- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637749
Regulação de Fluxo em Jogos Médicos Sérios
Mecanismos de regulação de fluxo em um novo jogo sério digital para ensaiar assuntos médicos complexos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de diabetes e suas complicações deve aumentar de acordo com o envelhecimento da população de Cingapura, e as crescentes complexidades da medicina deixaram os profissionais de saúde além da endocrinologia com tempo ou interesse reduzidos para procurar fontes clínicas de ensaio. Apesar de ter sido ensinado o controle do diabetes, o conhecimento não praticado se desvanece com o tempo, e atrasos ou erros causados por incertezas podem resultar em perda evitável de vidas ou membros. Além disso, embora existam muitos produtos digitais para ajudar pacientes e cuidadores com diabetes, poucos atendem a profissionais de saúde ocupados e menos representam diferentes níveis de competência entre eles.
Para atender a essas necessidades, o estudo propõe o desenvolvimento e o teste de viabilidade de um jogo digital de gerenciamento de diabetes baseado em simulação que incorpora um recurso que permite que um facilitador humano modere e personalize a atividade de ensaio levando em consideração os pontos fortes e fracos do aluno.
O estudo de métodos mistos proposto apresenta assim os seguintes objetivos:
Exame de viabilidade da intervenção do jogo desenvolvido como uma ferramenta de ensaio apropriada para estudantes de medicina
Comparando o grau de Flow (um estado de imersão cognitiva total em uma atividade) experimentado por alunos que jogam a intervenção com e sem um facilitador
Geração de dados preliminares de treinamento para orientar o desenvolvimento de intervenções mais refinadas em que dados formais de treinamento possam ser coletados, ou o treinamento direto de uma inteligência de máquina para assumir o lugar do facilitador humano Mapear, sempre que possível, a estrutura do mecanismo de ação governando a interação de facilitação e Flow em jogos digitais sérios baseados em ensaio O estudo visa atingir esses objetivos conduzindo primeiro um ensaio de controle randomizado (RCT) de superioridade de dois braços comparando a Flow Short Scale (pesquisa de escala Likert de 7 pontos medindo Flow) pontuações e análise do jogo no jogo, como número de decisões corretas e tempos de reação, entre alunos designados para as condições facilitadas e não facilitadas.
Em seguida, os alunos designados para ambas as condições serão convidados a participar de uma discussão de grupo focal ou receberão um questionário aberto estruturado para solicitar suas atitudes, percepções e opiniões do jogo que podem revelar insights sobre o mecanismo de ação governando o fluxo induzido pelo facilitador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Singapore, Cingapura, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos matriculados em M1 a M5 do programa MBBS sob LKCMedicine.
Critério de exclusão:
- Alunos que já participaram de testes lúdicos da intervenção
- Alunos não matriculados no programa de Bacharelado em Medicina e Bacharelado em Cirurgia (MBBS) da LKCMedicine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
Intervenção de jogo sério para ser jogado como está, sem facilitação.
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Jogo sério médico projetado para facilitar o ensaio do conhecimento de gerenciamento de diabetes.
Os jogadores são apresentados a uma colônia de indivíduos, todos com algum tipo de diabetes, e têm a tarefa de administrar a ingestão de alimentos, insulina e medicamentos ao longo do dia.
A intervenção pode ser realizada com um facilitador.
Jogo sério médico projetado para facilitar o ensaio do conhecimento de gerenciamento de diabetes.
Os jogadores são apresentados a uma colônia de indivíduos, todos com algum tipo de diabetes, e têm a tarefa de administrar a ingestão de alimentos, insulina e medicamentos ao longo do dia.
A intervenção pode ser jogada sozinha.
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Comparador Ativo: Intervenção
Intervenção de jogo sério a ser jogado com facilitador presente no ambiente do jogo.
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Jogo sério médico projetado para facilitar o ensaio do conhecimento de gerenciamento de diabetes.
Os jogadores são apresentados a uma colônia de indivíduos, todos com algum tipo de diabetes, e têm a tarefa de administrar a ingestão de alimentos, insulina e medicamentos ao longo do dia.
A intervenção pode ser realizada com um facilitador.
Jogo sério médico projetado para facilitar o ensaio do conhecimento de gerenciamento de diabetes.
Os jogadores são apresentados a uma colônia de indivíduos, todos com algum tipo de diabetes, e têm a tarefa de administrar a ingestão de alimentos, insulina e medicamentos ao longo do dia.
A intervenção pode ser jogada sozinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala Curta de Fluxo (FSS)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da atividade do jogo
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A FSS é composta por 13 itens em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (“nada”) a 7 (“muito”).
Demonstra boa validade de construto, propriedades psicométricas e uma estrutura estável de três fatores que compreende fluência de desempenho, absorção por atividade e importância percebida ou importância do resultado da referida atividade.
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Imediatamente após a conclusão da atividade do jogo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2022-739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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