Wpływ otyłości na grubość mięśnia prostego uda, sarkopenię, chód i równowagę u kobiet
25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yağmur KURALAY, Kutahya Health Sciences University
Badania; Jest to planowane, nieinwazyjne, kontrolowane badanie z udziałem otyłych ochotniczek i nieotyłych ochotniczek.
Populacja badana składała się z kobiet dobrowolnie nieotyłych i kobiet otyłych.
Zmierzone zostaną cechy sarkopenii poszczególnych osób za pomocą kwestionariusza sarc-f, a następnie zmierzona zostanie siła mięśniowa, masa mięśniowa oraz testy wydolności fizycznej.
Następnie za pomocą USG zostanie zmierzona grubość mięśnia prostego uda, a następnie chód i równowaga zostaną zmierzone za pomocą ZEBRIS.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Indyk
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z dobrowolnie nieotyłych kobiet mieszkających w Kütahya/Center oraz otyłych kobiet dobrowolnie uczestniczących w badaniu w Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital School of Obesity School.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat i będąc kobietą
- Wolontariat i zgoda na udział w badaniu
- BMI 30-39,9 kg/m2 u otyłych kobiet (grupa eksperymentalna)
- BMI 18-27,9 kg/m2 u kobiet bez otyłości (grupa kontrolna)
- Brak zaburzeń krążeniowo-oddechowych, neurologicznych, ortopedycznych i metabolicznych
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat i będąc mężczyzną
- Mając BMI 40,0 kg/m2 i więcej u otyłych kobiet (grupa eksperymentalna)
- BMI 28,0 kg/m2 i więcej u kobiet bez otyłości (grupa kontrolna)
- Ze schorzeniami krążeniowo-oddechowymi, neurologicznymi, ortopedycznymi i metabolicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety nieotyłe
Po uzyskaniu informacji demograficznych dla kobiet z BMI 18-27,9
kg/m2 przez co najmniej 6 miesięcy, zostanie wyliczony wskaźnik masy ciała (BMI) i oceniony zostanie związek między grubością mięśnia prostego uda, sarkopenią, chodem i równowagą oraz porównany z grupą otyłą.
|
Grubość mięśnia prostego uda uczestników zostanie zmierzona w trybie B za pomocą USG (Mindray-UMT 200, USA) wieloczęstotliwościową (7-15 MHz) sondą liniową, a pomiar zostanie zgłoszony. TANITA dla sarkopenii, siła chwytu ręki i szybkość chodu zostaną ocenione. Parametry czasowo-dystansowe chodu i parametry COP równowagi statycznej (prędkość COP (cm/s) i długość COP (cm)) zostaną zarejestrowane za pomocą Zebris™ FDM-2. |
|
otyłe kobiety
Po uzyskaniu informacji demograficznych u kobiet z BMI 30-39,9
kg/m2 zostanie obliczony wskaźnik masy ciała (BMI) oraz oceniony zostanie związek otyłości z grubością mięśnia prostego uda, sarkopenią, chodem i równowagą.
|
Grubość mięśnia prostego uda uczestników zostanie zmierzona w trybie B za pomocą USG (Mindray-UMT 200, USA) wieloczęstotliwościową (7-15 MHz) sondą liniową, a pomiar zostanie zgłoszony. TANITA dla sarkopenii, siła chwytu ręki i szybkość chodu zostaną ocenione. Parametry czasowo-dystansowe chodu i parametry COP równowagi statycznej (prędkość COP (cm/s) i długość COP (cm)) zostaną zarejestrowane za pomocą Zebris™ FDM-2. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar grubości mięśni za pomocą ultradźwięków
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSA2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .