- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05638035
Effekter av fedme på rectus femoris muskeltykkelse, sarkopeni, gange og balanse hos kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Tyrkia
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år og kvinne
- Melde seg frivillig og akseptere å delta i studien
- BMI 30-39,9 kg/m2 hos overvektige kvinner (eksperimentell gruppe)
- BMI 18-27,9 kg/m2 hos ikke-overvektige kvinner (kontrollgruppe)
- Har ikke kardiorespiratoriske, nevrologiske, ortopediske og metabolske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år og mann
- Å ha en BMI på 40,0 kg/m2 og over hos overvektige kvinner (eksperimentell gruppe)
- BMI 28,0 kg/m2 og over hos ikke-overvektige kvinner (kontrollgruppe)
- Har kardiorespiratoriske, nevrologiske, ortopediske og metabolske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-overvektige kvinner
Etter å ha innhentet demografisk informasjon for kvinner med en BMI på 18-27,9
kg/m2 i minst 6 måneder vil Body Mass Index (BMI) beregnes og forholdet mellom rectus femoris muskeltykkelse, sarkopeni, gang og balanse vil bli evaluert og sammenlignet med overvektige gruppe.
|
Rectus femoris muskeltykkelsen til deltakerne vil bli utført i B-modus via USG (Mindray-UMT 200,USA) med en multifrekvens (7-15 MHz) lineær probe og målingen vil bli rapportert. TANITA for sarkopeni, håndgrepsstyrke og ganghastighet vil bli evaluert. Gangtid-distanseparametere og statisk balanse COP-parametere (COP-hastighet (cm/s) og COP-lengde (cm)) vil bli registrert med Zebris™ FDM-2. |
|
overvektige kvinner
Etter å ha innhentet demografisk informasjon hos kvinner med en BMI på 30-39,9
kg/m2, Body Mass Index (BMI) vil bli beregnet og sammenhengen mellom fedme og rectus femoris muskeltykkelse, sarkopeni, gangart og balanse vil bli evaluert.
|
Rectus femoris muskeltykkelsen til deltakerne vil bli utført i B-modus via USG (Mindray-UMT 200,USA) med en multifrekvens (7-15 MHz) lineær probe og målingen vil bli rapportert. TANITA for sarkopeni, håndgrepsstyrke og ganghastighet vil bli evaluert. Gangtid-distanseparametere og statisk balanse COP-parametere (COP-hastighet (cm/s) og COP-lengde (cm)) vil bli registrert med Zebris™ FDM-2. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rectus femoris muskeltykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Måling av muskeltykkelse med ultralyd
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSA2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .