Effekter av fetma på rectus femoris muskeltjocklek, sarkopeni, gång och balans hos kvinnor
25 november 2022 uppdaterad av: Yağmur KURALAY, Kutahya Health Sciences University
Forskning; Det är en planerad, icke-invasiv, kontrollerad studie på överviktiga kvinnliga frivilliga och icke-överviktiga kvinnliga frivilliga.
Populationen i studien består av frivilligt icke-överviktiga kvinnor och överviktiga kvinnor.
Sarcopeniatillgångar hos individer kommer att mätas med sarc-f-enkäten, och sedan kommer muskelstyrka, muskelmassa och fysiska prestationstest att mätas.
Därefter kommer rectus femoris muskeltjocklek att mätas med USG, och sedan mäts gång och balans med ZEBRIS.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Kalkon
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningspopulationen består av frivilligt icke-överviktiga kvinnor som bor i Kütahya/Center och överviktiga kvinnor som frivilligt deltar i studien vid Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital Obesity School.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år och kvinna
- Volontär och accepterar att delta i studien
- BMI 30-39,9 kg/m2 hos feta kvinnor (experimentgrupp)
- BMI 18-27,9 kg/m2 hos icke-överviktiga kvinnor (kontrollgrupp)
- Att inte ha kardiorespiratoriska, neurologiska, ortopediska och metabola störningar
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år och man
- Att ha ett BMI på 40,0 kg/m2 och över hos feta kvinnor (experimentgrupp)
- BMI 28,0 kg/m2 och över hos icke-överviktiga kvinnor (kontrollgrupp)
- Har kardiorespiratoriska, neurologiska, ortopediska och metabola störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-överviktiga kvinnor
Efter att ha erhållit demografisk information för kvinnor med ett BMI på 18-27,9
kg/m2 under minst 6 månader kommer Body Mass Index (BMI) att beräknas och sambandet mellan rectus femoris muskeltjocklek, sarkopeni, gång och balans kommer att utvärderas och kommer att jämföras med överviktiga grupp.
|
Deltagarnas rectus femoris muskeltjocklek kommer att utföras i B-läge via USG (Mindray-UMT 200, USA) med en multifrekvens (7-15 MHz) linjär sond och mätningen kommer att rapporteras. TANITA för sarkopeni, handgreppsstyrka och gånghastighet kommer att utvärderas. Parametrar för gångtid-distans och statisk balans COP-parametrar (COP-hastighet (cm/s) och COP-längd (cm)) kommer att registreras med Zebris™ FDM-2. |
|
överviktiga kvinnor
Efter att ha erhållit demografisk information hos kvinnor med ett BMI på 30-39,9
kg/m2, Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas och sambandet mellan fetma och rectus femoris muskeltjocklek, sarkopeni, gång och balans kommer att utvärderas.
|
Deltagarnas rectus femoris muskeltjocklek kommer att utföras i B-läge via USG (Mindray-UMT 200, USA) med en multifrekvens (7-15 MHz) linjär sond och mätningen kommer att rapporteras. TANITA för sarkopeni, handgreppsstyrka och gånghastighet kommer att utvärderas. Parametrar för gångtid-distans och statisk balans COP-parametrar (COP-hastighet (cm/s) och COP-längd (cm)) kommer att registreras med Zebris™ FDM-2. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rectus femoris muskeltjocklek
Tidsram: baslinje
|
Mätning av muskeltjocklek med ultraljud
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: yagmur kuralay, Kütahya Health Sciences University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Dutil M, Handrigan GA, Corbeil P, Cantin V, Simoneau M, Teasdale N, Hue O. The impact of obesity on balance control in community-dwelling older women. Age (Dordr). 2013 Jun;35(3):883-90. doi: 10.1007/s11357-012-9386-x. Epub 2012 Feb 10.
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2022
Första postat (Uppskatta)
6 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSA2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark