- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05637749
Regolazione del flusso nei Medical Serious Games
Meccanismi di regolazione del flusso in un nuovo gioco serio digitale per la prova di argomenti medici complessi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza del diabete e delle sue complicanze è destinata ad aumentare in linea con l'invecchiamento della popolazione di Singapore e le crescenti complessità della medicina hanno lasciato gli operatori sanitari al di là dell'endocrinologia tempo o interesse ridotti per cercare fonti cliniche di prova. Nonostante sia stata insegnata la gestione del diabete, la conoscenza non praticata svanisce nel tempo e ritardi o errori causati da incertezze possono comportare la perdita prevenibile della vita o di un arto. Inoltre, sebbene esistano molti prodotti digitali per assistere i pazienti diabetici e gli operatori sanitari, pochi si rivolgono a professionisti sanitari impegnati e meno tengono conto dei diversi livelli di competenza tra di loro.
Per rispondere a queste esigenze, lo studio propone lo sviluppo e il test di fattibilità di un gioco digitale per la gestione del diabete basato sulla simulazione che incorpora una funzionalità che consente a un facilitatore umano di moderare e personalizzare l'attività di prova tenendo conto della forza e delle debolezze di uno studente.
Lo studio a metodi misti proposto presenta quindi i seguenti obiettivi:
Esame di fattibilità dell'intervento di gioco sviluppato come strumento di prova appropriato per gli studenti di medicina
Confrontando il grado di Flow (uno stato di totale immersione cognitiva in un'attività) sperimentato dagli studenti che svolgono l'intervento con e senza un facilitatore
Generazione di dati di addestramento preliminare per guidare lo sviluppo di interventi più raffinati in cui possono essere raccolti dati di addestramento formale, o l'addestramento diretto di un'intelligenza artificiale per assumere il posto del facilitatore umano Mappare, ove possibile, la struttura del meccanismo di azione governare l'interazione di facilitazione e flusso nei giochi seri digitali basati sulle prove Lo studio mira a raggiungere questi obiettivi conducendo prima uno studio di controllo randomizzato di superiorità a due bracci (RCT) confrontando la scala del flusso breve (indagine su scala Likert a 7 punti che misura il flusso) punteggi e analisi di gioco in-game, come il numero di decisioni corrette e i tempi di reazione, tra gli studenti assegnati alle condizioni agevolate e non.
A seguito di ciò, gli studenti assegnati a entrambe le condizioni saranno invitati a partecipare a una discussione di focus group o a un questionario a risposta aperta strutturato per sollecitare i loro atteggiamenti, percezioni e opinioni sul gioco che potrebbero rivelare intuizioni sul meccanismo di azione che governa il Flusso indotto dal facilitatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sreenivasulu Reddy Mogali, PhD
- Numero di telefono: +65 65923114
- Email: sreenivasulu.reddy@ntu.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jun Wen Tan, BPsy
- Numero di telefono: +65 65923114
- Email: junwen001@e.ntu.edu.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti iscritti da M1 a M5 del programma MBBS sotto LKCMedicine.
Criteri di esclusione:
- Studenti che hanno precedentemente partecipato al test ludico dell'intervento
- Studenti non iscritti al programma di Bachelor of Medicine e Bachelor of Surgery (MBBS) sotto LKCMedicine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Controllo
Intervento di gioco serio da giocare così com'è, senza agevolazioni.
|
Gioco serio medico progettato per facilitare le prove della conoscenza della gestione del diabete.
Ai giocatori viene presentata una colonia di individui, tutti affetti da una qualche forma di diabete, e hanno il compito di gestire l'assunzione di cibo, insulina e farmaci durante il giorno.
L'intervento può essere giocato con un facilitatore.
Gioco serio medico progettato per facilitare le prove della conoscenza della gestione del diabete.
Ai giocatori viene presentata una colonia di individui, tutti affetti da una qualche forma di diabete, e hanno il compito di gestire l'assunzione di cibo, insulina e farmaci durante il giorno.
L'intervento può essere giocato da solo.
|
Comparatore attivo: Intervento
Intervento di gioco serio da svolgere con il facilitatore presente nell'ambiente di gioco.
|
Gioco serio medico progettato per facilitare le prove della conoscenza della gestione del diabete.
Ai giocatori viene presentata una colonia di individui, tutti affetti da una qualche forma di diabete, e hanno il compito di gestire l'assunzione di cibo, insulina e farmaci durante il giorno.
L'intervento può essere giocato con un facilitatore.
Gioco serio medico progettato per facilitare le prove della conoscenza della gestione del diabete.
Ai giocatori viene presentata una colonia di individui, tutti affetti da una qualche forma di diabete, e hanno il compito di gestire l'assunzione di cibo, insulina e farmaci durante il giorno.
L'intervento può essere giocato da solo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi Flow Short Scale (FSS).
Lasso di tempo: Subito dopo la conclusione dell'attività di gioco
|
La FSS è composta da 13 item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (“per niente) a 7 (“moltissimo”).
Dimostra una buona validità di costrutto, proprietà psicometriche e una struttura stabile a tre fattori che comprende fluidità della prestazione, assorbimento per attività e importanza percepita o importanza del risultato di detta attività.
|
Subito dopo la conclusione dell'attività di gioco
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2022-739
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento medico sul gioco serio (educativo)
-
Federico II UniversitySconosciutoDisturbo dello spettro autisticoItalia
-
National Health Promotion Associates, Inc.SconosciutoUso di sostanze | Abuso di sostanze | Cyber bullismo | BullismoStati Uniti
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato