- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637749
Flow-sääntely lääketieteellisissä vakavissa peleissä
Virtauksen säätelymekanismit uudessa digitaalisessa vakavassa pelissä monimutkaisten lääketieteellisten aiheiden harjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen ja sen komplikaatioiden esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän Singaporen väestön ikääntymisen myötä, ja lääketieteen monimutkaistuminen on jättänyt terveydenhuollon ammattilaisille endokrinologian ulkopuolella vähemmän aikaa tai kiinnostusta etsiä kliinisiä harjoittelulähteitä. Vaikka diabeteksen hallintaa on opetettu, käyttämätön tieto haalistuu ajan myötä, ja epävarmuustekijöiden aiheuttamat viivästykset tai virheet voivat johtaa ehkäistävissä oleviin ihmishenkien tai raajojen menetykseen. Lisäksi, vaikka monia digitaalisia tuotteita on olemassa diabetespotilaiden ja hoitajien auttamiseksi, harvat palvelevat kiireisiä terveydenhuollon ammattilaisia ja harvemmat syyt heidän pätevyydestään.
Näiden tarpeiden täyttämiseksi tutkimuksessa ehdotetaan sellaisen simulaatiopohjaisen diabeteksen hallinnan digitaalisen pelin kehittämistä ja toteutettavuustestausta, joka sisältää ominaisuuden, jonka avulla inhimillinen fasilitaattori voi moderoida ja personoida harjoitustoimintaa ottaen huomioon oppijan vahvuudet ja heikkoudet.
Ehdotetulla sekamenetelmätutkimuksella on siis seuraavat tavoitteet:
Kehitetyn peliintervention toteutettavuustutkimus sopivaksi harjoitustyökaluksi lääketieteen opiskelijoille
Flow-asteen (täydellisen kognitiivisen uppoutumisen tila toimintaan) vertaaminen, jonka opiskelijat kokevat, kun he pelaavat interventiota ohjaajan kanssa ja ilman
Alustavan koulutusdatan luominen ohjaamaan joko tarkempien interventioiden kehittämistä, joissa voidaan kerätä muodollista koulutusdataa, tai koneälyn suoraa koulutusta ottamaan ihmisen ohjaajan paikan Kartoita mahdollisuuksien mukaan toimintamekanismin rakenne ohjaamaan fasilitoinnin ja Flow'n vuorovaikutusta harjoituspohjaisissa digitaalisissa vakavastioissa Tutkimuksella pyritään saavuttamaan nämä tavoitteet suorittamalla ensin kahden käden paremmuussatunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa verrataan Flow Short Scalea (7-pisteen Likert-asteikon tutkimus, joka mittaa virtausta) pisteet ja pelin sisäinen analytiikka, kuten oikeiden päätösten määrä ja reaktioajat, opiskelijoiden välillä, jotka on määrätty helpotettuihin ja ei-fasilitoituihin olosuhteisiin.
Tämän jälkeen opiskelijat, jotka on määrätty molempiin olosuhteisiin, joko kutsutaan osallistumaan fokusryhmäkeskusteluun tai heille annetaan avoin kyselylomake, joka on laadittu kysymään heidän asenteitaan, havaintojaan ja mielipiteitään pelistä ja jotka voivat paljastaa näkemyksiä toimintamekanismista. ohjaamaan fasilitaattorin aiheuttamaa Flow'ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on ilmoittautunut MBBS-ohjelman M1-M5-luokkaan LKCMedicinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat aiemmin osallistuneet interventiopelitestaukseen
- Opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet lääketieteen kandidaatin ja kirurgian kandidaatin (MBBS) -ohjelmaan LKCMedicinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Vakava peliinterventio, joka pelataan sellaisenaan, ilman helpotusta.
|
Lääketieteellinen vakava peli, joka on suunniteltu helpottamaan diabeteksen hallintatiedon harjoittelua.
Pelaajille esitetään siirtokunta yksilöitä, joilla kaikilla on jonkinlainen diabetes, ja heidän tehtävänsä on hallita ruoan, insuliinin ja lääkkeiden saantia koko päivän ajan.
Interventio voidaan pelata ohjaajan kanssa.
Lääketieteellinen vakava peli, joka on suunniteltu helpottamaan diabeteksen hallintatiedon harjoittelua.
Pelaajille esitetään siirtokunta yksilöitä, joilla kaikilla on jonkinlainen diabetes, ja heidän tehtävänsä on hallita ruoan, insuliinin ja lääkkeiden saantia koko päivän ajan.
Interventio voidaan pelata yksin.
|
|
Active Comparator: Interventio
Vakava peliinterventio pelataan peliympäristössä olevan fasilitaattorin kanssa.
|
Lääketieteellinen vakava peli, joka on suunniteltu helpottamaan diabeteksen hallintatiedon harjoittelua.
Pelaajille esitetään siirtokunta yksilöitä, joilla kaikilla on jonkinlainen diabetes, ja heidän tehtävänsä on hallita ruoan, insuliinin ja lääkkeiden saantia koko päivän ajan.
Interventio voidaan pelata ohjaajan kanssa.
Lääketieteellinen vakava peli, joka on suunniteltu helpottamaan diabeteksen hallintatiedon harjoittelua.
Pelaajille esitetään siirtokunta yksilöitä, joilla kaikilla on jonkinlainen diabetes, ja heidän tehtävänsä on hallita ruoan, insuliinin ja lääkkeiden saantia koko päivän ajan.
Interventio voidaan pelata yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flow Short Scale (FSS) -pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi pelitoiminnan päätyttyä
|
FSS sisältää 13 kohtaa 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä ("ei ollenkaan) 7:ään ("erittäin paljon").
Se osoittaa hyvän konstruktion validiteetin, psykometriset ominaisuudet ja vakaan kolmitekijärakenteen, joka käsittää suorituskyvyn sujuvuuden, aktiivisuuden imeytymisen ja mainitun toiminnan havaitun tärkeyden tai tuloksen tärkeyden.
|
Välittömästi pelitoiminnan päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2022-739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .