- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05638035
Efectos de la obesidad sobre el grosor del músculo recto femoral, la sarcopenia, la marcha y el equilibrio en mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Kütahya, Centre, Pavo
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años y mujer.
- Voluntariado y aceptación de participar en el estudio
- IMC 30-39.9 kg/m2 en mujeres obesas (grupo experimental)
- IMC 18-27.9 kg/m2 en mujeres no obesas (grupo control)
- No tener trastornos cardiorrespiratorios, neurológicos, ortopédicos y metabólicos
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años y hombre.
- Tener un IMC de 40,0 kg/m2 y superior en mujeres obesas (grupo experimental)
- IMC 28,0 kg/m2 y superior en mujeres no obesas (grupo de control)
- Tener trastornos cardiorrespiratorios, neurológicos, ortopédicos y metabólicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres no obesas
Después de obtener información demográfica de mujeres con un IMC de 18-27,9
kg/m2 durante al menos 6 meses, se calculará el Índice de Masa Corporal (IMC) y se evaluará la relación entre el grosor del músculo recto femoral, la sarcopenia, la marcha y el equilibrio y se comparará con el grupo de obesos.
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El grosor del músculo recto femoral de los participantes se realizará en modo B a través de USG (Mindray-UMT 200, EE. UU.) con una sonda lineal multifrecuencia (7-15 MHz) y se informará la medición. Se evaluará TANITA para sarcopenia, fuerza de prensión manual y velocidad al caminar. Los parámetros de tiempo-distancia de la marcha y los parámetros COP del equilibrio estático (velocidad COP (cm/s) y longitud COP (cm)) se registrarán con Zebris™ FDM-2. |
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mujeres obesas
Tras obtener información demográfica en mujeres con un IMC de 30-39,9
kg/m2, se calculará el Índice de Masa Corporal (IMC) y se evaluará la relación entre la obesidad y el grosor del músculo recto femoral, la sarcopenia, la marcha y el equilibrio.
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El grosor del músculo recto femoral de los participantes se realizará en modo B a través de USG (Mindray-UMT 200, EE. UU.) con una sonda lineal multifrecuencia (7-15 MHz) y se informará la medición. Se evaluará TANITA para sarcopenia, fuerza de prensión manual y velocidad al caminar. Los parámetros de tiempo-distancia de la marcha y los parámetros COP del equilibrio estático (velocidad COP (cm/s) y longitud COP (cm)) se registrarán con Zebris™ FDM-2. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del músculo recto femoral
Periodo de tiempo: base
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Medición del grosor muscular con ultrasonido
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSA2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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