- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05638490
Estudo sobre diagnóstico pré-natal e sistema de gerenciamento de circuito fechado de Talipes Equinovarus congênito
27 de novembro de 2022 atualizado por: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Talipes Equinovarus Congênito Diagnóstico Pré-Natal e Sistema de Gerenciamento de Circuito Fechado Estudo Prospectivo Observacional de Centro Único Protocolo de Estudo Clínico
O estudo pretende estabelecer um gerenciamento de circuito fechado do pré-natal ao pós-natal por meio de coorte prospectiva e utilizar de forma abrangente a tecnologia de ultrassom e ressonância magnética para estabelecer um diagnóstico pré-natal e um sistema de avaliação para talipes equinovarus congênitos.
Com base nos testes genéticos existentes, uso adicional de sequenciamento completo do exoma e outros métodos genômicos para explorar possíveis genes e loci patogênicos e esclarecer o mecanismo patogênico do talipes equinovarus congênito.
Portanto, o talipes equinovarus congênito pode melhorar sua capacidade de diagnóstico e tratamento, reduzir a taxa de incapacidade relacionada ao talipes equinovarus congênito e preveni-lo bem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Drum Tower Hospital
-
Contato:
- xiangyu zhu, doctor
- Número de telefone: 13951005854
- E-mail: xiangyuzhu82@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gestantes solteiras com "talipes equinovaro congênito" sugerido por ultrassom em nosso hospital; Diagnóstico pré-natal voluntário; Aqueles que voluntariamente participam desta disciplina e podem cumprir as exigências dos médicos; Entrevista voluntária com os entrevistados:
Descrição
Critério de inclusão:
1)Grávidas solteiras 2) "talipes equinovaro congênito" sugerido por ultrassom
Critério de exclusão:
Gravidez gemelar ou múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de testes genéticos de talipes equinovarus congênitos
Prazo: 2 anos
|
análise de microarray cromossômico ou triagem de exoma inteiro para encontrar anormalidades genéticas de talipes equinovarus congênitos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Doença
- Pé torto
- Talipes
- Deformidade Equina
Outros números de identificação do estudo
- CTE-V1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .