- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05638035
Влияние ожирения на толщину прямой мышцы бедра, саркопению, походку и равновесие у женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Турция
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет и женщина
- Волонтерство и согласие на участие в исследовании
- ИМТ 30-39,9 кг/м2 у женщин с ожирением (опытная группа)
- ИМТ 18-27,9 кг/м2 у женщин без ожирения (контрольная группа)
- Отсутствие кардиореспираторных, неврологических, ортопедических и метаболических нарушений
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет и мужчина
- Имеющие ИМТ 40,0 кг/м2 и выше у женщин с ожирением (опытная группа)
- ИМТ 28,0 кг/м2 и выше у женщин без ожирения (контрольная группа)
- Имеющие кардиореспираторные, неврологические, ортопедические и метаболические нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины без ожирения
После получения демографической информации для женщин с ИМТ 18-27,9
кг / м2 в течение не менее 6 месяцев, будет рассчитан индекс массы тела (ИМТ), и будет оценена взаимосвязь между толщиной прямой мышцы бедра, саркопенией, походкой и равновесием, и будет проведено сравнение с группой с ожирением.
|
Толщина прямой мышцы бедра у участников будет измеряться в режиме B с помощью УЗИ (Mindray-UMT 200, США) с помощью многочастотного (7-15 МГц) линейного датчика, и результаты измерений будут сообщены. TANITA для лечения саркопении, будут оцениваться сила захвата рук и скорость ходьбы. Параметры походки время-расстояние и параметры COP статического баланса (скорость COP (см/с) и длина COP (см)) будут записаны с помощью Zebris™ FDM-2. |
|
толстые женщины
После получения демографической информации у женщин с ИМТ 30-39,9
кг/м2, будет рассчитан индекс массы тела (ИМТ) и оценена взаимосвязь между ожирением и толщиной прямой мышцы бедра, саркопенией, походкой и равновесием.
|
Толщина прямой мышцы бедра у участников будет измеряться в режиме B с помощью УЗИ (Mindray-UMT 200, США) с помощью многочастотного (7-15 МГц) линейного датчика, и результаты измерений будут сообщены. TANITA для лечения саркопении, будут оцениваться сила захвата рук и скорость ходьбы. Параметры походки время-расстояние и параметры COP статического баланса (скорость COP (см/с) и длина COP (см)) будут записаны с помощью Zebris™ FDM-2. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина прямой мышцы бедра
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение толщины мышц с помощью УЗИ
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSA2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .