- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05637749
Flowregulering i medicinske seriøse spil
Mekanismer for flowregulering i et nyt digitalt seriøst spil til indøvelse af komplekse medicinske emner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af diabetes og deres komplikationer forventes at stige i takt med Singapores aldrende befolkning, og medicinens stigende kompleksitet har efterladt sundhedspersonale ud over endokrinologien reduceret tid eller interesse for at opsøge kliniske kilder til genhør. På trods af at den er blevet undervist i diabetesbehandling, forsvinder viden, der ikke praktiseres, over tid, og forsinkelser eller fejl forårsaget af usikkerheder kan resultere i tab af liv eller lemmer, der kan forebygges. Derudover, mens der findes mange digitale produkter til at hjælpe diabetespatienter og plejere, er der kun få, der henvender sig til travle sundhedsprofessionelle, og færre står for forskellige kompetenceniveauer blandt dem.
For at imødekomme disse behov foreslår undersøgelsen udvikling og gennemførlighedstest af et simulationsbaseret digitalt spil til diabetesbehandling, der inkorporerer en funktion, der gør det muligt for en menneskelig facilitator at moderere og tilpasse øveaktiviteten under hensyntagen til en elevs styrker og svagheder.
Den foreslåede undersøgelse af blandede metoder præsenterer således følgende mål:
Gennemførlighedsundersøgelse af den udviklede spilintervention som et passende øveværktøj for medicinstuderende
Sammenligning af graden af Flow (en tilstand af total kognitiv fordybelse i en aktivitet) oplevet af elever, der spiller interventionen med og uden en facilitator
Generering af foreløbige træningsdata til at guide enten udviklingen af mere raffinerede interventioner, hvori formelle træningsdata kan indsamles, eller den direkte træning af en maskinintelligens til at indtage pladsen for den menneskelige facilitator. Kortlæg, hvor det er muligt, strukturen af virkningsmekanismen styring af interaktionen mellem facilitering og Flow i øvebaserede digitale seriøse spil. Studiet sigter mod at nå disse mål ved først at udføre et to-arms overlegenheds randomiseret kontrolforsøg (RCT), der sammenligner Flow Short Scale (7-punkts Likert skala undersøgelse, der måler Flow) scores og spilanalyser i spillet, såsom antallet af korrekte beslutninger og reaktionstider, mellem elever, der er tildelt de faciliterede og ikke-faciliterede betingelser.
Efter dette vil elever, der er tildelt begge betingelser, enten blive inviteret til at deltage i en fokusgruppediskussion eller få et åbent spørgeskema struktureret for at indhente deres holdninger, opfattelser og meninger om spillet, der kan afsløre indsigt i handlingsmekanismen styrende facilitator-induceret Flow.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner tilmeldt M1 til M5 i MBBS-programmet under LKCMedicine.
Ekskluderingskriterier:
- Elever, der tidligere har deltaget i legetest af interventionen
- Studerende, der ikke er tilmeldt Bachelor of Medicine og Bachelor of Surgery (MBBS) programmet under LKCMedicine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Seriøs spilintervention skal spilles som den er, uden facilitering.
|
Medicinsk seriøst spil designet til at lette indstuderingen af viden om diabeteshåndtering.
Spillere bliver præsenteret for en koloni af individer, som alle har en form for diabetes, og de har til opgave at styre mad-, insulin- og medicinindtag i løbet af dagen.
Interventionen kan spilles med en facilitator.
Medicinsk seriøst spil designet til at lette indstuderingen af viden om diabeteshåndtering.
Spillere bliver præsenteret for en koloni af individer, som alle har en form for diabetes, og de har til opgave at styre mad-, insulin- og medicinindtag i løbet af dagen.
Indgrebet kan spilles alene.
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Seriøs spilintervention, der skal spilles med facilitator til stede i spilmiljøet.
|
Medicinsk seriøst spil designet til at lette indstuderingen af viden om diabeteshåndtering.
Spillere bliver præsenteret for en koloni af individer, som alle har en form for diabetes, og de har til opgave at styre mad-, insulin- og medicinindtag i løbet af dagen.
Interventionen kan spilles med en facilitator.
Medicinsk seriøst spil designet til at lette indstuderingen af viden om diabeteshåndtering.
Spillere bliver præsenteret for en koloni af individer, som alle har en form for diabetes, og de har til opgave at styre mad-, insulin- og medicinindtag i løbet af dagen.
Indgrebet kan spilles alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow Short Scale (FSS) resultater
Tidsramme: Straks efter afslutningen af spilaktiviteten
|
FSS består af 13 punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("slet ikke) til 7 ("meget").
Det demonstrerer god konstruktionsvaliditet, psykometriske egenskaber og en stabil tre-faktor struktur, der omfatter flydende præstationer, absorption ved aktivitet og opfattet vigtighed eller resultatmæssig betydning af nævnte aktivitet.
|
Straks efter afslutningen af spilaktiviteten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2022-739
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .