- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05638490
Studie über Pränataldiagnostik und Closed-Loop-Managementsystem von angeborenem Talipes Equinovarus
27. November 2022 aktualisiert von: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Angeborener Talipes Equinovarus Pränatale Diagnose und Closed-Loop-Managementsystem Single Center Observation Prospective Study Clinical Study Protocol
Die Studie beabsichtigt, ein geschlossenes Management von pränatal bis postnatal durch prospektive Kohorten zu etablieren und Ultraschall- und MRT-Technologie umfassend zu nutzen, um ein pränatales Diagnose- und Bewertungssystem für angeborenen Spitzfuß zu etablieren.
Auf der Grundlage bestehender genetischer Tests, weitere Verwendung von Whole-Exome-Sequencing und anderen genomischen Methoden zur Erforschung möglicher pathogener Gene und Loci und zur Klärung des Pathogenesemechanismus des angeborenen Spitzfußes.
Daher kann der angeborene Spitzfuß seine Diagnose- und Behandlungskapazität verbessern, die Behinderungsrate im Zusammenhang mit dem angeborenen Spitzfuß verringern und gut verhindern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Rekrutierung
- Drum Tower Hospital
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Kontakt:
- xiangyu zhu, doctor
- Telefonnummer: 13951005854
- E-Mail: xiangyuzhu82@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alleinerziehende schwangere Frauen mit "kongenitalem Spitzfußspitzfuß", die durch Ultraschall in unserem Krankenhaus vorgeschlagen wurden; Freiwillige Pränataldiagnostik; Diejenigen, die freiwillig an diesem Fach teilnehmen und die Anforderungen von Ärzten erfüllen können; Freiwilliges Interview mit Interviewten:
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Alleinstehende Schwangere 2) „kongenitaler Spitzfußspitzfuß“, vorgeschlagen durch Ultraschall
Ausschlusskriterien:
Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetische Testergebnisse von angeborenem Spitzfuß
Zeitfenster: 2 Jahre
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Chromosomen-Microarray-Analyse oder Gesamtexom-Screening, um genetische Anomalien von angeborenem Spitzfuß zu finden
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Erkrankung
- Klumpfuß
- Talipes
- Spitzfußdeformität
Andere Studien-ID-Nummern
- CTE-V1.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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