- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05638035
Liikalihavuuden vaikutukset rectus femoris -lihasten paksuuteen, sarkopeniaan, kävelyyn ja tasapainoon naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Turkki
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ja nainen
- Vapaaehtoistyö ja tutkimukseen osallistuminen
- BMI 30-39,9 kg/m2 lihavilla naisilla (kokeellinen ryhmä)
- BMI 18-27,9 kg/m2 ei-lihavilla naisilla (kontrolliryhmä)
- Ei sydän- ja hengityselinten, neurologisten, ortopedisten ja aineenvaihdunnan häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias ja mies
- joiden BMI on 40,0 kg/m2 tai enemmän lihavilla naisilla (kokeellinen ryhmä)
- BMI 28,0 kg/m2 ja enemmän ei-lihavilla naisilla (kontrolliryhmä)
- Sydän- ja hengityselinten, neurologisten, ortopedisten ja aineenvaihdunnan häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-lihavia naisia
Saatuaan demografisia tietoja naisista, joiden BMI on 18-27,9
kg/m2 vähintään 6 kuukauden ajan, painoindeksi (BMI) lasketaan ja suhde rectus femoris -lihaksen paksuuden, sarkopenian, kävelyn ja tasapainon välillä arvioidaan ja verrataan lihavaan ryhmään.
|
Osallistujien rectus femoris -lihaksen paksuus suoritetaan B-moodissa USG:n (Mindray-UMT 200,USA) kautta monitaajuisella (7-15 MHz) lineaarisella anturin avulla ja mittaus raportoidaan. TANITA sarkopeniaan, käden otteen vahvuus ja kävelynopeus arvioidaan. Kävelyaika- ja etäisyysparametrit ja staattisen tasapainon COP-parametrit (COP-nopeus (cm/s) ja COP-pituus (cm)) tallennetaan Zebris™ FDM-2:lla. |
|
lihavia naisia
Saatuaan demografisia tietoja naisista, joiden BMI on 30-39,9
kg/m2, painoindeksi (BMI) lasketaan ja liikalihavuuden ja rectus femoris -lihaksen paksuuden, sarkopenian, kävelyn ja tasapainon välinen suhde arvioidaan.
|
Osallistujien rectus femoris -lihaksen paksuus suoritetaan B-moodissa USG:n (Mindray-UMT 200,USA) kautta monitaajuisella (7-15 MHz) lineaarisella anturin avulla ja mittaus raportoidaan. TANITA sarkopeniaan, käden otteen vahvuus ja kävelynopeus arvioidaan. Kävelyaika- ja etäisyysparametrit ja staattisen tasapainon COP-parametrit (COP-nopeus (cm/s) ja COP-pituus (cm)) tallennetaan Zebris™ FDM-2:lla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectus femoris -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihaksen paksuuden mittaus ultraäänellä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSA2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .