Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erővel és izomzattal kapcsolatos eredmények a táplálkozással és a tüdőfunkcióval kapcsolatban CF-ben

2024. február 9. frissítette: Jaeb Center for Health Research
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az antropometria, a testösszetétel, a szarkopénia és a törékenység több markerét, és összehasonlítsa azokat a kettős energiájú röntgenabszorptiometria (DXA) kimenetével, amely a testösszetétel mérésének jelenlegi klinikai aranystandardja. Ennek a tanulmánynak az eredménye részletes adatokat fog szolgáltatni a táplálkozással és a testösszetétellel kapcsolatban ezen a cisztás fibrózis populáción belül, és egy kiindulási értékelést ad ezeknek a biomarkereknek a jövőbeni tanulmányokban való használatához, beleértve a táplálkozási beavatkozás értékelését is. A tanulmány emellett pszichoszociális és más, a betegek által jelentett eredményeket és orvosi közreműködőket is magában foglal, hogy megértsék, hogyan járulnak hozzá az előrehaladott tüdőbetegségben szenvedő felnőtt populáció táplálkozási kudarcához. Végül a tanulmány értékelni fogja mind a kialakult, mind a kialakulóban lévő táplálkozási és testösszetételi paramétereket, és összekapcsolja azokat a CF-ben szenvedő felnőttek klinikai eredményeivel a tüdőfunkció teljes spektrumában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Még nincs toborzás
        • Yale University School Of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30324
        • Toborzás
        • Emory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40508
        • Toborzás
        • University of Kentucky
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Még nincs toborzás
        • Tulane University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine (St. Louis)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Hawthorne, New York, Egyesült Államok, 10532
        • Toborzás
        • New York Medical College (NYMC)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Még nincs toborzás
        • Northwell LIJ Adult Cystic Fibrosis Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Toborzás
        • University of Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan 18 éves és idősebb felnőtteket foglal magában, akiknél cisztás fibrózist diagnosztizáltak, azonosítottak genotípusokat (ha rendelkezésre állnak), előzetes szervátültetés nélkül, valamint a vizsgálat során nem várnak vagy terveznek teherbe esni. Azokat a résztvevőket, akiknél tüdőtranszplantációt kaptak, miközben részt vettek a vizsgálatban, nem kell visszavonni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. kohorsz: A betegek abban az esetben jogosultak, ha az előre jelzett kényszerkilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1) százaléka 60% vagy annál alacsonyabb a szűréskor.
  • 2. kohorsz: A betegek abban az esetben jogosultak, ha az 1 másodperc alatt előre jelzett kényszerkilégzési térfogat (FEV1) százalékos aránya 60% vagy nagyobb a szűréskor.
  • Mindkét kohorsz kor, nem, rassz és CFTR genotípus súlyossága szerint egyezik.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs korábbi teljes szervátültetés
  • Az 1. látogatást megelőző 28 napon belül nem kezdeményeznek vizsgálati gyógyszert
  • Nem kezdenek új krónikus terápiát (pl. ibuprofén, azitromicin, inhalációs tobramicin, Cayston, CFTR-modulátor) az 1. látogatást megelőző 28 napon belül.
  • Tilos akut antibiotikum (szájon át, inhalációs vagy IV) vagy szisztémás kortikoszteroidok akut alkalmazása légúti tünetekre az 1. látogatást megelőző 14 napon belül.
  • A BIA alvizsgálatban – A beültetett pacemakerrel rendelkező egyéneket kizárják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) a mérések 50%-a, kiküszöbölve az exacerbációs periódusokat). Ha a beiratkozást megelőző 12 hónapban nem állnak rendelkezésre stabil spirometriai adatok, akkor az előző 24 hónap adatait kell használni.
Diagnosztikai vizsgálat: BMI és sovány tömegindex a DXA-tól
Becsülje meg és hasonlítsa össze a DXA-ból származó sovány tömegindex és a BMI közötti összefüggést
Diagnosztikai vizsgálat: Kézfogás erőssége
Egy kis, kézi dinamométerrel mérik majd a markolat erősségét, ami a funkció mértéke minden kézen.
Diagnosztikai vizsgálat: Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Ez a törékenység értékelése. A teszt körülbelül 8 perc alatt befejeződik. A teszt 3 értékelésből áll: 1) Egyensúlytesztek, ahol a résztvevő állva próbál egyensúlyozni a lábával különböző pozíciókban 10 másodpercig segítség nélkül (egymás mellett, sarok-oldal és saroktól lábujjig). ); 2) Két 4 méteres járási sebesség teszt; és 3) Székállvány tesztek (egyszékes állvány, 5 székállvány).
Diagnosztikai vizsgálat: BIA résztanulmány
Minimum 50 fő jelentkezik. A testösszetételt minden tanulmányi látogatás alkalmával a vizsgálati bioelektromos hatáselemzés (BIA) segítségével értékelik.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: PHQ-8
Ez egy 8 tételes skála, amely az elmúlt két hét depressziós tüneteit méri.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: GAD-7
Ez egy 7 tételből álló skála, amely a szorongásos tüneteket méri az elmúlt két hétben, az egyáltalán nemtől a szinte mindennapiig.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Ez egy 15 tételes skála, amely felméri, hogy a résztvevők motivációja milyen mértékben autonóm vagy önszabályozott.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: CF Fatalizmus Skála
A CF Fatalizmus Skála a személyes hatalom vagy a jövő feletti kontroll hiányába vetett hitet méri, és 13 elemből áll.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: Testértékelési Skála serdülőknek és felnőtteknek (BESAA)
A Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA) egy 23 tételből álló mérési módszer, amely az egyén testének vagy megjelenésének önértékelését mutatja be.
Egyéb: Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
Azoknál az alanyoknál, akiknél korábban nem diagnosztizáltak CFRD-t, OGTT-t kell végezni a kiinduláskor és 12 hónap múlva a központi laborban elemzett mintákkal.
Eszköz: Folyamatos glükóz monitorozás (CGM)
Az alanyok Dexcom G6Pro szenzort viselnek vak módban három 10 napos perióduson keresztül, hogy átfogó glükózadatokat gyűjtsenek.
Diagnosztikai vizsgálat: Mellkasi CT-vizsgálatok (ha rendelkezésre állnak az elmúlt 6 hónapban az orvosi nyilvántartásban)
A standard of Care mellkasi CT-képeket a beiratkozott résztvevőktől származó egészségügyi dokumentációból készítik. A mellkasi CT-vizsgálatok előtti FEV1 méréseket rögzítik, hogy figyelembe vegyék a szkennelés időpontjában előforduló lehetséges betegségeket. A mellizom területének kvantitatív értékelését az aortaív feletti első axiális képen végezzük el. Minden további standard mellkasi CT-t, amelyet akkor végeznek, amikor a résztvevő részt vesz a vizsgálatban, szintén összegyűjtik, és elvégzik a mellizom mennyiségi értékelését.
Diagnosztikai vizsgálat: Hologic Dual X-ray Absorpciometria (DXA)
A teljes testre, a teljes csípőre és az ágyéki gerincre vonatkozó DXA-méréseket a Hologic DXA és a szabványos pozicionálás segítségével végezzük, a DXA kezelési kézikönyvében leírtak szerint. A DXA-t a teljes és regionális testösszetétel becslésére fogják használni, amely magában foglalja a testzsírt és a sovány testtömeget. Ez lesz az aranystandard a BIA és a MAMC érvényesítéséhez.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang A függelékizmok ultrahangos vizsgálatának részvizsgálata
Minimum 50 fő jelentkezik. Minden egyes tanulmányi látogatás alkalmával a résztvevők ultrahangos izommérést végeznek (keresztmetszeti terület és izomvastagság) a bicepsz és a négyfejű izom mindkét (bal és jobb) oldalán (összesen 4 terület). Ezeket a méréseket minden betegnél három példányban kell elvégezni.
Egyéb: Légúti tünetek kérdőíve: CRISS
A Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS) egy 8 tételből álló légúti tünetekre vonatkozó kérdőív, amely az elmúlt 24 órára vonatkozik.
Diagnosztikai vizsgálat: Spirometria
A spirometriát az American Thoracic Society jelenlegi, a tesztek elvégzésére és értelmezésére vonatkozó ajánlásainak megfelelően végzik el.
Diagnosztikai vizsgálat: Antropometriai mérések
A bőrredőt tolómérővel mérjük fel. A kerületet mérőszalaggal kell megmérni.
Diagnosztikai vizsgálat: Hat perces séta Teszt
Ez a fitnesz egy újabb funkcionális értékelése lesz. A résztvevőket arra kérik, hogy a szokásos tempójukban járjanak 6 percig. Az ezalatt megtett teljes távolságot mérik.
Diagnosztikai vizsgálat: Ülés-állás teszt
Ezt az alkalmasság és az alsó végtagok erőnlétének funkcionális értékeléseként fogják használni. A résztvevők egy széken ülve kezdik, és megkérik őket, hogy végezzenek annyi ismétlést az üléstől az állig, anélkül, hogy egy percig használnák a karjukat.
Diagnosztikai vizsgálat: Gyorsulásmérő a fizikai aktivitás értékelésére
A résztvevők a kiindulási vizsgálati látogatás alkalmával csuklón hordható gyorsulásmérőt/pulzusmérőt kapnak, és azt kérik, hogy legalább 3-10 napig (két hétköznap, egy hétvége) folyamatosan viseljék. Körülbelül 3 havonta megkérjük a résztvevőt, hogy ismét viselje a gyorsulásmérőt. A résztvevők megtarthatják gyorsulásmérőjüket.
Egyéb: Gasztrointesztinális (GI) és táplálkozási kérdőívek:
Az alanyok kitöltenek egy felmérést a gyomor-bélrendszeri (GI) tünetekről, beleértve a Patient Assessment of Constipation (PAC-SYM) pontszámot, a Patient Assessment of Gastrointestinal Symptoms (PACGI-SYM) pontszámot, a Bristol széklettáblázatot és a pontozott beteg által generált szubjektivitást. (PG-SGA).
Egyéb: 12 hónapos kérdőív
A vizsgálat végén egy rövid kérdőívet kapnak a vizsgálatban résztvevők, hogy feltárják a résztvevők szempontjait a STRONG-CF-ben alkalmazott táplálkozási értékelések elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról.
Diagnosztikai vizsgálat: Pszichoszociális kérdőív: Hunger Vital Sign kérdőív
Szűrőeszköz az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságához kapcsolódó rossz egészségi állapotoknak kitett háztartások azonosítására 3 elemmel az elmúlt 12 hónapban.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: További egészségügyi kérdőív
Egyetlen kérdés az elmúlt 3 hónap/90 nap során a kannabisz GI-problémák és étvágy miatti használatáról. A klinikai helyek nem látják a válaszokat erre a kérdésre. Ezt a résztvevő online tölti ki akár a tanulmányút során, akár otthon.
2. kohorsz
FEV1 ≥60% előrejelzett a felvételt megelőző 12 hónapban (a mérések > 50%-a, kiküszöbölve az exacerbáció időszakait).
Diagnosztikai vizsgálat: BMI és sovány tömegindex a DXA-tól
Becsülje meg és hasonlítsa össze a DXA-ból származó sovány tömegindex és a BMI közötti összefüggést
Diagnosztikai vizsgálat: Kézfogás erőssége
Egy kis, kézi dinamométerrel mérik majd a markolat erősségét, ami a funkció mértéke minden kézen.
Diagnosztikai vizsgálat: Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Ez a törékenység értékelése. A teszt körülbelül 8 perc alatt befejeződik. A teszt 3 értékelésből áll: 1) Egyensúlytesztek, ahol a résztvevő állva próbál egyensúlyozni a lábával különböző pozíciókban 10 másodpercig segítség nélkül (egymás mellett, sarok-oldal és saroktól lábujjig). ); 2) Két 4 méteres járási sebesség teszt; és 3) Székállvány tesztek (egyszékes állvány, 5 székállvány).
Diagnosztikai vizsgálat: BIA résztanulmány
Minimum 50 fő jelentkezik. A testösszetételt minden tanulmányi látogatás alkalmával a vizsgálati bioelektromos hatáselemzés (BIA) segítségével értékelik.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: PHQ-8
Ez egy 8 tételes skála, amely az elmúlt két hét depressziós tüneteit méri.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: GAD-7
Ez egy 7 tételből álló skála, amely a szorongásos tüneteket méri az elmúlt két hétben, az egyáltalán nemtől a szinte mindennapiig.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Ez egy 15 tételes skála, amely felméri, hogy a résztvevők motivációja milyen mértékben autonóm vagy önszabályozott.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: CF Fatalizmus Skála
A CF Fatalizmus Skála a személyes hatalom vagy a jövő feletti kontroll hiányába vetett hitet méri, és 13 elemből áll.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: Testértékelési Skála serdülőknek és felnőtteknek (BESAA)
A Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA) egy 23 tételből álló mérési módszer, amely az egyén testének vagy megjelenésének önértékelését mutatja be.
Egyéb: Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
Azoknál az alanyoknál, akiknél korábban nem diagnosztizáltak CFRD-t, OGTT-t kell végezni a kiinduláskor és 12 hónap múlva a központi laborban elemzett mintákkal.
Eszköz: Folyamatos glükóz monitorozás (CGM)
Az alanyok Dexcom G6Pro szenzort viselnek vak módban három 10 napos perióduson keresztül, hogy átfogó glükózadatokat gyűjtsenek.
Diagnosztikai vizsgálat: Mellkasi CT-vizsgálatok (ha rendelkezésre állnak az elmúlt 6 hónapban az orvosi nyilvántartásban)
A standard of Care mellkasi CT-képeket a beiratkozott résztvevőktől származó egészségügyi dokumentációból készítik. A mellkasi CT-vizsgálatok előtti FEV1 méréseket rögzítik, hogy figyelembe vegyék a szkennelés időpontjában előforduló lehetséges betegségeket. A mellizom területének kvantitatív értékelését az aortaív feletti első axiális képen végezzük el. Minden további standard mellkasi CT-t, amelyet akkor végeznek, amikor a résztvevő részt vesz a vizsgálatban, szintén összegyűjtik, és elvégzik a mellizom mennyiségi értékelését.
Diagnosztikai vizsgálat: Hologic Dual X-ray Absorpciometria (DXA)
A teljes testre, a teljes csípőre és az ágyéki gerincre vonatkozó DXA-méréseket a Hologic DXA és a szabványos pozicionálás segítségével végezzük, a DXA kezelési kézikönyvében leírtak szerint. A DXA-t a teljes és regionális testösszetétel becslésére fogják használni, amely magában foglalja a testzsírt és a sovány testtömeget. Ez lesz az aranystandard a BIA és a MAMC érvényesítéséhez.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang A függelékizmok ultrahangos vizsgálatának részvizsgálata
Minimum 50 fő jelentkezik. Minden egyes tanulmányi látogatás alkalmával a résztvevők ultrahangos izommérést végeznek (keresztmetszeti terület és izomvastagság) a bicepsz és a négyfejű izom mindkét (bal és jobb) oldalán (összesen 4 terület). Ezeket a méréseket minden betegnél három példányban kell elvégezni.
Egyéb: Légúti tünetek kérdőíve: CRISS
A Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS) egy 8 tételből álló légúti tünetekre vonatkozó kérdőív, amely az elmúlt 24 órára vonatkozik.
Diagnosztikai vizsgálat: Spirometria
A spirometriát az American Thoracic Society jelenlegi, a tesztek elvégzésére és értelmezésére vonatkozó ajánlásainak megfelelően végzik el.
Diagnosztikai vizsgálat: Antropometriai mérések
A bőrredőt tolómérővel mérjük fel. A kerületet mérőszalaggal kell megmérni.
Diagnosztikai vizsgálat: Hat perces séta Teszt
Ez a fitnesz egy újabb funkcionális értékelése lesz. A résztvevőket arra kérik, hogy a szokásos tempójukban járjanak 6 percig. Az ezalatt megtett teljes távolságot mérik.
Diagnosztikai vizsgálat: Ülés-állás teszt
Ezt az alkalmasság és az alsó végtagok erőnlétének funkcionális értékeléseként fogják használni. A résztvevők egy széken ülve kezdik, és megkérik őket, hogy végezzenek annyi ismétlést az üléstől az állig, anélkül, hogy egy percig használnák a karjukat.
Diagnosztikai vizsgálat: Gyorsulásmérő a fizikai aktivitás értékelésére
A résztvevők a kiindulási vizsgálati látogatás alkalmával csuklón hordható gyorsulásmérőt/pulzusmérőt kapnak, és azt kérik, hogy legalább 3-10 napig (két hétköznap, egy hétvége) folyamatosan viseljék. Körülbelül 3 havonta megkérjük a résztvevőt, hogy ismét viselje a gyorsulásmérőt. A résztvevők megtarthatják gyorsulásmérőjüket.
Egyéb: Gasztrointesztinális (GI) és táplálkozási kérdőívek:
Az alanyok kitöltenek egy felmérést a gyomor-bélrendszeri (GI) tünetekről, beleértve a Patient Assessment of Constipation (PAC-SYM) pontszámot, a Patient Assessment of Gastrointestinal Symptoms (PACGI-SYM) pontszámot, a Bristol széklettáblázatot és a pontozott beteg által generált szubjektivitást. (PG-SGA).
Egyéb: 12 hónapos kérdőív
A vizsgálat végén egy rövid kérdőívet kapnak a vizsgálatban résztvevők, hogy feltárják a résztvevők szempontjait a STRONG-CF-ben alkalmazott táplálkozási értékelések elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról.
Diagnosztikai vizsgálat: Pszichoszociális kérdőív: Hunger Vital Sign kérdőív
Szűrőeszköz az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságához kapcsolódó rossz egészségi állapotoknak kitett háztartások azonosítására 3 elemmel az elmúlt 12 hónapban.
Egyéb: Pszichoszociális kérdőív: További egészségügyi kérdőív
Egyetlen kérdés az elmúlt 3 hónap/90 nap során a kannabisz GI-problémák és étvágy miatti használatáról. A klinikai helyek nem látják a válaszokat erre a kérdésre. Ezt a résztvevő online tölti ki akár a tanulmányút során, akár otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DXA sovány tömegindex és a BMI közötti összefüggés
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Becsülje meg és hasonlítsa össze a korrelációt a DXA (kg/m2) és a BMI (kg/m2) között
Alapállapot és 1 év
Korreláció a DXA sovány tömegindex és a karközép izomkörfogata között
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Becsülje meg és hasonlítsa össze a korrelációt a DXA-ból származó sovány tömegindex (kg/m2) és a karközép izomkörfogata (cm) között
Alapállapot és 1 év
Összefüggés a DXA sovány tömegindex és a kézfogás erőssége között
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Becsülje meg és hasonlítsa össze a korrelációt a DXA-ból származó sovány tömegindex (kg/m2) és a kézfogás erőssége (kg) között
Alapállapot és 1 év
Összefüggés a DXA sovány tömegindex és a megtett 6 perces séta között
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Becsülje meg és hasonlítsa össze a korrelációt a DXA (kg/m2) és a 6 perces séta (hat perc alatt megtett távolság) között
Alapállapot és 1 év
Összefüggés a DXA sovány tömegindex és az 1 perces üléstől-állásig tartó ismétlésszám között
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Becsülje meg és hasonlítsa össze a korrelációt a DXA-ból származó sovány tömegindex (kg/m2) és az 1 perces üléstől-állásig (az üléstől felállásig ismétlések száma egy percben) között.
Alapállapot és 1 év
Korreláció a DXA sovány tömegindex és a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor törékenységi pontszáma között
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Becsülje meg és hasonlítsa össze a korrelációt a DXA-ból származó sovány tömegindex (kg/m2) és a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor törékenységi pontszáma (összes pont) között
Alapállapot és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellemezze a DXA zsírszegény tömegindexét keresztmetszetben és hosszirányban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Jellemezze a DXA zsírszegény tömegindexét keresztmetszetileg (beiratkozáskor) és longitudinálisan (beiratkozás utáni változások) leíró statisztikák alapján, és értékelje a variancia
Alapállapot és 1 év
Jellemezze a BMI-t keresztmetszeti és hosszirányú
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Jellemezze a sovány tömegindexet a BMI alapján keresztmetszetileg (beiratkozáskor) és longitudinálisan (beiratkozás utáni változások) leíró statisztikák alapján, és értékelje a variancia
Alapállapot és 1 év
Jellemezze a karközép mérési kerületét keresztmetszetben és hosszirányban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Jellemezze a sovány tömegindexet a kar középső kerületének méréséből keresztmetszeti (felvételkor) és hosszanti irányban (beiratkozás utáni változások) leíró statisztikák alapján, és értékelje a variancia
Alapállapot és 1 év
Jellemezze a kézfogás szilárdságát keresztmetszeti és hosszirányú
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Jellemezze a kézfogás szilárdságát keresztmetszeti (beiratkozáskor) és hosszirányban (beiratkozás utáni változások) leíró statisztikák alapján, és értékelje a variancia
Alapállapot és 1 év
Jellemezze az 1 perces ülve-állva ismétléseket keresztmetszetben és hosszirányban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Jellemezze az 1 perces ülve-állva ismétlődéseket keresztmetszeti (beiratkozáskor) és hosszirányban (beiratkozás utáni változások) leíró statisztikák alapján, és értékelje a szórást
Alapállapot és 1 év
Jellemezze a karközép 6 perces séta teszttávját keresztmetszetben és hosszirányban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Jellemezze a 6 perces séta teszttávot keresztmetszetben (beiratkozáskor) és hosszirányban (beiratkozás utáni változások) leíró statisztikák alapján, és értékelje a variancia
Alapállapot és 1 év
Jellemezze a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor törékenységi pontszámát keresztmetszeti és hosszirányú
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Jellemezze a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor törékenységi pontszámát keresztmetszeti (beiratkozáskor) és hosszirányban (beiratkozás utáni változások) a leíró statisztikák alapján, és értékelje a variancia
Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a DXA zsírszegény tömegindexét a FEV1-es résztvevők között
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a DXA zsírszegény tömegindexét a FEV1-es résztvevők között
Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők BMI-jét a FEV1-gyel
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők BMI-jét a FEV1-gyel
Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a karközép izomkörfogatának sovány tömegindexét a FEV1-es résztvevők között
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a karközép izomkörfogatának sovány tömegindexét a FEV1-es résztvevők között
Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők közötti kézfogás erejét a FEV1-gyel
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők közötti kézfogás erejét a FEV1-gyel
Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők közötti 1 perces ülve-állva ismétléseket a FEV1-gyel
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők közötti 1 perces ülve-állva ismétléseket a FEV1-gyel
Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők közötti 6 perces séta teszttávolságát a FEV1-gyel
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők közötti 6 perces séta teszttávolságát a FEV1-gyel
Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor törékenységi pontszámát a résztvevők között a FEV1-gyel
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Hasonlítsa össze a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor törékenységi pontszámát a résztvevők között a FEV1-gyel
Alapállapot és 1 év
Értékelje a FEV1-es résztvevők átlagos glükózszintjét
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Értékelje az átlagos glükózszintet a folyamatos glükózmérés adataiból a FEV1-es résztvevőknél
Alapállapot és 1 év
Értékelje a 140 mg/dl feletti idő százalékos értékét a FEV1-es résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Értékelje a 140 mg/dl feletti idő százalékos arányát a folyamatos glükózmérés adataiból a FEV1-es résztvevőknél
Alapállapot és 1 év
Értékelje a 180 mg/dl feletti idő százalékos értékét a FEV1-es résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Értékelje a 180 mg/dl feletti idő százalékos arányát a folyamatos glükózmérési adatokból a FEV1-es résztvevőknél
Alapállapot és 1 év
Értékelje a glükóz csúcsértékét a FEV1-es résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A FEV1-es résztvevők folyamatos glükózmérési adataiból értékelje ki a glükózcsúcsot
Alapállapot és 1 év
Értékelje a 70 mg/dl alatti idő százalékos értékét a FEV1-es résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Értékelje a 70 mg/dl alatti idő százalékos arányát a folyamatos glükózmérés adataiból a FEV1-es résztvevőknél
Alapállapot és 1 év
Értékelje az 54 mg/dl alatti idő százalékát a FEV1-es résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Értékelje az 54 mg/dl alatti idő százalékos értékét a folyamatos glükózmérés adataiból a FEV1-es résztvevőknél
Alapállapot és 1 év
Értékelje a CGM glükóz adatok szórását a FEV1-es résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Értékelje a CGM glükóz adatok szórását a FEV1-es résztvevőknél
Alapállapot és 1 év
Értékelje a CGM glükóz adatok variációs együtthatóját a FEV1-ben szenvedő résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Értékelje a CGM glükóz adatok variációs együtthatóját a FEV1-ben szenvedő résztvevőknél
Alapállapot és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jaeb Center for Health Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Stein, Northwestern
  • Kutatásvezető: Jessica Alvarez, Emory University
  • Kutatásvezető: Melissa Putman, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STRONG-CF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a BMI és sovány tömegindex a DXA-tól

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel