Studie o prenatální diagnostice a uzavřeném systému řízení kongenitálních talipes equinovarus
27. listopadu 2022 aktualizováno: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Prenatální diagnostika kongenitálních talipes Equinovarus a systém řízení uzavřené smyčky Jedno centrum Observační prospektivní studie Protokol klinické studie
Cílem studie je zavést uzavřenou smyčku řízení od prenatální po postnatální prostřednictvím prospektivní kohorty a komplexně využívat ultrazvukovou a MRI technologii k vytvoření prenatálního diagnostického a hodnotícího systému pro vrozený talipes equinovarus.
Na základě existujícího genetického testování, dalšího využití celoexomového sekvenování a dalších genomických metod k prozkoumání možných patogenních genů a lokusů a objasnění patogenního mechanismu kongenitálního talipes equinovarus.
Kongenitální talipes equinovarus proto může zlepšit svou diagnostickou a léčebnou kapacitu, snížit míru postižení související s vrozeným talipes equinovarus a dobře mu předcházet.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- xiangyu zhu, doctor
- Telefonní číslo: 13951005854
- E-mail: xiangyuzhu82@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Svobodné těhotné ženy s „kongenitálním talipes equinovarus“ navrženým ultrazvukem v naší nemocnici; Dobrovolná prenatální diagnostika; Ti, kteří se dobrovolně účastní tohoto předmětu a mohou vyhovět požadavkům lékařů; Dobrovolný rozhovor s dotazovanými:
Popis
Kritéria pro zařazení:
1）Svobodné těhotné ženy 2) „kongenitální talipes equinovarus“ navržený ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
Dvojitá nebo vícečetná těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky genetického testování kongenitálních talipes equinovarus
Časové okno: 2 roky
|
chromozomální microarray analýza nebo celý exomový screening k nalezení genetických abnormalit vrozených talipes equinovarus
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2022
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTE-V1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .