- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05638035
Effecten van obesitas op rectus femoris-spierdikte, sarcopenie, gang en balans bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Kalkoen
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar en vrouw zijn
- Vrijwilligerswerk en acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek
- BMI 30-39,9 kg/m2 bij vrouwen met obesitas (experimentele groep)
- BMI 18-27,9 kg/m2 bij niet-zwaarlijvige vrouwen (controlegroep)
- Geen cardiorespiratoire, neurologische, orthopedische en metabole stoornissen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en mannelijk zijn
- Een BMI van 40,0 kg/m2 en hoger hebben bij vrouwen met obesitas (experimentele groep)
- BMI 28,0 kg/m2 en hoger bij niet-zwaarlijvige vrouwen (controlegroep)
- Met cardiorespiratoire, neurologische, orthopedische en metabole stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-zwaarlijvige vrouwen
Na het verkrijgen van demografische informatie voor vrouwen met een BMI van 18-27,9
kg/m2 gedurende ten minste 6 maanden, wordt de Body Mass Index (BMI) berekend en wordt de relatie tussen de dikte van de rectus femoris-spier, sarcopenie, gang en evenwicht geëvalueerd en vergeleken met de zwaarlijvige groep.
|
De dikte van de rectus femoris-spier van de deelnemers wordt uitgevoerd in B-modus via USG (Mindray-UMT 200, VS) met een multifrequentie (7-15 MHz) lineaire sonde en de meting wordt gerapporteerd. TANITA voor sarcopenie, handknijpkracht en loopsnelheid zullen worden beoordeeld. Looptijd-afstandsparameters en statische balans COP-parameters (COP-snelheid (cm/s) en COP-lengte (cm)) worden geregistreerd met Zebris™ FDM-2. |
|
zwaarlijvige vrouwen
Na het verkrijgen van demografische informatie bij vrouwen met een BMI van 30-39,9
kg/m2, wordt de Body Mass Index (BMI) berekend en wordt de relatie tussen obesitas en rectus femoris-spierdikte, sarcopenie, gang en balans geëvalueerd.
|
De dikte van de rectus femoris-spier van de deelnemers wordt uitgevoerd in B-modus via USG (Mindray-UMT 200, VS) met een multifrequentie (7-15 MHz) lineaire sonde en de meting wordt gerapporteerd. TANITA voor sarcopenie, handknijpkracht en loopsnelheid zullen worden beoordeeld. Looptijd-afstandsparameters en statische balans COP-parameters (COP-snelheid (cm/s) en COP-lengte (cm)) worden geregistreerd met Zebris™ FDM-2. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rectus femoris spierdikte
Tijdsspanne: basislijn
|
Meting van spierdikte met echografie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSA2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .