- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05639868
Eficacia de la reanimación cardiopulmonar asistida por video
¿Es la reanimación cardiopulmonar asistida por video más efectiva que la reanimación cardiopulmonar asistida por teléfono o no instruida por legos? - un estudio de simulación controlado aleatorio
El paro cardíaco súbito es un importante problema de salud pública en todo el mundo y es una de las principales causas de muerte en los países industrializados. Los despachadores de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) juegan un papel importante para reconocer un paro cardíaco y brindar ayuda al primer respondedor lego a través de RCP telefónica (T-CPR), lo que mejora las tasas de supervivencia. La tecnología actual permite la conexión de video en vivo entre la escena y el despachador, lo que brinda la oportunidad de RCP asistida por video (V-CPR) a través del teléfono inteligente del espectador.
La eficacia de V-CPR solo se ha investigado de forma limitada. Comparación de la efectividad de V-CPR (efectividad de la compresión torácica, parámetros de tiempo, p. tiempo hasta la primera compresión torácica) a T-CPR y la RCP no instruida puede ser útil para implementar la tecnología V-CPR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paro cardíaco súbito es un importante problema de salud pública en todo el mundo y es una de las principales causas de muerte en los países industrializados. Los despachadores de EMS juegan un papel importante para reconocer un paro cardíaco y brindar ayuda al socorrista lego a través de RCP telefónica (T-CPR), lo que mejora las tasas de supervivencia. La tecnología actual permite la conexión de video en vivo entre la escena y el despachador, lo que brinda la oportunidad de RCP asistida por video (V-CPR) a través del teléfono inteligente del espectador.
La eficacia de V-CPR solo se ha investigado de forma limitada. Comparación de la efectividad de V-CPR (calidad de las compresiones torácicas: profundidad, frecuencia, posición de la mano), parámetros de tiempo: tiempo para reconocer el paro cardíaco, tiempo de verificación de la respiración, tiempo total sin flujo, hasta la primera compresión torácica) con T-CPR y La RCP no instruida puede ser útil para implementar la tecnología V-CPR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Pécs, Hungría, 7621
- University of Pecs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario saludable
Criterio de exclusión:
- profesionales de la salud (paramédicos, enfermeras, etc.)
- mujeres embarazadas
- personas con enfermedades cardiopulmonares y musculoesqueléticas o cualquier otra discapacidad que podría dañar al voluntario mientras realiza RCP durante 2 minutos
- discapacidades psicológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: T-RCP
Los participantes realizan RCP asistida por teléfono según las pautas del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) 2021.
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Los participantes en el grupo V-CPR reciben instrucciones basadas en video (vocales y visuales) del despachador.
Los participantes en el grupo T-CPR reciben instrucciones basadas en voz (vocales) del despachador.
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Experimental: V-RCP
Los participantes realizan RCP asistida por video según las pautas del Consejo Europeo de Resucitación (ERC) 2021.
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Los participantes en el grupo V-CPR reciben instrucciones basadas en video (vocales y visuales) del despachador.
Los participantes en el grupo T-CPR reciben instrucciones basadas en voz (vocales) del despachador.
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Sin intervención: RCP sin asistencia
RCP sin instrucciones del despachador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de las compresiones torácicas (profundidad de las compresiones torácicas).
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La profundidad de las compresiones torácicas será evaluada por un maniquí conectado a un software de RCP.
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Durante el procedimiento
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Calidad de las compresiones torácicas (tasa de compresiones torácicas).
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La tasa de compresión torácica será evaluada por un maniquí conectado a un software de RCP.
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Durante el procedimiento
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Calidad de las compresiones torácicas (posición de la mano de las compresiones torácicas).
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La posición de la mano durante la compresión torácica se evaluará mediante observación.
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de tiempo de la RCP
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Medición del tiempo de verificación de la respiración, el tiempo para reconocer el paro cardíaco, el tiempo hasta la primera compresión torácica y el tiempo acumulado de tiempo sin flujo mediante el software de RCP y la observación.
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Durante el procedimiento
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Actitud de los transeúntes.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de RCP (dentro de los 15 minutos)
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Sentimientos subjetivos después de realizar RCP basados en una breve encuesta utilizando consultas basadas en escala de Likert (los números más bajos indican peor, la puntuación más alta indica una mejor opinión).
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Inmediatamente después del procedimiento de RCP (dentro de los 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Upecs_V-CPR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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