- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05638490
Исследование пренатальной диагностики и замкнутой системы лечения врожденной эквиноварусной косолапости
27 ноября 2022 г. обновлено: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Врожденная косолапость Эквиноварус Пренатальная диагностика и замкнутая система управления Единый центр Обсервационное проспективное исследование Протокол клинического исследования
Целью исследования является установление замкнутого цикла ведения от пренатального до постнатального периода с помощью проспективной когорты, а также всестороннее использование технологии ультразвука и МРТ для создания системы пренатальной диагностики и оценки врожденной эквиноварусной косолапости.
На основе существующего генетического тестирования дальнейшее использование полноэкзомного секвенирования и других геномных методов для изучения возможных патогенных генов и локусов и выяснения патогенного механизма врожденной эквиноварусной косолапости.
Таким образом, врожденная эквиноварусная косолапость может улучшить ее диагностику и возможности лечения, снизить уровень инвалидности, связанной с врожденной эквиновариальной косолапостью, и хорошо предотвратить ее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- xiangyu zhu, doctor
- Номер телефона: 13951005854
- Электронная почта: xiangyuzhu82@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одинокие беременные с «врожденной эквиноварусной косолапостью», выявленной по результатам УЗИ в нашем стационаре; Добровольная пренатальная диагностика; Тем, кто добровольно участвует в этом предмете и может выполнять требования врачей; Добровольное интервью с интервьюируемыми:
Описание
Критерии включения:
1)Незамужние беременные женщины 2) «врожденная эквиноварусная косолапость», предполагаемая при УЗИ
Критерий исключения:
Двойная или многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты генетического тестирования врожденной эквиноварусной косолапости
Временное ограничение: 2 года
|
хромосомный микроматричный анализ или скрининг всего экзома для выявления генетических аномалий врожденной эквиноварусной косолапости
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Болезнь
- Косолапость
- Талипы
- Эквинусная деформация
Другие идентификационные номера исследования
- CTE-V1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .