Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrka och muskelrelaterade resultat för nutrition och lungfunktion vid CF

9 februari 2024 uppdaterad av: Jaeb Center for Health Research
Målet med studien är att undersöka flera markörer för antropometri, kroppssammansättning, sarkopeni och skörhet och jämföra dem med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA), som anses vara det nuvarande kliniska guldstandardverktyget för att mäta kroppssammansättning. Resultatet av denna studie kommer att ge detaljerade data om näring och kroppssammansättning inom denna cystisk fibros-population och även ge en baslinjeutvärdering för användning av dessa biomarkörer i framtida studier inklusive utvärdering av näringsintervention. Vidare kommer studien också att inkludera psykosociala och andra patientrapporterade resultat och medicinska bidragsgivare för att förstå deras bidrag till näringssvikt hos den vuxna befolkningen med avancerad lungsjukdom. Slutligen kommer studien att utvärdera både etablerade och framväxande närings- och kroppssammansättningsparametrar och koppla dem till kliniska resultat hos vuxna med CF över hela spektrumet av lungfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Rekrytering
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yale University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30324
    • Illinois
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tulane University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine (St. Louis)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • Hawthorne, New York, Förenta staterna, 10532
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    • Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna 18 år och äldre med en bekräftad diagnos av cystisk fibros, identifierade genotyper (när sådana finns), inga tidigare organtransplantationer och inte gravida eller planerar att bli gravida under studien. Deltagare som får en lungtransplantation medan de var inskrivna i studien behöver inte dras tillbaka.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kohort 1: Patienter är berättigade om deras procentandel av predikerad forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) är 60 % eller lägre vid screening.
  • Kohort 2: Patienter är berättigade om deras procentandel av förutsagd forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) är 60 % eller högre vid screening.
  • Båda kohorterna matchar efter ålder, kön, ras och svårighetsgrad av CFTR-genotyp.

Exklusions kriterier:

  • Ingen tidigare helorgantransplantation
  • Ingen initiering av ett undersökningsläkemedel inom 28 dagar före och inklusive besök 1
  • Ingen initiering av ny kronisk behandling (t.ex. ibuprofen, azitromycin, inhalerad tobramycin, Cayston, CFTR-modulator) inom 28 dagar före och inklusive besök 1.
  • Ingen akut användning av antibiotika (oral, inhalerad eller IV) eller akut användning av systemiska kortikosteroider för symtom i luftvägarna inom 14 dagar före och inklusive besök 1.
  • För BIA-delstudien - Individer med en implanterad pacemaker kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) 50 % av mätningarna, vilket eliminerar perioder av exacerbation). Om inga stabila spirometridata finns tillgängliga under de 12 månaderna före registreringen kommer från de föregående 24 månaderna att användas.
Diagnostiskt test: BMI och magert massindex från DXA
Uppskatta och jämför korrelation mellan magert massindex från DXA och BMI
Diagnostiskt test: Styrka handgrepp
En liten handhållen dynamometer kommer att användas för att mäta greppstyrka, ett mått på funktion, på varje hand.
Diagnostiskt test: Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Detta är en bedömning av svaghet. Testet är klart på cirka 8 minuter. Testet består av 3 bedömningar: 1) Balanstest där deltagaren står och försöker balansera med fötterna i olika positioner i 10 sekunder vardera utan hjälp (sida-vid-sida, häl-till-sida och häl-till-tå ); 2) Två 4-meters gånghastighetstester; och 3) Stolsställningstester (enkelt stolsställ, 5 stolsställ).
Diagnostiskt test: BIA delstudie
Minst 50 personer kommer att registreras. Kroppssammansättningen kommer att bedömas vid varje studiebesök med hjälp av studiens bioelektriska impendensanalys (BIA).
Övrig: Psykosocial frågeformulär: PHQ-8
Detta är en 8-punktsskala som mäter depressiva symtom under de senaste två veckorna.
Övrig: Psykosocial frågeformulär: GAD-7
Det här är en skala med 7 punkter som mäter ångestsymtom under de senaste två veckorna, från inte alls till nästan varje dag.
Övrig: Psykosocial frågeformulär: The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Detta är en 15-punktsskala som bedömer i vilken grad deltagarnas motivation är autonom eller självreglerad.
Övrig: Psykosocial frågeformulär: CF Fatalism Scale
CF Fatalism Scale mäter tron ​​på en brist på personlig makt eller kontroll över sin framtid och har 13 artiklar.
Övrig: Psykosocialt frågeformulär: Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA)
Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA) är 23-punkters mätning av självutvärderingar av ens kropp eller utseende.
Övrig: Oral glukostoleranstestning (OGTT)
För försökspersoner utan tidigare diagnostiserad CFRD kommer en OGTT att utföras vid baslinjen och 12 månader med prover analyserade vid det centrala labbet.
Enhet: Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
Försökspersonerna kommer att bära en Dexcom G6Pro-sensor i blindat läge under tre 10-dagarsperioder för att samla in omfattande glukosdata.
Diagnostiskt test: CT-skanningar av bröstkorgen (när de är tillgängliga inom de senaste 6 månaderna i medicinska journaler)
Standard of Care CT-bilder av bröstkorg kommer att tas från journalen, som tillgänglig, från inskrivna deltagare. FEV1-mätningar före CT-skanning av bröstkorgen kommer att registreras för att ta hänsyn till eventuell sjukdom som uppstår vid tidpunkten för skanningen. Kvantitativ bedömning av bröstmuskelområdet kommer att utföras på den första enstaka axiella bilden ovanför aortabågen. Eventuella ytterligare standardiserade vård-thorax-CT som utförs medan deltagaren är inskriven i studien kommer också att samlas in och en kvantitativ bedömning av bröstmuskeln görs.
Diagnostiskt test: Hologic Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
DXA-mått för hela kroppen, total höft- och ländrygg kommer att erhållas med hjälp av Hologic DXA och standardpositionering som anges i DXA Operations Manual. DXA kommer att användas för att uppskatta total och regional kroppssammansättning, vilket kommer att inkludera kroppsfett och mager kroppsmassa. Detta kommer att användas som guldstandard för att validera BIA och MAMC.
Diagnostiskt test: Ultraljud Delstudie av bedömning av bihangsmuskler med hjälp av ultraljud
Minst 50 personer kommer att registreras. Vid varje studiebesök kommer deltagarna att genomgå ultraljudsmuskelmätningar (tvärsnittsarea och muskeltjocklek) av biceps och quadriceps på varje (vänster och höger) sida av kroppen (4 totala ytor). Dessa mätningar kommer att erhållas i tre exemplar för varje patient.
Övrig: Frågeformulär för andningssymptom: CRISS
Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS) är ett 8-postenkät med luftvägssymptom som täcker de senaste 24 timmarna.
Diagnostiskt test: Spirometri
Spirometri kommer att utföras i enlighet med gällande rekommendationer från American Thoracic Society för utförande och tolkning av tester.
Diagnostiskt test: Antropometriska mått
Hudveck kommer att bedömas med bromsok. Omkretsen kommer att mätas med ett måttband.
Diagnostiskt test: Sex minuters promenad Test
Detta blir ytterligare en funktionsbedömning av konditionen. Deltagarna kommer att uppmanas att gå i sin normala takt i 6 minuter. Den totala sträckan som gått under den tiden kommer att mätas.
Diagnostiskt test: Sitt-till-stående-test
Detta kommer att användas som en funktionell bedömning av kondition och styrka i nedre extremiteter. Deltagarna kommer att börja sitta på en stol och bli ombedda att genomföra så många sitt-och-stå-repetitioner utan att använda armarna under en minut.
Diagnostiskt test: Accelerometri för att bedöma fysisk aktivitet
Deltagarna kommer att förses med en handledsburen accelerometer/pulsmätare vid grundstudiebesöket och ombeds att bära den kontinuerligt i minst 3-10 dagar (två vardagar, en helgdag). Ungefär var tredje månad kommer deltagaren att bli ombedd att bära accelerometern igen. Deltagarna kommer att kunna behålla sina accelerometrar.
Övrig: Gastrointestinala (GI) och näringsfrågeformulär:
Försökspersoner kommer att fylla i undersökningar angående gastrointestinala (GI) symtom, inklusive Patient Assessment of Constipation (PAC-SYM), Patient Assessment of Gastrointestinal Symtom (PACGI-SYM), Bristol Stool Chart och poängsatt Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA).
Övrig: 12 månaders frågeformulär
Ett kort frågeformulär utformat för att utforska deltagarnas perspektiv på acceptansen och genomförbarheten av näringsbedömningar som används i STRONG-CF kommer att ges till alla studiedeltagare i slutet av studien.
Diagnostiskt test: Psykosocial frågeformulär: Hunger Vital Sign questionnaire
Screeningverktyg för att identifiera hushåll som riskerar att drabbas av mattrygghet och dåliga hälsoutfall kopplade till matosäkerhet med 3 artiklar under de senaste 12 månaderna.
Övrig: Psykosocial frågeformulär: Ytterligare hälsofrågeformulär
Enskild fråga under de senaste 3 månaderna/90 dagarna om cannabisanvändning för GI-problem och aptit. De kliniska platserna kommer inte att se svaren på denna fråga. Den kommer att fyllas i av deltagaren online antingen under studiebesöket eller hemma.
Kohort 2
FEV1 ≥60 % förutspått under de 12 månaderna före inskrivningen (>50 % av mätningarna, vilket eliminerar perioder av exacerbation).
Diagnostiskt test: BMI och magert massindex från DXA
Uppskatta och jämför korrelation mellan magert massindex från DXA och BMI
Diagnostiskt test: Styrka handgrepp
En liten handhållen dynamometer kommer att användas för att mäta greppstyrka, ett mått på funktion, på varje hand.
Diagnostiskt test: Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Detta är en bedömning av svaghet. Testet är klart på cirka 8 minuter. Testet består av 3 bedömningar: 1) Balanstest där deltagaren står och försöker balansera med fötterna i olika positioner i 10 sekunder vardera utan hjälp (sida-vid-sida, häl-till-sida och häl-till-tå ); 2) Två 4-meters gånghastighetstester; och 3) Stolsställningstester (enkelt stolsställ, 5 stolsställ).
Diagnostiskt test: BIA delstudie
Minst 50 personer kommer att registreras. Kroppssammansättningen kommer att bedömas vid varje studiebesök med hjälp av studiens bioelektriska impendensanalys (BIA).
Övrig: Psykosocial frågeformulär: PHQ-8
Detta är en 8-punktsskala som mäter depressiva symtom under de senaste två veckorna.
Övrig: Psykosocial frågeformulär: GAD-7
Det här är en skala med 7 punkter som mäter ångestsymtom under de senaste två veckorna, från inte alls till nästan varje dag.
Övrig: Psykosocial frågeformulär: The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Detta är en 15-punktsskala som bedömer i vilken grad deltagarnas motivation är autonom eller självreglerad.
Övrig: Psykosocial frågeformulär: CF Fatalism Scale
CF Fatalism Scale mäter tron ​​på en brist på personlig makt eller kontroll över sin framtid och har 13 artiklar.
Övrig: Psykosocialt frågeformulär: Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA)
Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA) är 23-punkters mätning av självutvärderingar av ens kropp eller utseende.
Övrig: Oral glukostoleranstestning (OGTT)
För försökspersoner utan tidigare diagnostiserad CFRD kommer en OGTT att utföras vid baslinjen och 12 månader med prover analyserade vid det centrala labbet.
Enhet: Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
Försökspersonerna kommer att bära en Dexcom G6Pro-sensor i blindat läge under tre 10-dagarsperioder för att samla in omfattande glukosdata.
Diagnostiskt test: CT-skanningar av bröstkorgen (när de är tillgängliga inom de senaste 6 månaderna i medicinska journaler)
Standard of Care CT-bilder av bröstkorg kommer att tas från journalen, som tillgänglig, från inskrivna deltagare. FEV1-mätningar före CT-skanning av bröstkorgen kommer att registreras för att ta hänsyn till eventuell sjukdom som uppstår vid tidpunkten för skanningen. Kvantitativ bedömning av bröstmuskelområdet kommer att utföras på den första enstaka axiella bilden ovanför aortabågen. Eventuella ytterligare standardiserade vård-thorax-CT som utförs medan deltagaren är inskriven i studien kommer också att samlas in och en kvantitativ bedömning av bröstmuskeln görs.
Diagnostiskt test: Hologic Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
DXA-mått för hela kroppen, total höft- och ländrygg kommer att erhållas med hjälp av Hologic DXA och standardpositionering som anges i DXA Operations Manual. DXA kommer att användas för att uppskatta total och regional kroppssammansättning, vilket kommer att inkludera kroppsfett och mager kroppsmassa. Detta kommer att användas som guldstandard för att validera BIA och MAMC.
Diagnostiskt test: Ultraljud Delstudie av bedömning av bihangsmuskler med hjälp av ultraljud
Minst 50 personer kommer att registreras. Vid varje studiebesök kommer deltagarna att genomgå ultraljudsmuskelmätningar (tvärsnittsarea och muskeltjocklek) av biceps och quadriceps på varje (vänster och höger) sida av kroppen (4 totala ytor). Dessa mätningar kommer att erhållas i tre exemplar för varje patient.
Övrig: Frågeformulär för andningssymptom: CRISS
Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS) är ett 8-postenkät med luftvägssymptom som täcker de senaste 24 timmarna.
Diagnostiskt test: Spirometri
Spirometri kommer att utföras i enlighet med gällande rekommendationer från American Thoracic Society för utförande och tolkning av tester.
Diagnostiskt test: Antropometriska mått
Hudveck kommer att bedömas med bromsok. Omkretsen kommer att mätas med ett måttband.
Diagnostiskt test: Sex minuters promenad Test
Detta blir ytterligare en funktionsbedömning av konditionen. Deltagarna kommer att uppmanas att gå i sin normala takt i 6 minuter. Den totala sträckan som gått under den tiden kommer att mätas.
Diagnostiskt test: Sitt-till-stående-test
Detta kommer att användas som en funktionell bedömning av kondition och styrka i nedre extremiteter. Deltagarna kommer att börja sitta på en stol och bli ombedda att genomföra så många sitt-och-stå-repetitioner utan att använda armarna under en minut.
Diagnostiskt test: Accelerometri för att bedöma fysisk aktivitet
Deltagarna kommer att förses med en handledsburen accelerometer/pulsmätare vid grundstudiebesöket och ombeds att bära den kontinuerligt i minst 3-10 dagar (två vardagar, en helgdag). Ungefär var tredje månad kommer deltagaren att bli ombedd att bära accelerometern igen. Deltagarna kommer att kunna behålla sina accelerometrar.
Övrig: Gastrointestinala (GI) och näringsfrågeformulär:
Försökspersoner kommer att fylla i undersökningar angående gastrointestinala (GI) symtom, inklusive Patient Assessment of Constipation (PAC-SYM), Patient Assessment of Gastrointestinal Symtom (PACGI-SYM), Bristol Stool Chart och poängsatt Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA).
Övrig: 12 månaders frågeformulär
Ett kort frågeformulär utformat för att utforska deltagarnas perspektiv på acceptansen och genomförbarheten av näringsbedömningar som används i STRONG-CF kommer att ges till alla studiedeltagare i slutet av studien.
Diagnostiskt test: Psykosocial frågeformulär: Hunger Vital Sign questionnaire
Screeningverktyg för att identifiera hushåll som riskerar att drabbas av mattrygghet och dåliga hälsoutfall kopplade till matosäkerhet med 3 artiklar under de senaste 12 månaderna.
Övrig: Psykosocial frågeformulär: Ytterligare hälsofrågeformulär
Enskild fråga under de senaste 3 månaderna/90 dagarna om cannabisanvändning för GI-problem och aptit. De kliniska platserna kommer inte att se svaren på denna fråga. Den kommer att fyllas i av deltagaren online antingen under studiebesöket eller hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan DXA lean mass index och BMI
Tidsram: Baslinje och 1 år
Uppskatta och jämför korrelationen mellan magert massindex från DXA (kg/m2) och BMI (kg/m2)
Baslinje och 1 år
Korrelation mellan DXA lean mass index och mittarmsmuskelomkrets
Tidsram: Baslinje och 1 år
Uppskatta och jämför korrelation mellan magert massindex från DXA (kg/m2) och mittarmsmuskelomkrets (cm)
Baslinje och 1 år
Korrelation mellan DXA lean mass index och handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje och 1 år
Uppskatta och jämför korrelationen mellan magert massindex från DXA (kg/m2) och handgreppsstyrka (kg)
Baslinje och 1 år
Korrelation mellan DXA lean mass index och 6-minuters gångavståndet
Tidsram: Baslinje och 1 år
Uppskatta och jämför korrelationen mellan magert massindex från DXA (kg/m2) och 6 minuters promenad (tillryggalagd sträcka på sex minuter)
Baslinje och 1 år
Korrelation mellan DXA lean mass index och 1-minuters sitt-till-stå-antalet repetitioner
Tidsram: Baslinje och 1 år
Uppskatta och jämför korrelationen mellan magert massindex från DXA (kg/m2) och 1-minuters sitt-till-stå-repetitioner (antal sitt-till-stå-repetitioner på en minut)
Baslinje och 1 år
Korrelation mellan DXA lean mass index och Short Physical Performance Battery frailty-poäng
Tidsram: Baslinje och 1 år
Uppskatta och jämför korrelationen mellan magert massindex från DXA (kg/m2) och kort fysisk prestanda batteribräcklighetspoäng (totalpoäng)
Baslinje och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisera magert massindex från DXA i tvärsnitt och längsgående
Tidsram: Baslinje och 1 år
Karakterisera lean mass index från DXA i tvärsnitt (vid inskrivning) och longitudinellt (efter registreringsförändringar) baserat på beskrivande statistik och utvärdera varians
Baslinje och 1 år
Karakterisera BMI i tvärsnitt och längsgående riktning
Tidsram: Baslinje och 1 år
Karakterisera lean mass index från BMI i tvärsnitt (vid inskrivning) och longitudinellt (efter registreringsförändringar) baserat på beskrivande statistik och utvärdera varians
Baslinje och 1 år
Karakterisera mittarmsmätningens omkrets i tvärsnitt och längsgående
Tidsram: Baslinje och 1 år
Karakterisera magert massindex från omkretsmätningar i mitten av armen i tvärsnitt (vid inskrivning) och longitudinellt (förändringar efter registrering) baserat på beskrivande statistik och utvärdera varians
Baslinje och 1 år
Karakterisera handgreppsstyrkan i tvärsnitt och längsgående riktning
Tidsram: Baslinje och 1 år
Karakterisera handgreppsstyrkan i tvärsnitt (vid registrering) och longitudinellt (förändringar efter registrering) baserat på beskrivande statistik och utvärdera varians
Baslinje och 1 år
Karaktärisera 1 minuts upprepning av sittande och stå i tvärsnitt och längsgående
Tidsram: Baslinje och 1 år
Karakterisera 1 minuts upprepning av sittande att stå i tvärsnitt (vid inskrivning) och longitudinellt (efter registreringsändringar) baserat på beskrivande statistik och utvärdera varians
Baslinje och 1 år
Karakterisera 6-minuters gångteststräcka i mitten av armen tillryggalagd i tvärsektion och longitudinell
Tidsram: Baslinje och 1 år
Karakterisera 6-minuters gångteststräckan tillryggalagd i tvärsnitt (vid inskrivning) och longitudinellt (efter registreringsändringar) baserat på beskrivande statistik och utvärdera varians
Baslinje och 1 år
Karakterisera det korta fysiska prestandabatteriets svaghetspoäng i tvärsnitt och längsgående
Tidsram: Baslinje och 1 år
Karakterisera det korta fysiska prestandabatteriets svaghetspoäng i tvärsnitt (vid registrering) och longitudinellt (efter registreringsändringar) baserat på beskrivande statistik och utvärdera variansen
Baslinje och 1 år
Jämför lean mass index från DXA mellan deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Jämför lean mass index från DXA mellan deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Jämför BMI mellan deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Jämför BMI mellan deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Jämför lean mass index från mittarmsmuskelomkrets mellan deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Jämför lean mass index från mittarmsmuskelomkrets mellan deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Jämför handgreppsstyrkan mellan deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Jämför handgreppsstyrkan mellan deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Jämför 1-minuters sitt-till-stå-repetitioner mellan deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Jämför 1-minuters sitt-till-stå-repetitioner mellan deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Jämför 6-minuters gångtestavståndet mellan deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Jämför 6-minuters gångtestavståndet mellan deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Jämför det korta fysiska prestandabatteriets svaghetspoäng mellan deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Jämför det korta fysiska prestandabatteriets svaghetspoäng mellan deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Utvärdera genomsnittlig glukos hos deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Utvärdera medelglukos från kontinuerliga glukosmätningsdata hos deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Utvärdera % tid över 140 mg/dL hos deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Utvärdera % tid över 140 mg/dL från kontinuerliga glukosmätningsdata hos deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Utvärdera % tid över 180 mg/dL hos deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Utvärdera % tid över 180 mg/dL från kontinuerliga glukosmätningsdata hos deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Utvärdera toppglukos hos deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Utvärdera toppglukos från kontinuerliga glukosmätningsdata hos deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Utvärdera % tid under 70 mg/dL hos deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Utvärdera % tid under 70 mg/dL från kontinuerliga glukosmätningsdata hos deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Utvärdera % tid under 54 mg/dL hos deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Utvärdera % tid under 54 mg/dL från kontinuerliga glukosmätningsdata hos deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Utvärdera standardavvikelsen i CGM-glukosdata hos deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Utvärdera standardavvikelsen i CGM-glukosdata hos deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år
Utvärdera variationskoefficienten i CGM-glukosdata hos deltagare med FEV1
Tidsram: Baslinje och 1 år
Utvärdera variationskoefficienten i CGM-glukosdata hos deltagare med FEV1
Baslinje och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Stein, Northwestern
  • Huvudutredare: Jessica Alvarez, Emory University
  • Huvudutredare: Melissa Putman, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Första postat (Faktisk)

6 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STRONG-CF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på BMI och magert massindex från DXA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera