- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05638490
Badanie dotyczące diagnostyki prenatalnej i zamkniętego systemu zarządzania wrodzonymi stopami koniowatymi
27 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Wrodzona szpotawość kończyn dolnych Equinovarus Diagnostyka prenatalna i system zarządzania w pętli zamkniętej Jednoośrodkowe obserwacyjne badanie prospektywne Protokół badania klinicznego
Badanie ma na celu ustanowienie zamkniętej pętli zarządzania od prenatalnej do postnatalnej poprzez prospektywną kohortę oraz wszechstronne wykorzystanie technologii ultrasonograficznej i MRI do ustanowienia prenatalnego systemu diagnostyki i oceny wrodzonych szpotawości kończyn dolnych.
Na podstawie istniejących testów genetycznych, dalsze wykorzystanie sekwencjonowania całego egzomu i innych metod genomicznych w celu zbadania możliwych patogennych genów i loci oraz wyjaśnienia mechanizmu patogenezy wrodzonych szpotaków końskich.
Dlatego wrodzone szpotaki końskie mogą poprawić jego możliwości diagnostyczne i lecznicze, zmniejszyć wskaźnik niepełnosprawności związany z wrodzonymi szpotawoszpotawymi i dobrze im zapobiegać.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- xiangyu zhu, doctor
- Numer telefonu: 13951005854
- E-mail: xiangyuzhu82@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Samotne ciężarne z „wrodzoną szpotawością szpotawą” sugerowaną przez USG w naszym szpitalu; Dobrowolna diagnostyka prenatalna; Ci, którzy dobrowolnie uczestniczą w tym temacie i mogą spełnić wymagania lekarzy; Wywiad dobrowolny z rozmówcami:
Opis
Kryteria przyjęcia:
1)Kobiety w ciąży samotne 2) „wrodzona szpotawość koślawa” sugerowana przez USG
Kryteria wyłączenia:
Ciąże bliźniacze lub mnogie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań genetycznych wrodzonych koniowatych kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
analiza mikromacierzy chromosomowych lub badanie przesiewowe całego egzomu w celu wykrycia nieprawidłowości genetycznych wrodzonych szpotawych koniowatych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Choroba
- Stopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy
- Hakonóg
- Deformacja końska
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTE-V1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .