- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05638490
Studie om prenatal diagnose og styringssystem med lukket sløyfe for medfødte Talipes Equinovarus
27. november 2022 oppdatert av: Zhu Xiangyu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Medfødte Talipes Equinovarus prenatal diagnose og lukket sløyfestyringssystem Enkeltsenter observasjonsprospektiv studie Protokoll for klinisk studie
Studien har til hensikt å etablere en lukket sløyfebehandling fra prenatal til postnatal gjennom prospektiv kohort, og omfattende utnytte ultralyd- og MR-teknologi for å etablere et prenatal diagnose- og evalueringssystem for medfødte talipes equinovarus.
På grunnlag av eksisterende genetisk testing, videre bruk av heleksom-sekvensering og andre genomiske metoder for å utforske mulige patogene gener og loki, og klargjøre den patogene mekanismen til medfødte talipes equinovarus.
Derfor kan medfødte talipes equinovarus forbedre diagnose- og behandlingskapasiteten, redusere invaliditetsraten knyttet til medfødte talipes equinovarus, og forebygge det godt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Drum Tower Hospital
-
Ta kontakt med:
- xiangyu zhu, doctor
- Telefonnummer: 13951005854
- E-post: xiangyuzhu82@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enslige gravide kvinner med "medfødte talipes equinovarus" foreslått av ultralyd på sykehuset vårt; Frivillig prenatal diagnose; De som frivillig deltar i dette faget og kan overholde legenes krav; Frivillig intervju med intervjuobjekter:
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Enslige gravide kvinner 2) "medfødte talipes equinovarus" foreslått av ultralyd
Ekskluderingskriterier:
Tvilling- eller flerlingsgraviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske testresultater av medfødte talipes equinovarus
Tidsramme: 2 år
|
kromosomal mikroarray-analyse eller heleksom-screening for å finne genetiske abnormiteter av medfødte talipes equinovarus
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2022
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTE-V1.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .