- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05637749
Regulación de flujo en juegos médicos serios
Mecanismos de regulación de flujo en un novedoso juego digital serio para ensayar temas médicos complejos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la diabetes y sus complicaciones aumentará de acuerdo con el envejecimiento de la población de Singapur, y las crecientes complejidades de la medicina han dejado a los profesionales de la salud más allá de la endocrinología menos tiempo o interés para buscar fuentes clínicas de ensayo. A pesar de que se le haya enseñado a controlar la diabetes, el conocimiento que no se practica se desvanece con el tiempo, y los retrasos o errores provocados por las incertidumbres pueden provocar la pérdida prevenible de la vida o de una extremidad. Además, si bien existen muchos productos digitales para ayudar a los pacientes con diabetes y a los cuidadores, pocos se adaptan a los ocupados profesionales de la salud y menos representan los diferentes niveles de competencia entre ellos.
Para abordar estas necesidades, el estudio propone el desarrollo y las pruebas de viabilidad de un juego digital de control de la diabetes basado en simulación que incorpore una característica que permita a un facilitador humano moderar y personalizar la actividad de ensayo teniendo en cuenta las fortalezas y debilidades del alumno.
El estudio de métodos mixtos propuesto presenta así los siguientes objetivos:
Examen de factibilidad de la intervención del juego desarrollado como una herramienta de ensayo apropiada para estudiantes de medicina
Comparación del grado de Flujo (un estado de inmersión cognitiva total en una actividad) experimentado por los estudiantes que juegan la intervención con y sin un facilitador
Generación de datos de capacitación preliminares para guiar el desarrollo de intervenciones más refinadas en las que se pueden recopilar datos de capacitación formal, o la capacitación directa de una inteligencia artificial para asumir el lugar del facilitador humano Mapear, cuando sea posible, la estructura del mecanismo de acción que rigen la interacción de la facilitación y el Flujo en los juegos serios digitales basados en ensayos El estudio tiene como objetivo lograr estos objetivos realizando primero un ensayo de control aleatorio (ECA) de superioridad de dos brazos que compare la Escala corta de Flujo (encuesta de escala Likert de 7 puntos que mide el Flujo) puntajes y análisis del juego en el juego, como la cantidad de decisiones correctas y los tiempos de reacción, entre los estudiantes asignados a las condiciones facilitadas y no facilitadas.
Después de esto, los estudiantes asignados a ambas condiciones serán invitados a participar en una discusión de grupo focal o se les entregará un cuestionario abierto estructurado para solicitar sus actitudes, percepciones y opiniones del juego que pueden revelar información sobre el mecanismo de acción. Gobernar el flujo inducido por el facilitador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos inscritos en M1 a M5 del programa MBBS bajo LKCMedicine.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que han participado previamente en pruebas de juego de la intervención
- Estudiantes no inscritos en el programa de Licenciatura en Medicina y Licenciatura en Cirugía (MBBS) bajo LKCMedicine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
Intervención de juego serio para jugar tal cual, sin facilitación.
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Juego médico serio diseñado para facilitar el ensayo de conocimientos sobre el control de la diabetes.
A los jugadores se les presenta una colonia de personas, todas las cuales tienen algún tipo de diabetes, y tienen la tarea de administrar la ingesta de alimentos, insulina y medicamentos durante todo el día.
La intervención se puede jugar con un facilitador.
Juego médico serio diseñado para facilitar el ensayo de conocimientos sobre el control de la diabetes.
A los jugadores se les presenta una colonia de personas, todas las cuales tienen algún tipo de diabetes, y tienen la tarea de administrar la ingesta de alimentos, insulina y medicamentos durante todo el día.
La intervención puede jugarse sola.
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Comparador activo: Intervención
Intervención de juego serio para jugar con el facilitador presente en el entorno del juego.
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Juego médico serio diseñado para facilitar el ensayo de conocimientos sobre el control de la diabetes.
A los jugadores se les presenta una colonia de personas, todas las cuales tienen algún tipo de diabetes, y tienen la tarea de administrar la ingesta de alimentos, insulina y medicamentos durante todo el día.
La intervención se puede jugar con un facilitador.
Juego médico serio diseñado para facilitar el ensayo de conocimientos sobre el control de la diabetes.
A los jugadores se les presenta una colonia de personas, todas las cuales tienen algún tipo de diabetes, y tienen la tarea de administrar la ingesta de alimentos, insulina y medicamentos durante todo el día.
La intervención puede jugarse sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala corta de flujo (FSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la actividad del juego.
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La FSS consta de 13 ítems en una escala Likert de 7 puntos que van desde 1 ("nada) a 7 ("mucho").
Demuestra buena validez de constructo, propiedades psicométricas y una estructura estable de tres factores que comprende fluidez en el desempeño, absorción por la actividad e importancia percibida o importancia del resultado de dicha actividad.
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Inmediatamente después de finalizar la actividad del juego.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2022-739
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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