- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05638490
Studio sulla diagnosi prenatale e sul sistema di gestione a circuito chiuso dei piedini equinovari congeniti
27 novembre 2022 aggiornato da: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Talipes congenito Equinovarus Diagnosi prenatale e sistema di gestione a circuito chiuso Centro unico Studio prospettico osservazionale Protocollo di studio clinico
Lo studio intende stabilire una gestione a ciclo chiuso dal prenatale al postnatale attraverso la coorte prospettica e utilizzare in modo completo la tecnologia degli ultrasuoni e della risonanza magnetica per stabilire una diagnosi prenatale e un sistema di valutazione per il piede torto congenito equinovaro.
Sulla base dei test genetici esistenti, ulteriore utilizzo del sequenziamento dell'intero esoma e di altri metodi genomici per esplorare possibili geni e loci patogeni e chiarire il meccanismo patogenetico del piede talo equinovaro congenito.
Pertanto, il piede piede equino congenito può migliorare la sua capacità di diagnosi e trattamento, ridurre il tasso di disabilità correlato al piede piede equino congenito e prevenirlo bene.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Drum Tower Hospital
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Contatto:
- xiangyu zhu, doctor
- Numero di telefono: 13951005854
- Email: xiangyuzhu82@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne single gravide con "pietro piede equinovaro congenito" suggerito dall'ecografia nel nostro ospedale; Diagnosi prenatale volontaria; Coloro che partecipano volontariamente a questo argomento e possono soddisfare i requisiti dei medici; Intervista volontaria con gli intervistati:
Descrizione
Criterio di inclusione:
1)Donne single incinte 2) "piede piede equinovaro congenito" suggerito dall'ecografia
Criteri di esclusione:
Gravidanze gemellari o multiple
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dei test genetici di piede torto congenito equinovarus
Lasso di tempo: 2 anni
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analisi di microarray cromosomici o screening dell'intero esoma per trovare anomalie genetiche di piede piede equinovaro congenito
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2022
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTE-V1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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