- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05638035
Effetti dell'obesità su spessore muscolare del retto femorale, sarcopenia, andatura ed equilibrio nelle donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Tacchino
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni e di sesso femminile
- Fare volontariato e accettare di partecipare allo studio
- IMC 30-39,9 kg/m2 nelle donne obese (gruppo sperimentale)
- IMC 18-27,9 kg/m2 nelle donne non obese (gruppo di controllo)
- Non avere disturbi cardiorespiratori, neurologici, ortopedici e metabolici
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni e maschio
- Avere un BMI di 40,0 kg/m2 e superiore nelle donne obese (gruppo sperimentale)
- BMI 28,0 kg/m2 e oltre nelle donne non obese (gruppo di controllo)
- Avere disturbi cardiorespiratori, neurologici, ortopedici e metabolici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
donne non obese
Dopo aver ottenuto informazioni demografiche per le donne con un BMI di 18-27,9
kg/m2 per almeno 6 mesi, verrà calcolato l'indice di massa corporea (BMI) e verrà valutata la relazione tra spessore del muscolo retto femorale, sarcopenia, andatura ed equilibrio e verrà confrontata con il gruppo obeso.
|
Lo spessore del muscolo retto femorale dei partecipanti verrà eseguito in modalità B tramite USG (Mindray-UMT 200, USA) con una sonda lineare multifrequenza (7-15 MHz) e la misurazione verrà riportata. TANITA per la sarcopenia, la forza della presa della mano e la velocità di deambulazione saranno valutate. I parametri tempo-distanza dell'andatura e i parametri COP dell'equilibrio statico (velocità COP (cm/s) e lunghezza COP (cm)) saranno registrati utilizzando Zebris™ FDM-2. |
donne obese
Dopo aver ottenuto informazioni demografiche nelle donne con un BMI di 30-39,9
kg/m2, verrà calcolato l'Indice di Massa Corporea (BMI) e verrà valutata la relazione tra obesità e spessore del muscolo retto femorale, sarcopenia, andatura ed equilibrio.
|
Lo spessore del muscolo retto femorale dei partecipanti verrà eseguito in modalità B tramite USG (Mindray-UMT 200, USA) con una sonda lineare multifrequenza (7-15 MHz) e la misurazione verrà riportata. TANITA per la sarcopenia, la forza della presa della mano e la velocità di deambulazione saranno valutate. I parametri tempo-distanza dell'andatura e i parametri COP dell'equilibrio statico (velocità COP (cm/s) e lunghezza COP (cm)) saranno registrati utilizzando Zebris™ FDM-2. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spessore del muscolo retto femorale
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurazione dello spessore muscolare con gli ultrasuoni
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: yagmur kuralay, Kütahya Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSA2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .