingeschreven in M1 tot en met M5 van het MBBS-programma onder LKCMedicine.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die eerder hebben deelgenomen aan speltesten van de interventie
- Studenten die niet zijn ingeschreven voor het programma Bachelor of Medicine en Bachelor of Surgery (MBBS) onder LKCMedicine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Serious game-interventie om te spelen zoals het is, zonder facilitatie.
|
Medische serious game ontworpen om het oefenen van kennis over diabetesmanagement te vergemakkelijken.
Spelers krijgen een kolonie individuen te zien, die allemaal een vorm van diabetes hebben, en de taak hebben om de inname van voedsel, insuline en medicijnen gedurende de dag te beheren.
De interventie kan gespeeld worden met een facilitator.
Medische serious game ontworpen om het oefenen van kennis over diabetesmanagement te vergemakkelijken.
Spelers krijgen een kolonie individuen te zien, die allemaal een vorm van diabetes hebben, en de taak hebben om de inname van voedsel, insuline en medicijnen gedurende de dag te beheren.
De interventie kan alleen gespeeld worden.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Serious game-interventie om te spelen met facilitator aanwezig in game-omgeving.
|
Medische serious game ontworpen om het oefenen van kennis over diabetesmanagement te vergemakkelijken.
Spelers krijgen een kolonie individuen te zien, die allemaal een vorm van diabetes hebben, en de taak hebben om de inname van voedsel, insuline en medicijnen gedurende de dag te beheren.
De interventie kan gespeeld worden met een facilitator.
Medische serious game ontworpen om het oefenen van kennis over diabetesmanagement te vergemakkelijken.
Spelers krijgen een kolonie individuen te zien, die allemaal een vorm van diabetes hebben, en de taak hebben om de inname van voedsel, insuline en medicijnen gedurende de dag te beheren.
De interventie kan alleen gespeeld worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow Short Scale (FSS)-scores
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de spelactiviteit
|
De FSS bestaat uit 13 items op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 (“helemaal niet”) tot 7 (“heel erg”).
Het toont een goede constructvaliditeit, psychometrische eigenschappen en een stabiele driefactorstructuur aan, bestaande uit vloeiende prestaties, absorptie door activiteit en waargenomen belang of uitkomstbelang van genoemde activiteit.
|
Onmiddellijk na afloop van de spelactiviteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2022-739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .