- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05638490
Étude sur le diagnostic prénatal et le système de gestion en boucle fermée du pied bot varus équin congénital
27 novembre 2022 mis à jour par: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Pied pied pied bot varus équin Diagnostic prénatal et système de gestion en boucle fermée Étude prospective observationnelle à centre unique Protocole d'étude clinique
L'étude vise à établir une gestion en boucle fermée du prénatal au postnatal par le biais d'une cohorte prospective, et à utiliser de manière exhaustive la technologie des ultrasons et de l'IRM pour établir un diagnostic prénatal et un système d'évaluation du pied bot varus équin congénital.
Sur la base des tests génétiques existants, utilisation plus poussée du séquençage de l'exome entier et d'autres méthodes génomiques pour explorer les gènes et loci pathogènes possibles et clarifier le mécanisme pathogène du varus équin congénital du pied bot.
Par conséquent, le pied bot varus équin congénital peut améliorer sa capacité de diagnostic et de traitement, réduire le taux d'invalidité lié au pied bot varus équin congénital et bien le prévenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Drum Tower Hospital
-
Contact:
- xiangyu zhu, doctor
- Numéro de téléphone: 13951005854
- E-mail: xiangyuzhu82@sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes célibataires présentant un "pied bot varus équin congénital" suggéré par échographie dans notre hôpital ; Diagnostic prénatal volontaire ; Ceux qui participent volontairement à ce sujet et peuvent se conformer aux exigences des médecins; Entretien volontaire avec les personnes interrogées :
La description
Critère d'intégration:
1)Femmes enceintes célibataires 2) "pied bot varus équin congénital" suggéré par échographie
Critère d'exclusion:
Grossesses gémellaires ou multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats des tests génétiques du pied bot varus équin congénital
Délai: 2 années
|
analyse de puces à ADN chromosomiques ou dépistage de l'exome entier pour trouver des anomalies génétiques du pied bot varus équin congénital
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2022
Première publication (Estimation)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Maladie
- Pied bot
- Talipes
- Difformité en équin
Autres numéros d'identification d'étude
- CTE-V1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .