- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05638490
Onderzoek naar prenatale diagnose en gesloten-lusbeheersysteem van congenitale Talipes Equinovarus
27 november 2022 bijgewerkt door: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Congenitale Talipes Equinovarus Prenatale diagnose en Closed Loop Management System Single Center Observationeel Prospectief Onderzoek Klinisch Onderzoeksprotocol
De studie is bedoeld om een closed-loop management van prenataal naar postnataal via een prospectief cohort tot stand te brengen, en uitgebreid gebruik te maken van echografie en MRI-technologie om een prenataal diagnose- en evaluatiesysteem voor congenitale talipes equinovarus op te zetten.
Op basis van bestaande genetische tests, verder gebruik van sequentiebepaling van het hele exoom en andere genomische methoden om mogelijke pathogene genen en loci te onderzoeken en het pathogene mechanisme van congenitale talipes equinovarus te verduidelijken.
Daarom kan congenitale talipes equinovarus zijn diagnose- en behandelingscapaciteit verbeteren, het invaliditeitspercentage in verband met congenitale talipes equinovarus verminderen en goed voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Drum Tower Hospital
-
Contact:
- xiangyu zhu, doctor
- Telefoonnummer: 13951005854
- E-mail: xiangyuzhu82@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alleenstaande zwangere vrouwen met "aangeboren talipes equinovarus" gesuggereerd door echografie in ons ziekenhuis; Vrijwillige prenatale diagnostiek; Degenen die vrijwillig deelnemen aan dit vak en kunnen voldoen aan de eisen van artsen; Vrijwillig interview met geïnterviewden:
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Alleenstaande zwangere vrouwen 2) "aangeboren talipes equinovarus" gesuggereerd door echografie
Uitsluitingscriteria:
Tweeling- of meerlingzwangerschappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genetische testresultaten van congenitale talipes equinovarus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
chromosomale microarray-analyse of volledige exome-screening om genetische afwijkingen van congenitale talipes equinovarus te vinden
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Ziekte
- Klompvoet
- Talipes
- Equinus-misvorming
Andere studie-ID-nummers
- CTE-V1.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .