Az elhízás hatása a rectus femoris izomzat vastagságára, szarkopéniára, járásra és egyensúlyra nőknél
2022. november 25. frissítette: Yağmur KURALAY, Kutahya Health Sciences University
Kutatás; Ez egy tervezett, nem invazív, kontrollált vizsgálat elhízott női önkénteseken és nem elhízott női önkénteseken.
A vizsgálat populációja önkéntesen nem elhízott nőkből és elhízott nőkből áll.
A sarc-f kérdőívvel megmérik az egyének szarkopéniás vagyonát, majd mérik az izomerőt, az izomtömeget és a fizikai teljesítőképességet.
Ezután USG-vel mérjük a rectus femoris izom vastagságát, majd ZEBRIS-sel mérjük a járást és az egyensúlyt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Pulyka
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatás populációja a Kütahya/Centerben lakó önkéntesen nem elhízott nőkből és a Kütahya Evliya Çelebi Oktató- és Kutatókórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórházi Elhízási Iskola vizsgálatában önkéntesen részt vevő elhízott nőkből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és nő
- Önkéntesség és a vizsgálatban való részvétel elfogadása
- BMI 30-39,9 kg/m2 elhízott nőknél (kísérleti csoport)
- BMI 18-27,9 kg/m2 nem elhízott nőknél (kontrollcsoport)
- Nincsenek szív- és légzőszervi, neurológiai, ortopédiai és anyagcserezavarok
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és férfi
- 40,0 kg/m2 és a feletti BMI elhízott nőknél (kísérleti csoport)
- BMI 28,0 kg/m2 és több nem elhízott nőknél (kontrollcsoport)
- Szív- és légzőrendszeri, neurológiai, ortopédiai és anyagcserezavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem elhízott nők
A 18-27,9 BMI-vel rendelkező nők demográfiai információinak megszerzése után
kg/m2 legalább 6 hónapig, a testtömegindexet (BMI) kiszámítják, és a rectus femoris izomvastagsága, a szarkopénia, a járás és az egyensúly közötti összefüggést értékelik, és összehasonlítják az elhízott csoporttal.
|
A résztvevők rectus femoris izomvastagságát B módban, USG-n (Mindray-UMT 200,USA) végezzük, többfrekvenciás (7-15 MHz) lineáris szondával, és a mérésről jelentést készítünk. A TANITA szarkopéniára, a kézfogás erejét és a járási sebességet értékelik. A járási idő és a távolság paraméterei és a statikus egyensúly COP paraméterei (COP sebesség (cm/s) és COP hossz (cm)) a Zebris™ FDM-2 segítségével kerülnek rögzítésre. |
|
elhízott nők
A 30-39,9 BMI-vel rendelkező nők demográfiai információinak megszerzése után
kg/m2, a testtömegindexet (BMI) számítják ki, és értékelik az elhízás és a rectus femoris izomvastagsága, a szarkopénia, a járás és az egyensúly közötti összefüggést.
|
A résztvevők rectus femoris izomvastagságát B módban, USG-n (Mindray-UMT 200,USA) végezzük, többfrekvenciás (7-15 MHz) lineáris szondával, és a mérésről jelentést készítünk. A TANITA szarkopéniára, a kézfogás erejét és a járási sebességet értékelik. A járási idő és a távolság paraméterei és a statikus egyensúly COP paraméterei (COP sebesség (cm/s) és COP hossz (cm)) a Zebris™ FDM-2 segítségével kerülnek rögzítésre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rectus femoris izom vastagsága
Időkeret: alapvonal
|
Izomvastagság mérése ultrahanggal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yagmur kuralay, Kutahya Health Sciences University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSA2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .