- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05639868
Эффективность видеоассистированной сердечно-легочной реанимации
Является ли сердечно-легочная реанимация с помощью видео более эффективной, чем сердечно-легочная реанимация с помощью телефона или без инструктажа, проводимая неспециалистами? - Рандомизированное контролируемое симуляционное исследование
Внезапная остановка сердца является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире и одной из основных причин смерти в промышленно развитых странах. Диспетчеры службы неотложной медицинской помощи (EMS) играют важную роль в распознавании остановки сердца и оказании помощи непрофессионалам, оказывающим первую помощь, с помощью СЛР по телефону (T-CPR), что повышает выживаемость. Текущая технология позволяет осуществлять видеосвязь в режиме реального времени между местом происшествия и диспетчером, что дает возможность проведения СЛР с видеоподдержкой (V-CPR) через смартфон наблюдателя.
Эффективность V-CPR была исследована лишь в ограниченной степени. Сравнивая эффективность V-CPR (эффективность компрессии грудной клетки, временные параметры, например. время до первого компрессионного сжатия грудной клетки) для T-CPR и CPR без инструкции могут быть полезны для внедрения технологии V-CPR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внезапная остановка сердца является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире и одной из основных причин смерти в промышленно развитых странах. Диспетчеры скорой помощи играют важную роль в распознавании остановки сердца и оказании помощи непрофессионалам, оказывающим первую помощь, с помощью телефонной СЛР (T-CPR), что повышает выживаемость. Текущая технология позволяет осуществлять видеосвязь в режиме реального времени между местом происшествия и диспетчером, что дает возможность проведения СЛР с видеоподдержкой (V-CPR) через смартфон наблюдателя.
Эффективность V-CPR была исследована лишь в ограниченной степени. Сравнение эффективности V-CPR (качество компрессий грудной клетки: глубина, частота, положение рук), временные параметры: время распознавания остановки сердца, время контрольного дыхания, общее время отсутствия потока, до первого компрессии грудной клетки) с T-CPR и непроинструктированная СЛР может быть полезна для реализации технологии V-CPR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pécs, Венгрия, 7621
- University of Pecs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый доброволец
Критерий исключения:
- медицинские работники (фельдшеры, медсестры и т.
- беременные женщины
- люди с сердечно-легочными и костно-мышечными заболеваниями или любыми другими нарушениями, которые могут нанести вред волонтеру при проведении сердечно-легочной реанимации в течение 2 минут
- психологические недостатки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Т-КПП
Участники выполняют сердечно-легочную реанимацию по телефону в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации (ERC) 2021 года.
|
Участники группы V-CPR получают видеоинструкции (голосовые и визуальные) от диспетчера.
Участники группы T-CPR получают голосовые (голосовые) инструкции от диспетчера.
|
|
Экспериментальный: V-CPR
Участники выполняют сердечно-легочную реанимацию с видеоподдержкой в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации (ERC) 2021 года.
|
Участники группы V-CPR получают видеоинструкции (голосовые и визуальные) от диспетчера.
Участники группы T-CPR получают голосовые (голосовые) инструкции от диспетчера.
|
|
Без вмешательства: СЛР без посторонней помощи
СЛР без указаний диспетчера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество компрессий грудной клетки (глубина компрессий грудной клетки).
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Глубина компрессии грудной клетки будет оцениваться с помощью манекена, подключенного к программному обеспечению для СЛР.
|
Во время процедуры
|
|
Качество компрессий грудной клетки (частота компрессий грудной клетки).
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Степень сжатия грудной клетки будет оцениваться с помощью манекена, подключенного к программному обеспечению для СЛР.
|
Во время процедуры
|
|
Качество компрессий грудной клетки (положение рук при компрессиях грудной клетки).
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Положение рук во время компрессии грудной клетки будет оцениваться путем наблюдения.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы времени СЛР
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Измерение времени контрольного дыхания, времени распознавания остановки сердца, времени до первого сжатия грудной клетки и совокупного времени отсутствия потока с помощью программного обеспечения СЛР и наблюдения.
|
Во время процедуры
|
|
Отношение прохожих.
Временное ограничение: Сразу после процедуры СЛР (в течение 15 минут)
|
Субъективные ощущения после выполнения сердечно-легочной реанимации на основе краткого опроса с использованием запросов на основе шкалы Лайкерта (более низкие значения указывают на худшее, более высокие баллы указывают на лучшее мнение).
|
Сразу после процедуры СЛР (в течение 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Upecs_V-CPR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .