- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05638490
Estudio sobre Diagnóstico Prenatal y Sistema de Manejo de Circuito Cerrado de Pie Equinovaro Congénito
27 de noviembre de 2022 actualizado por: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Pie equinovaro congénito Diagnóstico prenatal y sistema de manejo de circuito cerrado Estudio prospectivo observacional de un solo centro Protocolo de estudio clínico
El estudio tiene la intención de establecer un manejo de circuito cerrado desde el prenatal hasta el posnatal a través de una cohorte prospectiva, y utilizar de manera integral la tecnología de ultrasonido y resonancia magnética para establecer un diagnóstico prenatal y un sistema de evaluación para el talipes equinovaro congénito.
Sobre la base de las pruebas genéticas existentes, un mayor uso de la secuenciación del exoma completo y otros métodos genómicos para explorar posibles genes y loci patogénicos, y aclarar el mecanismo patogénico del pie equinovaro congénito.
Por lo tanto, el pie equinovaro congénito puede mejorar su capacidad de diagnóstico y tratamiento, reducir la tasa de discapacidad relacionada con el pie equinovaro congénito y prevenirlo bien.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Drum Tower Hospital
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Contacto:
- xiangyu zhu, doctor
- Número de teléfono: 13951005854
- Correo electrónico: xiangyuzhu82@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas solteras con "pie equinovaro congénito" sugeridas por ecografía en nuestro hospital; Diagnóstico prenatal voluntario; Los que voluntariamente participen en esta materia y puedan cumplir con los requisitos de médicos; Entrevista voluntaria con los entrevistados:
Descripción
Criterios de inclusión:
1)Mujeres embarazadas solteras 2) "pie equinovaro congénito" sugerido por ecografía
Criterio de exclusión:
Embarazos gemelares o múltiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de las pruebas genéticas del pie equinovaro congénito
Periodo de tiempo: 2 años
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análisis de micromatrices cromosómicas o examen de exoma completo para encontrar anomalías genéticas del talipes equinovaro congénito
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Enfermedad
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- CTE-V1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .