- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05638490
Studie om prenatal diagnostik och hanteringssystem med sluten slinga av medfödda Talipes Equinovarus
27 november 2022 uppdaterad av: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Medfödda talipes Equinovarus Prenatal diagnostik och hanteringssystem för sluten slinga Single Center Observational Prospective Study Clinical Study Protocol
Studien avser att etablera en sluten kretshantering från prenatal till postnatal genom prospektiv kohort, och heltäckande använda ultraljud och MRI-teknik för att etablera ett prenatalt diagnos- och utvärderingssystem för medfödda talipes equinovarus.
På grundval av befintliga genetiska tester, ytterligare användning av hel-exom-sekvensering och andra genomiska metoder för att utforska möjliga patogena gener och loci, och klargöra den patogena mekanismen för medfödda talipes equinovarus.
Därför kan medfödda talipes equinovarus förbättra sin diagnos- och behandlingskapacitet, minska antalet invaliditeter relaterat till medfödda talipes equinovarus och förhindra det väl.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- xiangyu zhu, doctor
- Telefonnummer: 13951005854
- E-post: xiangyuzhu82@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ensamstående gravida kvinnor med "congenital talipes equinovarus" som föreslagits av ultraljud på vårt sjukhus; Frivillig prenatal diagnos; De som frivilligt deltar i detta ämne och kan följa läkares krav; Frivillig intervju med intervjupersoner:
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Ensamstående gravida kvinnor 2) "congenital talipes equinovarus" föreslagen av ultraljud
Exklusions kriterier:
Tvilling- eller flerbördsgraviditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska testresultat av medfödda talipes equinovarus
Tidsram: 2 år
|
kromosomal mikroarrayanalys eller hel exomscreening för att hitta genetiska abnormiteter hos medfödda talipes equinovarus
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2022
Första postat (Uppskatta)
6 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTE-V1.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .