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Studie über Pränataldiagnostik und Closed-Loop-Managementsystem von angeborenem Talipes Equinovarus

27. November 2022 aktualisiert von: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Angeborener Talipes Equinovarus Pränatale Diagnose und Closed-Loop-Managementsystem Single Center Observation Prospective Study Clinical Study Protocol

Die Studie beabsichtigt, ein geschlossenes Management von pränatal bis postnatal durch prospektive Kohorten zu etablieren und Ultraschall- und MRT-Technologie umfassend zu nutzen, um ein pränatales Diagnose- und Bewertungssystem für angeborenen Spitzfuß zu etablieren. Auf der Grundlage bestehender genetischer Tests, weitere Verwendung von Whole-Exome-Sequencing und anderen genomischen Methoden zur Erforschung möglicher pathogener Gene und Loci und zur Klärung des Pathogenesemechanismus des angeborenen Spitzfußes. Daher kann der angeborene Spitzfuß seine Diagnose- und Behandlungskapazität verbessern, die Behinderungsrate im Zusammenhang mit dem angeborenen Spitzfuß verringern und gut verhindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alleinerziehende schwangere Frauen mit "kongenitalem Spitzfußspitzfuß", die durch Ultraschall in unserem Krankenhaus vorgeschlagen wurden; Freiwillige Pränataldiagnostik; Diejenigen, die freiwillig an diesem Fach teilnehmen und die Anforderungen von Ärzten erfüllen können; Freiwilliges Interview mit Interviewten:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1） Alleinstehende Schwangere 2) „kongenitaler Spitzfußspitzfuß“, vorgeschlagen durch Ultraschall

Ausschlusskriterien:

Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Testergebnisse von angeborenem Spitzfuß
Zeitfenster: 2 Jahre
Chromosomen-Microarray-Analyse oder Gesamtexom-Screening, um genetische Anomalien von angeborenem Spitzfuß zu finden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTE-V1.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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