Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaan ja lihaksiin liittyvät ravinnon ja keuhkojen toiminnan tulokset CF:ssä

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jaeb Center for Health Research
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia useita antropometriikan, kehon koostumuksen, sarkopenian ja haurauden markkereita ja verrata niitä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian (DXA) -tulokseen, jota pidetään nykyisenä kliinisen kultastandardin työkaluna kehon koostumuksen mittaamisessa. Tämän tutkimuksen tulos tarjoaa yksityiskohtaisia ​​tietoja ravinnosta ja kehon koostumuksesta tässä kystisen fibroosin populaatiossa ja tarjoaa myös lähtötason arvioinnin näiden biomarkkerien käytölle tulevissa tutkimuksissa, mukaan lukien ravitsemustoimien arviointi. Lisäksi tutkimuksessa käsitellään myös psykososiaalisia ja muita potilaiden raportoimia tuloksia ja lääketieteellisiä osallistujia, jotta he ymmärtäisivät heidän panoksensa ravitsemushäiriöön aikuisten keuhkosairauspopulaatiossa. Lopuksi tutkimuksessa arvioidaan sekä vakiintuneita että uusia ravitsemus- ja kehonkoostumusparametreja ja linkitetään ne kliinisiin tuloksiin aikuisilla, joilla on CF keuhkojen toiminnan alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yale University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30324
        • Rekrytointi
        • Emory
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tulane University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • John Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine (St. Louis)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
        • Rekrytointi
        • New York Medical College (NYMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwell LIJ Adult Cystic Fibrosis Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on vahvistettu kystisen fibroosin diagnoosi, tunnistetut genotyypit (jos saatavilla), ei aikaisempaa elinsiirtoa ja jotka eivät ole raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana. Osallistujia, jotka saavat keuhkonsiirron tutkimukseen osallistuessaan, ei tarvitse vetäytyä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortti 1: Potilaat ovat kelvollisia, jos heidän prosenttiosuutensa pakotetusta uloshengitystilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1) on 60 % tai pienempi seulonnassa.
  • Kohortti 2: Potilaat ovat kelvollisia, jos heidän prosenttiosuus ennustetusta pakotetusta uloshengityksen tilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1) on 60 % tai suurempi seulonnassa.
  • Molemmat kohortit täsmäävät iän, sukupuolen, rodun ja CFTR-genotyypin vakavuuden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa kokoelimen siirtoa
  • Tutkimuslääkettä ei aloiteta 28 päivää ennen käyntiä 1 mukaan lukien
  • Uutta kroonista hoitoa (esim. ibuprofeeni, atsitromysiini, inhaloitava tobramysiini, Cayston, CFTR-modulaattori) ei aloiteta 28 päivää ennen käyntiä 1 mukaan lukien.
  • Ei akuuttia antibioottien käyttöä (suun kautta, hengitettynä tai suonensisäisesti) tai akuuttia systeemisten kortikosteroidien käyttöä hengitystieoireiden hoitoon 14 päivää ennen käyntiä 1 mukaan lukien.
  • BIA-alatutkimuksessa - Henkilöt, joilla on implantoitu sydämentahdistin, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) 50 % mittauksista, eliminoiden pahenemisjaksot). Jos stabiileja spirometriatietoja ei ole saatavilla ilmoittautumista edeltäneiden 12 kuukauden ajalta, käytetään edellisen 24 kuukauden tietoja.
Diagnostinen testi: BMI ja laiha massaindeksi DXA:lta
Arvioi ja vertaa korrelaatiota DXA:n ja BMI:n välillä
Diagnostinen testi: Käden otteen vahvuus
Pienellä, kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan pitovoimaa, joka on kunkin käden toiminnan mitta.
Diagnostinen testi: Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Tämä on heikkouden arviointi. Testi valmistuu noin 8 minuutissa. Testi koostuu kolmesta arvioinnista: 1) Tasapainotestit, joissa osallistuja seisoo ja yrittää tasapainottaa jaloillaan eri asennoissa 10 sekuntia ilman apua (vierenkkäin, kantapää sivulle ja kantapäästä varpaan). ); 2) Kaksi 4 metrin kävelynopeustestiä; ja 3) Tuolien jalustan testit (yksi tuoliteline, 5 tuolitelinettä).
Diagnostinen testi: BIA-alatutkimus
Mukaan otetaan vähintään 50 henkilöä. Kehonkoostumus arvioidaan jokaisella opintokäynnillä käyttämällä biosähköistä impendenssianalyysiä (BIA).
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: PHQ-8
Tämä on 8 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: GAD-7
Tämä on 7 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon ajalta, ei ollenkaan lähes joka päivä.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tämä on 15 kohdan asteikko, joka arvioi osallistujien motivaation itsenäisyyttä tai itsesäätelyä.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: CF Fatalism Scale
CF Fatalism Scale mittaa uskoa henkilökohtaisen vallan tai tulevaisuuden hallinnan puutteeseen, ja siinä on 13 kohtaa.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: Kehon arvostusasteikko nuorille ja aikuisille (BESAA)
Nuorten ja aikuisten kehon arvostusasteikko (BESAA) on 23-osainen kehon tai ulkonäön itsearviointi.
Muut: Suun kautta suoritettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
Koehenkilöille, joilla ei ole aiemmin diagnosoitua CFRD:tä, OGTT suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua näytteet analysoidaan keskuslaboratoriossa.
Laite: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
Koehenkilöt käyttävät Dexcom G6Pro -anturia sokkotilassa kolmen 10 päivän jakson ajan kerätäkseen kattavia glukoositietoja.
Diagnostinen testi: Rintakehän CT-skannaukset (jos saatavilla viimeisten 6 kuukauden aikana lääketieteellisissä tiedoissa)
Standard of Care rintakehän TT-kuvat otetaan ilmoittautuneiden osallistujien sairauskertomuksesta, jos niitä on saatavilla. FEV1-mittaukset ennen rintakehän CT-skannauksia tallennetaan mahdollisen skannaushetkellä ilmenneen sairauden huomioon ottamiseksi. Rintalihasalueen kvantitatiivinen arviointi tehdään ensimmäisestä yksittäisestä aksiaalisesta kuvasta aorttakaaren yläpuolella. Mahdolliset lisästandardit rintakehän TT:t, jotka tehdään, kun osallistuja on mukana tutkimuksessa, kerätään myös ja niille suoritetaan kvantitatiivinen arvio rintalihaksesta.
Diagnostinen testi: Hologinen kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA)
Koko kehon, koko lonkan ja lannerangan DXA-mittaukset hankitaan käyttämällä Hologic DXA:ta ja vakioasentoa DXA:n käyttöoppaan mukaisesti. DXA:ta käytetään arvioitaessa kehon kokonais- ja aluekoostumusta, joka sisältää kehon rasvan ja vähärasvaisen painon. Tätä käytetään kultastandardina BIA:n ja MAMC:n validoinnissa.
Diagnostinen testi: Ultraääni Osatutkimus lisälihasten arvioinnista ultraäänellä
Mukaan otetaan vähintään 50 henkilöä. Jokaisella opintokäynnillä osallistujille tehdään ultraäänilihasmittaukset (poikkileikkauspinta-ala ja lihaksen paksuus) hauis- ja nelipäisistä lihaksista kummallakin (vasemmalla ja oikealla) kehon puolella (yhteensä 4 aluetta). Nämä mittaukset saadaan kolmena kappaleena kullekin potilaalle.
Muut: Hengitystieoireiden kyselylomake: CRISS
CRISS (Cronic Respiratory Infection Symptom Score) on 8 kohdan hengitysoirekyselylomake, joka kattaa viimeiset 24 tuntia.
Diagnostinen testi: Spirometria
Spirometria suoritetaan nykyisten American Thoracic Societyn testien suorittamista ja tulkintaa koskevien suositusten mukaisesti.
Diagnostinen testi: Antropometriset mittaukset
Ihonpoimutus arvioidaan jarrusatulalla. Ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Diagnostinen testi: Kuuden minuutin kävelymatka Testi
Tämä on toinen toiminnallinen kuntoarviointi. Osallistujia pyydetään kävelemään normaalivauhtiaan 6 minuuttia. Tänä aikana kävelty kokonaismatka mitataan.
Diagnostinen testi: Istu-seisomatesti
Tätä käytetään toiminnallisena kunto- ja alaraajojen voimanarviointina. Osallistujat alkavat istua tuolilla ja heitä pyydetään suorittamaan mahdollisimman monta istu-seisoma-toistoa käyttämättä käsiään minuutin ajan.
Diagnostinen testi: Kiihtyvyysmittari fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Osallistujille tarjotaan ranteessa pidettävä kiihtyvyysanturi/sykemittari perustutkimuskäynnillä, ja heitä pyydetään käyttämään sitä jatkuvasti vähintään 3-10 päivän ajan (kaksi arkipäivää, yksi viikonloppupäivä). Noin 3 kuukauden välein osallistujaa pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia uudelleen. Osallistujat voivat pitää kiihtyvyysmittarinsa.
Muut: Ruoansulatuskanavan (GI) ja ravitsemuskyselyt:
Koehenkilöt suorittavat kyselyitä ruoansulatuskanavan (GI) oireista, mukaan lukien potilasarvioinnin ummetuksesta (PAC-SYM), potilasarvioinnin gastrointestinaalisista oireista (PACGI-SYM) pisteistä, Bristolin ulostekaaviosta ja pisteytetystä potilaan luomasta maailmanlaajuisesta subjektiivisuudesta. (PG-SGA).
Muut: 12 kuukauden kyselylomake
Lyhyt kyselylomake, jonka tarkoituksena on selvittää osallistujien näkemyksiä STRONG-CF:ssä käytettyjen ravitsemusarviointien hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta, annetaan kaikille tutkimukseen osallistujille tutkimuksen lopussa.
Diagnostinen testi: Psykososiaalinen kyselylomake: Hunger Vital Sign -kyselylomake
Seulontatyökalu, jolla voidaan tunnistaa kotitaloudet, jotka ovat vaarassa joutua elintarviketurvaan ja huonoihin terveysvaikutuksiin, jotka liittyvät elintarviketurvaan 3 tuotteella viimeisen 12 kuukauden aikana.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: Terveyslisäkysely
Yksi kysymys viimeisen 3 kuukauden/90 päivän ajalta kannabiksen käytöstä GI-ongelmiin ja ruokahaluon. Kliiniset paikat eivät näe vastauksia tähän kysymykseen. Osallistuja täyttää sen verkossa joko opintovierailulla tai kotona.
Kohortti 2
FEV1 ≥ 60 % ennustettuna 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (> 50 % mittauksista, eliminoi pahenemisjaksot).
Diagnostinen testi: BMI ja laiha massaindeksi DXA:lta
Arvioi ja vertaa korrelaatiota DXA:n ja BMI:n välillä
Diagnostinen testi: Käden otteen vahvuus
Pienellä, kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan pitovoimaa, joka on kunkin käden toiminnan mitta.
Diagnostinen testi: Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Tämä on heikkouden arviointi. Testi valmistuu noin 8 minuutissa. Testi koostuu kolmesta arvioinnista: 1) Tasapainotestit, joissa osallistuja seisoo ja yrittää tasapainottaa jaloillaan eri asennoissa 10 sekuntia ilman apua (vierenkkäin, kantapää sivulle ja kantapäästä varpaan). ); 2) Kaksi 4 metrin kävelynopeustestiä; ja 3) Tuolien jalustan testit (yksi tuoliteline, 5 tuolitelinettä).
Diagnostinen testi: BIA-alatutkimus
Mukaan otetaan vähintään 50 henkilöä. Kehonkoostumus arvioidaan jokaisella opintokäynnillä käyttämällä biosähköistä impendenssianalyysiä (BIA).
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: PHQ-8
Tämä on 8 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: GAD-7
Tämä on 7 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon ajalta, ei ollenkaan lähes joka päivä.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tämä on 15 kohdan asteikko, joka arvioi osallistujien motivaation itsenäisyyttä tai itsesäätelyä.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: CF Fatalism Scale
CF Fatalism Scale mittaa uskoa henkilökohtaisen vallan tai tulevaisuuden hallinnan puutteeseen, ja siinä on 13 kohtaa.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: Kehon arvostusasteikko nuorille ja aikuisille (BESAA)
Nuorten ja aikuisten kehon arvostusasteikko (BESAA) on 23-osainen kehon tai ulkonäön itsearviointi.
Muut: Suun kautta suoritettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
Koehenkilöille, joilla ei ole aiemmin diagnosoitua CFRD:tä, OGTT suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua näytteet analysoidaan keskuslaboratoriossa.
Laite: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
Koehenkilöt käyttävät Dexcom G6Pro -anturia sokkotilassa kolmen 10 päivän jakson ajan kerätäkseen kattavia glukoositietoja.
Diagnostinen testi: Rintakehän CT-skannaukset (jos saatavilla viimeisten 6 kuukauden aikana lääketieteellisissä tiedoissa)
Standard of Care rintakehän TT-kuvat otetaan ilmoittautuneiden osallistujien sairauskertomuksesta, jos niitä on saatavilla. FEV1-mittaukset ennen rintakehän CT-skannauksia tallennetaan mahdollisen skannaushetkellä ilmenneen sairauden huomioon ottamiseksi. Rintalihasalueen kvantitatiivinen arviointi tehdään ensimmäisestä yksittäisestä aksiaalisesta kuvasta aorttakaaren yläpuolella. Mahdolliset lisästandardit rintakehän TT:t, jotka tehdään, kun osallistuja on mukana tutkimuksessa, kerätään myös ja niille suoritetaan kvantitatiivinen arvio rintalihaksesta.
Diagnostinen testi: Hologinen kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA)
Koko kehon, koko lonkan ja lannerangan DXA-mittaukset hankitaan käyttämällä Hologic DXA:ta ja vakioasentoa DXA:n käyttöoppaan mukaisesti. DXA:ta käytetään arvioitaessa kehon kokonais- ja aluekoostumusta, joka sisältää kehon rasvan ja vähärasvaisen painon. Tätä käytetään kultastandardina BIA:n ja MAMC:n validoinnissa.
Diagnostinen testi: Ultraääni Osatutkimus lisälihasten arvioinnista ultraäänellä
Mukaan otetaan vähintään 50 henkilöä. Jokaisella opintokäynnillä osallistujille tehdään ultraäänilihasmittaukset (poikkileikkauspinta-ala ja lihaksen paksuus) hauis- ja nelipäisistä lihaksista kummallakin (vasemmalla ja oikealla) kehon puolella (yhteensä 4 aluetta). Nämä mittaukset saadaan kolmena kappaleena kullekin potilaalle.
Muut: Hengitystieoireiden kyselylomake: CRISS
CRISS (Cronic Respiratory Infection Symptom Score) on 8 kohdan hengitysoirekyselylomake, joka kattaa viimeiset 24 tuntia.
Diagnostinen testi: Spirometria
Spirometria suoritetaan nykyisten American Thoracic Societyn testien suorittamista ja tulkintaa koskevien suositusten mukaisesti.
Diagnostinen testi: Antropometriset mittaukset
Ihonpoimutus arvioidaan jarrusatulalla. Ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Diagnostinen testi: Kuuden minuutin kävelymatka Testi
Tämä on toinen toiminnallinen kuntoarviointi. Osallistujia pyydetään kävelemään normaalivauhtiaan 6 minuuttia. Tänä aikana kävelty kokonaismatka mitataan.
Diagnostinen testi: Istu-seisomatesti
Tätä käytetään toiminnallisena kunto- ja alaraajojen voimanarviointina. Osallistujat alkavat istua tuolilla ja heitä pyydetään suorittamaan mahdollisimman monta istu-seisoma-toistoa käyttämättä käsiään minuutin ajan.
Diagnostinen testi: Kiihtyvyysmittari fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Osallistujille tarjotaan ranteessa pidettävä kiihtyvyysanturi/sykemittari perustutkimuskäynnillä, ja heitä pyydetään käyttämään sitä jatkuvasti vähintään 3-10 päivän ajan (kaksi arkipäivää, yksi viikonloppupäivä). Noin 3 kuukauden välein osallistujaa pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia uudelleen. Osallistujat voivat pitää kiihtyvyysmittarinsa.
Muut: Ruoansulatuskanavan (GI) ja ravitsemuskyselyt:
Koehenkilöt suorittavat kyselyitä ruoansulatuskanavan (GI) oireista, mukaan lukien potilasarvioinnin ummetuksesta (PAC-SYM), potilasarvioinnin gastrointestinaalisista oireista (PACGI-SYM) pisteistä, Bristolin ulostekaaviosta ja pisteytetystä potilaan luomasta maailmanlaajuisesta subjektiivisuudesta. (PG-SGA).
Muut: 12 kuukauden kyselylomake
Lyhyt kyselylomake, jonka tarkoituksena on selvittää osallistujien näkemyksiä STRONG-CF:ssä käytettyjen ravitsemusarviointien hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta, annetaan kaikille tutkimukseen osallistujille tutkimuksen lopussa.
Diagnostinen testi: Psykososiaalinen kyselylomake: Hunger Vital Sign -kyselylomake
Seulontatyökalu, jolla voidaan tunnistaa kotitaloudet, jotka ovat vaarassa joutua elintarviketurvaan ja huonoihin terveysvaikutuksiin, jotka liittyvät elintarviketurvaan 3 tuotteella viimeisen 12 kuukauden aikana.
Muut: Psykososiaalinen kyselylomake: Terveyslisäkysely
Yksi kysymys viimeisen 3 kuukauden/90 päivän ajalta kannabiksen käytöstä GI-ongelmiin ja ruokahaluon. Kliiniset paikat eivät näe vastauksia tähän kysymykseen. Osallistuja täyttää sen verkossa joko opintovierailulla tai kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DXA vähärasvaisen massaindeksin ja BMI:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ja vertaa korrelaatiota DXA:n (kg/m2) ja BMI:n (kg/m2) välillä
Perustaso ja 1 vuosi
Korrelaatio DXA:n vähärasvaisen massaindeksin ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitan välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ja vertaa korrelaatiota DXA:n laihamassaindeksin (kg/m2) ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitan (cm) välillä
Perustaso ja 1 vuosi
Korrelaatio DXA:n vähärasvaisen massaindeksin ja käden otteen lujuuden välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ja vertaa korrelaatiota DXA:n laihamassaindeksin (kg/m2) ja käden otteen lujuuden (kg) välillä
Perustaso ja 1 vuosi
DXA:n vähärasvaisen massaindeksin ja 6 minuutin kävelymatkan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ja vertaa korrelaatiota DXA:n laihamassaindeksin (kg/m2) ja 6 minuutin kävelyn (kuljettu matka kuudessa minuutissa) välillä.
Perustaso ja 1 vuosi
Korrelaatio DXA:n vähärasvaisen massaindeksin ja 1 minuutin istumisesta seisomaan toistojen lukumäärän välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ja vertaa korrelaatiota DXA:n laihamassaindeksin (kg/m2) ja 1 minuutin istumisesta seisomaan (istumisesta seisomaan toistojen määrä minuutissa) välillä
Perustaso ja 1 vuosi
Korrelaatio DXA:n vähärasvaisen massaindeksin ja Short Physical Performance Battery -akun heikkouspisteiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ja vertaa korrelaatiota DXA:n vähärasvaisen massaindeksin (kg/m2) ja Short Physical Performance Battery -akun heikkouspisteiden välillä (pisteet yhteensä)
Perustaso ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile DXA:n laihamassaindeksiä poikkileikkaus- ja pituussuunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Karakterisoi DXA:n vähärasvaisen massaindeksin poikkileikkaus (ilmoittautuessa) ja pituussuunnassa (ilmoittautumisen jälkeiset muutokset) kuvaavien tilastojen perusteella ja arvioi varianssi
Perustaso ja 1 vuosi
Karakterisoi BMI:tä poikki- ja pituussuunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Karakterisoi vähärasvaisen painoindeksin BMI:stä poikkileikkaus (ilmoittautuessa) ja pituussuunnassa (ilmoittautumisen jälkeiset muutokset) kuvaavien tilastojen perusteella ja arvioi varianssi
Perustaso ja 1 vuosi
Kuvaile käsivarren keskiosan mittauskehä poikki- ja pituussuunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Karakterisoi laihamassaindeksiä käsivarren ympärysmittamittauksista poikkileikkaus- (ilmoittautuessa) ja pituussuunnassa (ilmoittautumisen jälkeiset muutokset) kuvaavien tilastojen perusteella ja arvioi varianssi
Perustaso ja 1 vuosi
Kuvaile käden otteen lujuutta poikki- ja pituussuunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Karakterisoi käden otteen voimakkuutta poikkileikkausleikkaussuunnassa (ilmoittautuessa) ja pituussuunnassa (ilmoittautumisen jälkeiset muutokset) kuvaavien tilastojen perusteella ja arvioi varianssi
Perustaso ja 1 vuosi
Kuvaile 1 minuutin istu-seisoma-toistoja poikkileikkaus- ja pituussuunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Karakterisoi 1 minuutin istumisesta seisomaan -toistoja poikkileikkaus (ilmoittautuessa) ja pituussuunnassa (ilmoittautumisen jälkeiset muutokset) kuvaavien tilastojen perusteella ja arvioi varianssi
Perustaso ja 1 vuosi
Kuvaile käsivarren keskiosaa poikki- ja pituussuunnassa kuljettua 6 minuutin kävelytestin matkaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Kuvaile kuvaavien tilastojen perusteella kuljettua 6 minuutin kävelytestin matkaa poikkileikkauksena (ilmoittautuessa) ja pituussuunnassa (ilmoittautumisen jälkeiset muutokset) ja arvioi varianssi
Perustaso ja 1 vuosi
Kuvaile lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun heikkouspisteitä poikkileikkaus- ja pituussuunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Karakterisoi lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun heikkouspisteet poikkileikkaus (ilmoittautuessa) ja pituussuunnassa (ilmoittautumisen jälkeiset muutokset) kuvaavien tilastojen perusteella ja arvioi varianssi
Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa DXA:n vähärasvaista massaindeksiä osallistujien välillä, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa DXA:n vähärasvaista massaindeksiä osallistujien välillä, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa osallistujien BMI:tä FEV1:een
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa osallistujien BMI:tä FEV1:een
Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa laihamassaindeksiä käsivarren keskimmäisen lihaksen ympärysmitan perusteella FEV1-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa laihamassaindeksiä käsivarren keskimmäisen lihaksen ympärysmitan perusteella FEV1-potilaiden välillä
Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa osallistujien välisen käden otteen voimakkuutta FEV1:een
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa osallistujien välisen käden otteen voimakkuutta FEV1:een
Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa osallistujien välisiä 1 minuutin istuma-seisomatoistoja FEV1:een
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa osallistujien välisiä 1 minuutin istuma-seisomatoistoja FEV1:een
Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa osallistujien välistä 6 minuutin kävelytestin etäisyyttä FEV1:een
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa osallistujien välistä 6 minuutin kävelytestin etäisyyttä FEV1:een
Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun heikkouspisteitä osallistujien välillä FEV1:llä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vertaa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun heikkouspisteitä osallistujien välillä FEV1:llä
Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi glukoosin keskiarvo osallistujilla, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi glukoosin keskiarvo jatkuvista glukoosimittaustiedoista osallistujilla, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi % ajan yli 140 mg/dl osallistujilla, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi prosenttiosuus yli 140 mg/dl jatkuvasta glukoosimittaustiedoista osallistujilla, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi % ajan yli 180 mg/dl osallistujilla, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi prosenttiosuus yli 180 mg/dl:stä jatkuvista glukoosimittaustiedoista osallistujilla, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi glukoosihuippu osallistujilla, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi huippuglukoosi jatkuvasta glukoosimittaustiedosta osallistujilla, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ajan prosenttiosuus alle 70 mg/dl osallistujilla, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ajan prosenttiosuus, joka on alle 70 mg/dl jatkuvan glukoosimittauksen tiedoista osallistujilla, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ajan prosenttiosuus alle 54 mg/dl osallistujilla, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi ajan prosenttiosuus, joka on alle 54 mg/dl jatkuvan glukoosimittauksen tiedoista osallistujilla, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi CGM-glukoositietojen keskihajonta osallistujilla, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi CGM-glukoositietojen keskihajonta osallistujilla, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi CGM-glukoositietojen variaatiokerroin osallistujilla, joilla on FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Arvioi CGM-glukoositietojen variaatiokerroin osallistujilla, joilla on FEV1
Perustaso ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaeb Center for Health Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Stein, Northwestern
  • Päätutkija: Jessica Alvarez, Emory University
  • Päätutkija: Melissa Putman, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STRONG-CF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset BMI ja laiha massaindeksi DXA:lta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa