- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05637749
Flytregulering i medisinske seriøse spill
Mekanismer for strømningsregulering i et nytt digitalt seriøst spill for å øve på komplekse medisinske emner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utbredelsen av diabetes og deres komplikasjoner er satt til å øke i takt med Singapores aldrende befolkning, og den økende kompleksiteten til medisinen har gitt helsepersonell utover endokrinologi redusert tid eller interesse for å finne kliniske kilder til repetisjon. Til tross for å ha blitt undervist i diabetesbehandling, blekner kunnskap som ikke praktiseres over tid, og forsinkelser eller feil forårsaket av usikkerhet kan føre til tap av liv eller lemmer som kan forebygges. I tillegg, mens det finnes mange digitale produkter for å hjelpe diabetespasienter og omsorgspersoner, er det få som henvender seg til travle helsepersonell og færre står for ulike kompetansenivåer blant dem.
For å møte disse behovene, foreslår studien utvikling og gjennomførbarhetstesting av et simuleringsbasert digitalt spill for diabetesbehandling som inneholder en funksjon som gjør det mulig for en menneskelig tilrettelegger å moderere og tilpasse øvingsaktiviteten med hensyn til en elevs styrke og svakheter.
Den foreslåtte studien med blandede metoder presenterer derfor følgende mål:
Mulighetsundersøkelse av den utviklede spillintervensjonen som et passende øvingsverktøy for medisinstudenter
Sammenligne graden av flyt (en tilstand av total kognitiv fordypning i en aktivitet) opplevd av elever som spiller intervensjonen med og uten en tilrettelegger
Generering av foreløpige treningsdata for å veilede enten utviklingen av mer raffinerte intervensjoner der formelle treningsdata kan samles inn, eller direkte opplæring av en maskinintelligens for å innta plassen til den menneskelige tilretteleggeren. Kartlegg, der det er mulig, strukturen til handlingsmekanismen styrer interaksjonen mellom fasilitering og flyt i øvingsbaserte digitale seriøse spill. Studien tar sikte på å oppnå disse målene ved først å gjennomføre en to-arms overlegenhet randomisert kontrollforsøk (RCT) som sammenligner Flow Short Scale (7-punkts Likert-skalaundersøkelse som måler Flow) poengsum og spillanalyse i spillet, for eksempel antall riktige avgjørelser og reaksjonstider, mellom elever som er tilordnet tilrettelagte og ikke-tilrettelagte forhold.
Etter dette vil studenter som er tildelt begge forholdene enten bli invitert til å delta i en fokusgruppediskusjon, eller gitt et åpent spørreskjema strukturert for å be om deres holdninger, oppfatninger og meninger om spillet som kan avsløre innsikt i handlingsmekanismen styrende tilrettelegger-indusert Flow.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308232
- Lee Kong Chian School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner registrert i M1 til M5 av MBBS-programmet under LKCMedicine.
Ekskluderingskriterier:
- Elever som tidligere har deltatt i leketesting av intervensjonen
- Studenter som ikke er påmeldt Bachelor of Medicine og Bachelor of Surgery (MBBS)-programmet under LKCMedicine
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Seriøs spillintervensjon som skal spilles som den er, uten tilrettelegging.
|
Medisinsk seriøst spill designet for å lette innøving av kunnskap om diabetesbehandling.
Spillerne blir presentert for en koloni av individer, som alle har en eller annen form for diabetes, og har i oppgave å administrere mat, insulin og medisininntak gjennom dagen.
Intervensjonen kan spilles med en tilrettelegger.
Medisinsk seriøst spill designet for å lette innøving av kunnskap om diabetesbehandling.
Spillerne blir presentert for en koloni av individer, som alle har en eller annen form for diabetes, og har i oppgave å administrere mat, insulin og medisininntak gjennom dagen.
Intervensjonen kan spilles alene.
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Seriøs spillintervensjon som skal spilles med tilrettelegger til stede i spillmiljøet.
|
Medisinsk seriøst spill designet for å lette innøving av kunnskap om diabetesbehandling.
Spillerne blir presentert for en koloni av individer, som alle har en eller annen form for diabetes, og har i oppgave å administrere mat, insulin og medisininntak gjennom dagen.
Intervensjonen kan spilles med en tilrettelegger.
Medisinsk seriøst spill designet for å lette innøving av kunnskap om diabetesbehandling.
Spillerne blir presentert for en koloni av individer, som alle har en eller annen form for diabetes, og har i oppgave å administrere mat, insulin og medisininntak gjennom dagen.
Intervensjonen kan spilles alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow Short Scale (FSS) score
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet spillaktivitet
|
FSS består av 13 elementer på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("ikke i det hele tatt) til 7 ("veldig mye").
Den demonstrerer god konstruksjonsvaliditet, psykometriske egenskaper og en stabil trefaktorstruktur som omfatter flytende ytelse, absorpsjon etter aktivitet og oppfattet viktighet eller utfallsviktighet av nevnte aktivitet.
|
Umiddelbart etter avsluttet spillaktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-2022-739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .