Undersøgelse af prænatal diagnose og lukket sløjfe-styringssystem af medfødte Talipes Equinovarus
27. november 2022 opdateret af: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Medfødte Talipes Equinovarus prænatal diagnose og lukket sløjfe-styringssystem Enkeltcenter observationelt prospektivt studie Protokol til klinisk undersøgelse
Undersøgelsen har til hensigt at etablere en lukket kredsløbsstyring fra prænatal til postnatal gennem prospektiv kohorte og i vid udstrækning udnytte ultralyds- og MR-teknologi til at etablere et prænatal diagnose- og evalueringssystem for medfødte talipes equinovarus.
På grundlag af eksisterende genetisk testning, yderligere brug af hel-eksom-sekventering og andre genomiske metoder til at udforske mulige patogene gener og loci og afklare den patogene mekanisme af medfødte talipes equinovarus.
Derfor kan medfødte talipes equinovarus forbedre sin diagnose- og behandlingskapacitet, reducere invaliditetsraten relateret til medfødte talipes equinovarus og forebygge det godt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- xiangyu zhu, doctor
- Telefonnummer: 13951005854
- E-mail: xiangyuzhu82@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enlige gravide kvinder med "medfødte talipes equinovarus" foreslået af ultralyd på vores hospital; Frivillig prænatal diagnose; De, der frivilligt deltager i dette emne og kan overholde lægers krav; Frivilligt interview med interviewpersoner:
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1） Enlige gravide kvinder 2) "medfødte talipes equinovarus" foreslået af ultralyd
Ekskluderingskriterier:
tvillinge- eller flerlingegraviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske testresultater af medfødte talipes equinovarus
Tidsramme: 2 år
|
kromosomal mikroarray-analyse eller hel exom-screening for at finde genetiske abnormiteter af medfødte talipes equinovarus
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2022
Først opslået (Skøn)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTE-V1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .