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Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Muskeldicke des Rectus Femoris, Sarkopenie, Gang und Gleichgewicht bei Frauen

25. November 2022 aktualisiert von: Yağmur KURALAY, Kutahya Health Sciences University
Forschung; Es handelt sich um eine geplante, nicht-invasive, kontrollierte Studie an fettleibigen weiblichen Freiwilligen und nicht fettleibigen weiblichen Freiwilligen. Die Population der Studie besteht aus freiwillig nicht adipösen Frauen und adipösen Frauen. Das Sarkopenie-Vermögen von Einzelpersonen wird mit dem sarc-f-Fragebogen gemessen, und dann werden Muskelkraft, Muskelmasse und körperliche Leistungstests gemessen. Dann wird die Dicke des M. rectus femoris mit USG gemessen, und dann werden das Gehen und das Gleichgewicht mit ZEBRIS gemessen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre
      • Kütahya, Centre, Truthahn
        • Kütahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus freiwillig nicht adipösen Frauen, die in Kütahya/Zentrum wohnen, und adipösen Frauen, die freiwillig an der Studie im Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital Adipositas School teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt und weiblich sein
  • Freiwilligenarbeit und Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • BMI 30-39,9 kg/m2 bei adipösen Frauen (Versuchsgruppe)
  • BMI 18-27,9 kg/m2 bei nicht übergewichtigen Frauen (Kontrollgruppe)
  • Keine kardiorespiratorischen, neurologischen, orthopädischen und metabolischen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt und männlich sein
  • Mit einem BMI von 40,0 kg/m2 und mehr bei adipösen Frauen (Experimentalgruppe)
  • BMI 28,0 kg/m2 und mehr bei nicht adipösen Frauen (Kontrollgruppe)
  • Mit kardiorespiratorischen, neurologischen, orthopädischen und metabolischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht übergewichtige frauen
Nach Erhalt demografischer Daten für Frauen mit einem BMI von 18-27,9 kg/m2 für mindestens 6 Monate, der Body Mass Index (BMI) wird berechnet und die Beziehung zwischen der Dicke des M. rectus femoris, Sarkopenie, Gang und Gleichgewicht wird bewertet und mit der adipösen Gruppe verglichen.

Die Rectus femoris-Muskeldicke der Teilnehmer wird im B-Modus über USG (Mindray-UMT 200, USA) mit einer linearen Multifrequenzsonde (7-15 MHz) durchgeführt und die Messung wird gemeldet.

TANITA für Sarkopenie, Handgriffstärke und Gehgeschwindigkeit werden bewertet.

Gangzeit-Distanz-Parameter und COP-Parameter des statischen Gleichgewichts (COP-Geschwindigkeit (cm/s) und COP-Länge (cm)) werden mit Zebris™ FDM-2 aufgezeichnet.

fettleibige Frauen
Nach Erhalt demografischer Informationen bei Frauen mit einem BMI von 30-39,9 kg/m2 wird der Body-Mass-Index (BMI) berechnet und die Beziehung zwischen Fettleibigkeit und Muskeldicke des geraden Oberschenkelmuskels, Sarkopenie, Gangart und Gleichgewicht wird bewertet.

Die Rectus femoris-Muskeldicke der Teilnehmer wird im B-Modus über USG (Mindray-UMT 200, USA) mit einer linearen Multifrequenzsonde (7-15 MHz) durchgeführt und die Messung wird gemeldet.

TANITA für Sarkopenie, Handgriffstärke und Gehgeschwindigkeit werden bewertet.

Gangzeit-Distanz-Parameter und COP-Parameter des statischen Gleichgewichts (COP-Geschwindigkeit (cm/s) und COP-Länge (cm)) werden mit Zebris™ FDM-2 aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des M. rectus femoris
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Muskeldicke mit Ultraschall
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: yagmur kuralay, Kütahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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