- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05638035
Effets de l'obésité sur l'épaisseur du muscle rectus femoris, la sarcopénie, la démarche et l'équilibre chez les femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre
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Kütahya, Centre, Turquie
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans et être une femme
- Volontariat et acceptation de participer à l'étude
- IMC 30-39,9 kg/m2 chez les femmes obèses (groupe expérimental)
- IMC 18-27,9 kg/m2 chez les femmes non obèses (groupe témoin)
- Ne pas avoir de troubles cardiorespiratoires, neurologiques, orthopédiques et métaboliques
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans et être de sexe masculin
- Avoir un IMC de 40,0 kg/m2 et plus chez les femmes obèses (groupe expérimental)
- IMC de 28,0 kg/m2 et plus chez les femmes non obèses (groupe témoin)
- Avoir des troubles cardiorespiratoires, neurologiques, orthopédiques et métaboliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes non obèses
Après avoir obtenu des informations démographiques pour les femmes avec un IMC de 18-27,9
kg/m2 pendant au moins 6 mois, l'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé et la relation entre l'épaisseur du muscle droit fémoral, la sarcopénie, la démarche et l'équilibre sera évaluée et sera comparée au groupe obèse.
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L'épaisseur du muscle droit fémoral des participants sera effectuée en mode B via USG (Mindray-UMT 200, USA) avec une sonde linéaire multifréquence (7-15 MHz) et la mesure sera rapportée. TANITA pour la sarcopénie, la force de préhension et la vitesse de marche seront évaluées. Les paramètres temps-distance de la marche et les paramètres COP de l'équilibre statique (vitesse COP (cm/s) et longueur COP (cm)) seront enregistrés à l'aide de Zebris™ FDM-2. |
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femmes obèses
Après avoir obtenu des informations démographiques chez les femmes ayant un IMC de 30 à 39,9
kg/m2, l'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé et la relation entre l'obésité et l'épaisseur du muscle droit fémoral, la sarcopénie, la démarche et l'équilibre sera évaluée.
|
L'épaisseur du muscle droit fémoral des participants sera effectuée en mode B via USG (Mindray-UMT 200, USA) avec une sonde linéaire multifréquence (7-15 MHz) et la mesure sera rapportée. TANITA pour la sarcopénie, la force de préhension et la vitesse de marche seront évaluées. Les paramètres temps-distance de la marche et les paramètres COP de l'équilibre statique (vitesse COP (cm/s) et longueur COP (cm)) seront enregistrés à l'aide de Zebris™ FDM-2. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du muscle droit fémoral
Délai: ligne de base
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Mesure de l'épaisseur musculaire par ultrasons
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSA2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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