- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05637749
Flussregulation in Medical Serious Games
Mechanismen der Flussregulierung in einem neuartigen digitalen Serious Game zum Üben komplexer medizinischer Themen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Diabetes und seinen Komplikationen wird im Einklang mit der alternden Bevölkerung Singapurs zunehmen, und die zunehmende Komplexität der Medizin hat dazu geführt, dass Gesundheitsexperten jenseits der Endokrinologie weniger Zeit oder Interesse haben, klinische Quellen für Proben zu suchen. Trotz Schulungen zum Umgang mit Diabetes schwindet nicht praktiziertes Wissen mit der Zeit, und durch Unsicherheiten verursachte Verzögerungen oder Fehler können zu vermeidbaren Verlusten von Leben oder Gliedmaßen führen. Darüber hinaus gibt es zwar viele digitale Produkte zur Unterstützung von Diabetespatienten und Pflegekräften, aber nur wenige richten sich an vielbeschäftigte medizinische Fachkräfte, und weniger berücksichtigen unterschiedliche Kompetenzniveaus unter ihnen.
Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, schlägt die Studie die Entwicklung und Machbarkeitsprüfung eines simulationsbasierten digitalen Diabetes-Managementspiels vor, das eine Funktion enthält, die es einem menschlichen Moderator ermöglicht, die Probenaktivität unter Berücksichtigung der Stärken und Schwächen eines Lernenden zu moderieren und zu personalisieren.
Die vorgeschlagene Mixed-Methods-Studie verfolgt daher folgende Ziele:
Machbarkeitsprüfung der entwickelten Spielintervention als geeignetes Übungsinstrument für Medizinstudierende
Vergleich des Flow-Grades (ein Zustand des vollständigen kognitiven Eintauchens in eine Aktivität), den Schüler erfahren, die die Intervention mit und ohne Moderator spielen
Generierung von vorläufigen Trainingsdaten, um entweder die Entwicklung verfeinerter Interventionen zu leiten, bei denen formale Trainingsdaten gesammelt werden können, oder das direkte Training einer maschinellen Intelligenz, um den Platz des menschlichen Moderators einzunehmen Steuerung der Interaktion von Moderation und Flow in probenbasierten digitalen Serious Games Die Studie zielt darauf ab, diese Ziele zu erreichen, indem zunächst eine zweiarmige randomisierte Kontrollstudie (RCT) zur Überlegenheit durchgeführt wird, in der die Flow Short Scale (7-Punkte-Likert-Skala-Umfrage zur Messung von Flow) verglichen wird Ergebnisse und Spielanalysen im Spiel, wie z. B. die Anzahl richtiger Entscheidungen und Reaktionszeiten, zwischen Schülern, die den erleichterten und nicht unterstützten Bedingungen zugeordnet sind.
Anschließend werden Schüler, die beiden Bedingungen zugeordnet sind, entweder zur Teilnahme an einer Fokusgruppendiskussion eingeladen oder erhalten einen offenen Fragebogen, der so strukturiert ist, dass sie ihre Einstellungen, Wahrnehmungen und Meinungen zum Spiel erfragen, die Einblicke in den Wirkungsmechanismus geben können Moderator-induzierten Flow regieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die in M1 bis M5 des MBBS-Programms unter LKCMedicine eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Schüler, die zuvor an spielerischen Tests der Intervention teilgenommen haben
- Studierende, die nicht in den Studiengängen Bachelor of Medicine und Bachelor of Surgery (MBBS) unter LKCMedicine eingeschrieben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrolle
Ernsthafte Spielintervention, die so gespielt wird, wie sie ist, ohne Moderation.
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Medizinisches Serious Game, das entwickelt wurde, um das Üben von Diabetes-Management-Wissen zu erleichtern.
Die Spieler werden mit einer Kolonie von Personen konfrontiert, die alle irgendeine Form von Diabetes haben und die Aufgabe haben, den ganzen Tag über die Nahrungs-, Insulin- und Medikamenteneinnahme zu verwalten.
Die Intervention kann mit einem Moderator gespielt werden.
Medizinisches Serious Game, das entwickelt wurde, um das Üben von Diabetes-Management-Wissen zu erleichtern.
Die Spieler werden mit einer Kolonie von Personen konfrontiert, die alle irgendeine Form von Diabetes haben und die Aufgabe haben, den ganzen Tag über die Nahrungs-, Insulin- und Medikamenteneinnahme zu verwalten.
Die Intervention kann alleine gespielt werden.
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Aktiver Komparator: Intervention
Ernsthafte Spielintervention, die mit einem in der Spielumgebung anwesenden Moderator gespielt wird.
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Medizinisches Serious Game, das entwickelt wurde, um das Üben von Diabetes-Management-Wissen zu erleichtern.
Die Spieler werden mit einer Kolonie von Personen konfrontiert, die alle irgendeine Form von Diabetes haben und die Aufgabe haben, den ganzen Tag über die Nahrungs-, Insulin- und Medikamenteneinnahme zu verwalten.
Die Intervention kann mit einem Moderator gespielt werden.
Medizinisches Serious Game, das entwickelt wurde, um das Üben von Diabetes-Management-Wissen zu erleichtern.
Die Spieler werden mit einer Kolonie von Personen konfrontiert, die alle irgendeine Form von Diabetes haben und die Aufgabe haben, den ganzen Tag über die Nahrungs-, Insulin- und Medikamenteneinnahme zu verwalten.
Die Intervention kann alleine gespielt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flow Short Scale (FSS)-Scores
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Spielaktivität
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Das FSS umfasst 13 Items auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 („überhaupt nicht“) bis 7 („sehr sehr“).
Es zeigt eine gute Konstruktvalidität, psychometrische Eigenschaften und eine stabile Drei-Faktoren-Struktur, die die Leistungsfähigkeit, die Absorption durch Aktivität und die wahrgenommene Bedeutung oder Ergebnisbedeutung dieser Aktivität umfasst.
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Unmittelbar nach Abschluss der Spielaktivität
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2022-739
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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