- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05639868
Efektivita videoasistované kardiopulmonální resuscitace
Je videoasistovaná kardiopulmonální resuscitace účinnější než telefonická nebo neinstruovaná kardiopulmonální resuscitace u laiků? - Randomizovaná kontrolovaná simulační studie
Náhlá srdeční zástava je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví a je jednou z hlavních příčin úmrtí v průmyslových zemích. Dispečeři záchranné zdravotní služby (EMS) hrají důležitou roli při rozpoznání srdeční zástavy a poskytují pomoc laikům jako první zasahující prostřednictvím telefonní KPR (T-CPR), což zlepšuje míru přežití. Současná technologie umožňuje živé video spojení mezi scénou a dispečerem, což poskytuje příležitost pro video-asistovanou KPR (V-CPR) prostřednictvím chytrého telefonu přihlížejících.
Účinnost V-CPR byla zkoumána pouze v omezené míře. Porovnání účinnosti V-CPR (účinnost komprese hrudníku, časové parametry např. čas do první komprese hrudníku) do T-KPR a neinstruovaná KPR mohou být užitečné pro implementaci technologie V-CPR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náhlá srdeční zástava je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví a je jednou z hlavních příčin úmrtí v průmyslových zemích. Dispečeři EMS hrají důležitou roli při rozpoznání zástavy srdce a poskytují pomoc laikům jako první zasahující prostřednictvím telefonní KPR (T-CPR), což zlepšuje míru přežití. Současná technologie umožňuje živé video spojení mezi scénou a dispečerem, což poskytuje příležitost pro video-asistovanou KPR (V-CPR) prostřednictvím chytrého telefonu přihlížejících.
Účinnost V-CPR byla zkoumána pouze v omezené míře. Porovnání účinnosti V-CPR (kvalita stlačování hrudníku: hloubka, frekvence, poloha ruky), časové parametry: čas do rozpoznání zástavy srdce, doba kontrolního dýchání, celková doba bez průtoku, do prvního stlačení hrudníku) s T-CPR a neinstruovaná KPR může být užitečná pro implementaci technologie V-CPR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pécs, Maďarsko, 7621
- University of Pecs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- zdravotničtí pracovníci (záchranáři, zdravotní sestry atd.)
- těhotná žena
- lidé s kardiopulmonálními a muskuloskeletálními chorobami nebo s jakýmkoli jiným postižením, které by mohlo dobrovolníkovi při provádění KPR po dobu 2 minut ublížit
- psychickým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: T-CPR
Účastníci provádějí telefonickou asistovanou KPR na základě pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC) 2021.
|
Účastníci skupiny V-CPR dostávají od dispečera pokyny na bázi videa (vokální a vizuální).
Účastníci skupiny T-CPR dostávají hlasové (hlasové) pokyny od dispečera.
|
|
Experimentální: V-CPR
Účastníci provádějí video-asistovanou KPR na základě pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC) 2021.
|
Účastníci skupiny V-CPR dostávají od dispečera pokyny na bázi videa (vokální a vizuální).
Účastníci skupiny T-CPR dostávají hlasové (hlasové) pokyny od dispečera.
|
|
Žádný zásah: Neasistovaná KPR
KPR bez pokynů dispečera.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita kompresí hrudníku (hloubka kompresí hrudníku).
Časové okno: Během procedury
|
Hloubka stlačení hrudníku bude vyhodnocena figurínou připojenou k softwaru KPR.
|
Během procedury
|
|
Kvalita stlačování hrudníku (rychlost stlačování hrudníku).
Časové okno: Během procedury
|
Rychlost komprese hrudníku bude vyhodnocena figurínou připojenou k softwaru KPR.
|
Během procedury
|
|
Kvalita stlačování hrudníku (poloha rukou při stlačování hrudníku).
Časové okno: Během procedury
|
Poloha rukou při stlačování hrudníku bude hodnocena pozorováním.
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové faktory KPR
Časové okno: Během procedury
|
Měření doby kontroly dýchání, doby rozpoznání zástavy srdce, doby do prvního stlačení hrudníku a kumulativní doby bez průtoku pomocí softwaru KPR a pozorování.
|
Během procedury
|
|
Postoj přihlížejících.
Časové okno: Ihned po proceduře KPR (do 15 minut)
|
Subjektivní pocity po provedení KPR na základě krátkého průzkumu pomocí dotazů na Likertově škále (nižší čísla znamenají horší, vyšší skóre znamená lepší názor).
|
Ihned po proceduře KPR (do 15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Upecs_V-CPR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .