- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05638035
Efeitos da obesidade na espessura do músculo reto femoral, sarcopenia, marcha e equilíbrio em mulheres
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Kütahya, Centre, Peru
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos e do sexo feminino
- Voluntariar-se e aceitar participar do estudo
- IMC 30-39,9 kg/m2 em mulheres obesas (grupo experimental)
- IMC 18-27,9 kg/m2 em mulheres não obesas (grupo controle)
- Não possuir distúrbios cardiorrespiratórios, neurológicos, ortopédicos e metabólicos
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos e do sexo masculino
- Ter um IMC de 40,0 kg/m2 e acima em mulheres obesas (grupo experimental)
- IMC 28,0 kg/m2 e acima em mulheres não obesas (grupo controle)
- Ter distúrbios cardiorrespiratórios, neurológicos, ortopédicos e metabólicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres não obesas
Depois de obter informações demográficas para mulheres com IMC de 18-27,9
kg/m2 por pelo menos 6 meses, será calculado o Índice de Massa Corporal (IMC) e será avaliada a relação entre espessura do músculo reto femoral, sarcopenia, marcha e equilíbrio e será comparada com grupo de obesos.
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A espessura do músculo reto femoral dos participantes será realizada em modo B via USG (Mindray-UMT 200,EUA) com uma sonda linear multifrequencial (7-15 MHz) e a medição será relatada. TANITA para sarcopenia, força de preensão manual e velocidade de caminhada serão avaliados. Parâmetros de tempo de marcha e parâmetros COP de equilíbrio estático (velocidade do COP (cm/s) e comprimento do COP (cm)) serão registrados usando Zebris™ FDM-2. |
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mulheres obesas
Depois de obter informações demográficas em mulheres com IMC de 30-39,9
kg/m2, será calculado o Índice de Massa Corporal (IMC) e será avaliada a relação entre obesidade e espessura do músculo reto femoral, sarcopenia, marcha e equilíbrio.
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A espessura do músculo reto femoral dos participantes será realizada em modo B via USG (Mindray-UMT 200,EUA) com uma sonda linear multifrequencial (7-15 MHz) e a medição será relatada. TANITA para sarcopenia, força de preensão manual e velocidade de caminhada serão avaliados. Parâmetros de tempo de marcha e parâmetros COP de equilíbrio estático (velocidade do COP (cm/s) e comprimento do COP (cm)) serão registrados usando Zebris™ FDM-2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do músculo reto femoral
Prazo: linha de base
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Medição da espessura muscular com ultrassom
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSA2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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