Účinky obezity na svalovou tloušťku rectus femoris, sarkopenii, chůzi a rovnováhu u žen
25. listopadu 2022 aktualizováno: Yağmur KURALAY, Kutahya Health Sciences University
Výzkum; Jde o plánovanou, neinvazivní, kontrolovanou studii u obézních dobrovolnic a neobézních dobrovolnic.
Populaci studie tvoří dobrovolně neobézní ženy a obézní ženy.
Aktivita sarkopenie jednotlivců bude měřena pomocí dotazníku sarc-f a poté budou měřeny testy svalové síly, svalové hmoty a fyzické výkonnosti.
Poté se pomocí USG změří tloušťka svalu rectus femoris a pomocí ZEBRIS se změří chůze a rovnováha.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Krocan
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace výzkumu se skládá z dobrovolně neobézních žen s bydlištěm v Kütahya/Center a obézních žen, které se dobrovolně účastní studie v Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital Fyzikální terapie a rehabilitační nemocnice Obesity School.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let a žena
- Dobrovolnictví a přijetí k účasti ve studii
- BMI 30-39,9 kg/m2 u obézních žen (experimentální skupina)
- BMI 18-27,9 kg/m2 u neobézních žen (kontrolní skupina)
- Bez kardiorespiračních, neurologických, ortopedických a metabolických poruch
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let a muž
- BMI 40,0 kg/m2 a více u obézních žen (experimentální skupina)
- BMI 28,0 kg/m2 a více u neobézních žen (kontrolní skupina)
- S kardiorespiračními, neurologickými, ortopedickými a metabolickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neobézní ženy
Po získání demografických informací pro ženy s BMI 18-27,9
kg/m2 po dobu minimálně 6 měsíců, bude vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI) a bude vyhodnocen vztah mezi tloušťkou přímého stehenního svalu, sarkopenií, chůzí a rovnováhou a bude porovnán s obézní skupinou.
|
Tloušťka m. rectus femoris účastníků bude provedena v režimu B přes USG (Mindray-UMT 200, USA) s multifrekvenční (7-15 MHz) lineární sondou a měření bude reportováno. Hodnotí se TANITA na sarkopenii, sílu stisku ruky a rychlost chůze. Parametry chůze čas-vzdálenost a parametry statické rovnováhy COP (rychlost COP (cm/s) a délka COP (cm)) budou zaznamenány pomocí Zebris™ FDM-2. |
|
obézní ženy
Po získání demografických informací u žen s BMI 30-39,9
kg/m2, vypočítá se index tělesné hmotnosti (BMI) a vyhodnotí se vztah mezi obezitou a tloušťkou svalu rectus femoris, sarkopenií, chůzí a rovnováhou.
|
Tloušťka m. rectus femoris účastníků bude provedena v režimu B přes USG (Mindray-UMT 200, USA) s multifrekvenční (7-15 MHz) lineární sondou a měření bude reportováno. Hodnotí se TANITA na sarkopenii, sílu stisku ruky a rychlost chůze. Parametry chůze čas-vzdálenost a parametry statické rovnováhy COP (rychlost COP (cm/s) a délka COP (cm)) budou zaznamenány pomocí Zebris™ FDM-2. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka přímého femoris svalu
Časové okno: základní linie
|
Měření svalové tloušťky ultrazvukem
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSA2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .