- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05638035
Effekter af fedme på rectus femoris muskeltykkelse, sarkopeni, gang og balance hos kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Kalkun
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år og kvinde
- At være frivillig og acceptere at deltage i undersøgelsen
- BMI 30-39,9 kg/m2 hos overvægtige kvinder (eksperimentel gruppe)
- BMI 18-27,9 kg/m2 hos ikke-overvægtige kvinder (kontrolgruppe)
- Ikke at have kardiorespiratoriske, neurologiske, ortopædiske og metaboliske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år og mand
- At have et BMI på 40,0 kg/m2 og derover hos overvægtige kvinder (eksperimentel gruppe)
- BMI 28,0 kg/m2 og derover hos ikke-overvægtige kvinder (kontrolgruppe)
- Har kardiorespiratoriske, neurologiske, ortopædiske og metaboliske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-overvægtige kvinder
Efter indhentning af demografiske oplysninger for kvinder med et BMI på 18-27,9
kg/m2 i mindst 6 måneder, vil Body Mass Index (BMI) blive beregnet og sammenhængen mellem rectus femoris muskeltykkelse, sarkopeni, gang og balance vil blive evalueret og vil blive sammenlignet med overvægtige gruppe.
|
Den rectus femoris muskeltykkelse af deltagerne vil blive udført i B-mode via USG (Mindray-UMT 200, USA) med en multifrekvens (7-15 MHz) lineær probe, og målingen vil blive rapporteret. TANITA for sarkopeni, håndgrebsstyrke og ganghastighed vil blive evalueret. Gangtids-distanceparametre og statisk balance COP-parametre (COP-hastighed (cm/s) og COP-længde (cm)) vil blive registreret ved hjælp af Zebris™ FDM-2. |
|
overvægtige kvinder
Efter indhentning af demografiske oplysninger hos kvinder med et BMI på 30-39,9
kg/m2, Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet og sammenhængen mellem fedme og rectus femoris muskeltykkelse, sarkopeni, gang og balance vil blive evalueret.
|
Den rectus femoris muskeltykkelse af deltagerne vil blive udført i B-mode via USG (Mindray-UMT 200, USA) med en multifrekvens (7-15 MHz) lineær probe, og målingen vil blive rapporteret. TANITA for sarkopeni, håndgrebsstyrke og ganghastighed vil blive evalueret. Gangtids-distanceparametre og statisk balance COP-parametre (COP-hastighed (cm/s) og COP-længde (cm)) vil blive registreret ved hjælp af Zebris™ FDM-2. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rectus femoris muskeltykkelse
Tidsramme: baseline
|
Måling af muskeltykkelse med ultralyd
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSA2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .