- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05639868
Skuteczność wideoresuscytacji krążeniowo-oddechowej
Czy resuscytacja krążeniowo-oddechowa wspomagana wideo jest skuteczniejsza niż resuscytacja krążeniowo-oddechowa wspomagana telefonem lub bez instrukcji przez laików? - Randomizowane kontrolowane badanie symulacyjne
Nagłe zatrzymanie krążenia jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie i jest jedną z głównych przyczyn zgonów w krajach uprzemysłowionych. Dyspozytorzy ratownictwa medycznego (EMS) odgrywają ważną rolę w rozpoznawaniu zatrzymania krążenia i udzielaniu pomocy laikowi przez telefoniczną resuscytację (T-CPR), co poprawia wskaźniki przeżywalności. Obecna technologia umożliwia połączenie wideo na żywo między miejscem zdarzenia a dyspozytorem, co daje możliwość prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej (V-CPR) za pośrednictwem smartfona osoby postronnej.
Skuteczność V-CPR została zbadana jedynie w ograniczonym zakresie. Porównanie skuteczności V-CPR (skuteczność uciśnięć klatki piersiowej, parametry czasowe np. czas do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej) do T-CPR i niezalecana resuscytacja krążeniowo-oddechowa mogą być przydatne do wdrożenia technologii V-CPR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nagłe zatrzymanie krążenia jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie i jest jedną z głównych przyczyn zgonów w krajach uprzemysłowionych. Dyspozytorzy EMS odgrywają ważną rolę w rozpoznawaniu zatrzymania krążenia i udzielaniu pomocy laikom przez telefoniczną resuscytację (T-CPR), co poprawia wskaźniki przeżywalności. Obecna technologia umożliwia połączenie wideo na żywo między miejscem zdarzenia a dyspozytorem, co daje możliwość prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej (V-CPR) za pośrednictwem smartfona osoby postronnej.
Skuteczność V-CPR została zbadana jedynie w ograniczonym zakresie. Porównanie skuteczności V-CPR (jakość uciśnięć klatki piersiowej: głębokość, częstość, ułożenie dłoni), parametry czasowe: czas do rozpoznania zatrzymania krążenia, czas oddechu kontrolnego, całkowity czas bez przepływu, do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej) do T-CPR i nieinstruowana RKO może być przydatna do wdrożenia technologii V-CPR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pécs, Węgry, 7621
- University of Pecs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- pracownicy służby zdrowia (ratownicy medyczni, pielęgniarki itp.)
- kobiety w ciąży
- osoby z chorobami układu sercowo-płucnego i układu mięśniowo-szkieletowego lub innymi upośledzeniami, które mogłyby narazić ochotnika na szkodę podczas wykonywania RKO przez 2 minuty
- upośledzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: T-CPR
Uczestnicy wykonują telefoniczną resuscytację krążeniowo-oddechową w oparciu o wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2021.
|
Uczestnicy grupy V-CPR otrzymują od dyspozytora instrukcje wideo (głosowe i wizualne).
Uczestnicy grupy T-CPR otrzymują od dyspozytora instrukcje głosowe (wokalne).
|
|
Eksperymentalny: V-CPR
Uczestnicy wykonują RKO wspomaganą wideo w oparciu o wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2021.
|
Uczestnicy grupy V-CPR otrzymują od dyspozytora instrukcje wideo (głosowe i wizualne).
Uczestnicy grupy T-CPR otrzymują od dyspozytora instrukcje głosowe (wokalne).
|
|
Brak interwencji: Samodzielna resuscytacja krążeniowo-oddechowa
RKO bez instrukcji dyspozytora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość uciśnięć klatki piersiowej (głębokość uciśnięć klatki piersiowej).
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej zostanie oceniona przez manekina podłączonego do oprogramowania do resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Podczas zabiegu
|
|
Jakość uciśnięć klatki piersiowej (częstość uciśnięć klatki piersiowej).
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej będzie oceniana przez manekina podłączonego do oprogramowania do resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Podczas zabiegu
|
|
Jakość uciśnięć klatki piersiowej (ułożenie dłoni podczas uciśnięć klatki piersiowej).
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Pozycja dłoni podczas uciskania klatki piersiowej zostanie oceniona poprzez obserwację.
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki czasowe resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Pomiar czasu oddechu kontrolnego, czasu do rozpoznania zatrzymania krążenia, czasu do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej i łącznego czasu braku przepływu przez oprogramowanie CPR i obserwację.
|
Podczas zabiegu
|
|
Postawa osób postronnych.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu CPR (w ciągu 15 minut)
|
Subiektywne odczucia po wykonaniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej na podstawie krótkiej ankiety z wykorzystaniem zapytań w skali Likerta (mniejsze liczby oznaczają gorsze, wyższy wynik oznacza lepszą opinię).
|
Bezpośrednio po zabiegu CPR (w ciągu 15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upecs_V-CPR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .